Dit medische apparaat is zo ontworpen en geproduceerd dat de
emissiegrenswaarden voor hoogfrequente energie niet worden overschreden.
Deze grenswaarden zijn opgenomen in internationale veiligheidsnormen zoals
IEC 60601-1-2 en normen voor radioapparatuur zoals EN 300330 en zijn door de
autoriteiten vastgelegd.
Veranderingen en wijzigingen die niet uitdrukkelijk door Dräger zijn goedgekeurd,
kunnen tot gevolg hebben dat de gebruiker het apparaat niet meer mag gebruiken.
Dräger verklaart hierbij dat dit medische hulpmiddel, incl. radioapparatuur, voldoet
aan de richtlijn 2014/53/EU. De volledige EU-conformiteitsverklaring is te vinden op
de volgende website: http://www.draeger.com/doc-radio
Vereiste eigenschappen
Een aangesloten apparaat moet aan de volgende eisen voldoen:
– Alleen bevoegde personen hebben toegang tot de gegevens die via de RFID-
poort worden verzonden.
– Alle apparaatinterfaces moeten worden beschermd tegen malware en
computervirussen.
Het RFID-systeem van het aangesloten apparaat moet voldoen aan deel 15 van de
FCC-richtlijnen en de rechtenvrije RSS-richtlijnen van Industry Canada en aan de
volgende voorwaarden:
– Het apparaat mag geen gevaarlijke storingen veroorzaken.
– Het apparaat mag niet beschadigd raken door ontvangst van interferentie,
waaronder interferentie die ongewenste bedrijfsomstandigheden veroorzaakt.
15.26.6
Beveiligingsgebeurtenissen
De volgende beschrijving verwijst naar de veiligheidsinstructie in het hoofdstuk
"Netwerkbeveiliging" (zie "Beveiligingsgebeurtenissen", pagina 18).
Het apparaat controleert en registreert gebeurtenissen die erop kunnen wijzen dat
de beveiliging is gecompromitteerd of dat er een potentiële aanval op de beveiliging
heeft plaatsgevonden. Deze beveiligingsgebeurtenissen worden geregistreerd in
het logboek voor beveiligingsgebeurtenissen.
Hieronder volgen enkele voorbeelden van mogelijke beveiligingsgebeurtenissen:
– Mislukte authenticatiegebeurtenissen
– Software-installatiegebeurtenissen
– Configuratiegebeurtenissen
– Netwerkafwijkingen
Het aantal eerdere mislukte authenticatiepogingen wordt weergegeven. Dit duidt op
ongeautoriseerde pogingen om toegang te krijgen tot met een wachtwoord
beveiligde functies. De toegangspogingen kunnen alleen rechtstreeks op het
apparaat worden gedaan. De personen die toegang proberen te krijgen tot deze
functies moeten daarom potentiële gebruikers zijn.
|
Gebruiksaanwijzing
Atlan A100 (XL), A300 (XL), A350 (XL) SW 2.1n
Technische gegevens
313