Inhoudsopgave
Advertenties
T3.5.5 Elektromagnetische compatibiliteit
Het Sonata SMART Tablet voldoet aan de norm IEC 60601-1-2:2014.
Het Sonata SMART Tablet is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de
uitgestraalde RF-storing beheersbaar is. De klant of de gebruiker van het Sonata SMART Tablet kan elektro-
magnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand te bewaren tussen draagbare en
mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het Sonata SMART Tablet, al naar gelang het maximale
uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Zie de tabellen voor elektromagnetische compatibiliteit
in de Technische handleiding voor de aanbevolen scheidingsafstanden.
T3.6
Akoestische uitgangsindices
Het Sonata SMART Tablet voldoet aan de internationale norm IEC 60601-2-37 voor realtimeweergave van
thermische en mechanische uitgangsindices. Bij gebruik in een modus waarin de functie Stilzetten is
uitgeschakeld, geeft het venster de akoestische uitgangsindices weer die betrekking hebben op de probe die
op dat moment actief is. De indices voor akoestisch vermogen zijn bij elke instelling van de beeldvormings-
frequentie/diepte constant; er zijn geen aanpassingen die door de gebruiker kunnen worden gemaakt. De
mechanische index (MI) en thermische index (TIS, thermal index soft tissue) worden weergegeven zodat u de
hoeveelheid echografische energie die op de patiënt wordt overgebracht, kunt bewaken. Met betrekking tot
het gebruik van het Sonata-systeem omvat de toepassing van het ALARA-principe (blootstelling van de
patiënt aan echografische energie op een niveau dat zo laag als redelijk mogelijk is) het verrichten van
echografische procedures uitsluitend om geldige redenen en gedurende de kortst mogelijke tijdsduur.
Waarschuwing: Echografieprocedures moeten om geldige redenen worden uitgevoerd, en wel in een zo kort
mogelijk tijdsbestek dat nodig is om klinisch aanvaardbare beelden te maken.
Opmerking: Voor in de Verenigde Staten gedistribueerde systemen dient u de door het AIUM (American
Institute of Ultrasound in Medicine) geproduceerde brochure 'Medical Ultrasound Safety ultrasound
education program' te raadplegen.
T3.6.1 Algemene beschrijving van indices
Voor een gedetailleerde uitleg van het klinische belang en juist gebruik van de realtime akoestische
uitgangsindices die op het beeldscherm worden weergegeven, raadpleegt u de relevante literatuur en het
voorlichtingsmateriaal die verkrijgbaar zijn van industriële en professionele organisaties die zich bezighouden
met medische echografie. Lees het volgende overzicht voor een beter begrip van hoe aanpassing van de
bedieningselementen de weergave van de indices tijdens een onderzoek kan beïnvloeden.
In het algemeen worden indices beschreven in termen van de volgende factoren.
•
Mogelijk verontrustend biologisch effect: mechanisch (cavitatie of andere niet-thermische
mechanische effecten) of thermisch (verwarming van weefsel door absorptie van de ultrasone
energie) - voor alle indices, een indexwaarde van minder dan 1,0 duidt op een relatief laag risico van
schade voor de patiënt wanneer de index op de juiste manier wordt toegepast.
•
Type bedrijfsmodus: in het algemeen zijn mechanische effecten zorgwekkender tijdens uitsluitend
2D-gebruik, terwijl thermische effecten tijdens ander dan 2D-gebruik zorgwekkender zijn. Het Sonata-
systeem verricht alleen beeldvorming in 2D (B-modus).
REF-009 LS 03818-009NL rev. A, januari 2021
Aanhangsel B: Technische handleiding
155
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
