Inhoudsopgave
Advertenties
1.6.1
Biomedische elektrische test (medische fysica)
De gebruiker is verantwoordelijk voor het testen conform de vereisten (zoals elektrische veiligheid) die
specifiek zijn voor het beleid en de richtlijnen van het behandelend ziekenhuis. Neem contact op met
Gynesonics of zie de technische handleiding in bijlage B voor technische ondersteuning.
Afhankelijk van de vereisten van het behandelend ziekenhuis of de voorschriften van regionale
overheidsinstanties kan het nodig zijn maatregelen te treffen m.b.t. equipotentiaalgeleiding. De biomedische
technische dienst dient te worden geraadpleegd. De RF-generator wordt geleverd met een aansluiting die
voldoet aan IEC 60601-1 editie 3.1 om een equipotentiaalgeleider aan te sluiten.
Selecteer een qua omgevingsvereisten gecontroleerde opslagruimte volgens de aanbevolen omstandigheden
waaronder beveiliging tegen diefstal. (Raadpleeg de technische handleiding voor opslag- en
vervoersomstandigheden.)
1.7 Kamervereisten
Het Sonata-systeem is bestemd voor gebruik in locaties waar minimaal invasieve procedures worden
uitgevoerd. Het Sonata-systeem is geschikt voor gebruik binnen de in IEC 60601-1 omschreven omgeving voor
patiënten.
•
Anesthesie: toegang tot de juiste anesthesie van de patiënt (bijv. algehele, regionale, bewuste
sedatie), zoals bepaald door de behandelend arts in overleg met een anesthesist.
•
Positionering van de patiënt: de patiënt moet in een dorsale lithotomiepositie worden geplaatst, in
geschikte beensteunen (bijv. Allen-beensteunen) om de compressie op de zenuwen van het
onderbeen tot een minimum te beperken.
•
Voeding: AC 100-240 V, 50/60 Hz, 15 A max, geaard. Een back-up verdient aanbeveling.
•
Temperatuur: 10 °C tot 35 °C voor alle apparatuur en componenten.
•
Verlichting: instelbare verlichting helpt bij visualisatie, heldere verlichting voor toegang en gedimde
verlichting voor betere visualisatie van het echografiescherm tijdens de ingreep.
•
Hygiëne: dient gehandhaafd te worden volgens de normen van de instelling voor vergelijkbare
transcervicale ingrepen, inclusief reiniging tussen patiënten, luchtkwaliteit en
infectiebestrijdingsprocedures.
•
Steriel veld: vereist voor de montage van het Sonata-behandelinstrument.
•
Spoedeisende hulp: beschikbaarheid van medische behandeling in spoedeisende gevallen, zoals
intraveneuze toegang, behandeling van de luchtwegen, medicatie, mogelijkheid tot uitvoeren van
CPR en toegang tot vervoer naar de afdeling spoedeisende/eerste hulp.
•
Externe monitors: het SMART Tablet kan via een videokabel en adapter op een externe monitor
worden aangesloten. Het outputformaat is micro-HDMI. Een adapter van micro-HDMI naar HDMI
wordt meegeleverd.
REF-009 LS 03818-009NL rev. A, januari 2021
Hoofdstuk 1: Algemene informatie
4
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
