Veiligheidsgerelateerde informatie
2.5
Gebruiksomgevingen
Het apparaat is ontworpen voor gebruik in ruimten waarin therapeutische of
diagnostische ingrepen uitgevoerd kunnen worden onder permanent toezicht van
gebruikers. Volgens IEC 60601-1-2 is het gebruik van het apparaat alleen
toegestaan in zorginstellingen met een klasse A elektromagnetische omgeving.
Gebruik het apparaat niet in de volgende omgevingen:
– Buiten gebouwen
– Op intensive care-afdelingen
– Tijdens patiëntentransport
– In voertuigen, vliegtuigen, helikopters en op schepen
– Op plaatsen waar zuurstofconcentraties van meer dan 25 Vol% of brandbare of
explosieve gasmengsels kunnen voorkomen.
– In ruimtes met magnetische velden (bijv. kernspintomografie)
2.6
Essentiële prestatiekenmerken
De juiste werking van de essentiële prestatiekenmerken garandeert dat het product
in overeenstemming met het bedoeld gebruik kan worden gebruikt. Het product
heeft de volgende essentiële prestatiekenmerken:
Algemeen
– Toevoer van O
Bij een storing van de O
alarm afgegeven.
– Toevoer van voldoende zuurstofrijk ademgas naar de patiënt:
Als het ademgas onvoldoende O
– Toevoer van een voldoende anesthesiegas-concentratie naar de patiënt:
Wanneer het anesthesiegas met behulp van een geïntegreerde patiëntengas-
meetmodule wordt gemeten, wordt een alarm afgegeven als de anesthesiegas-
concentraties te hoog zijn.
– Bewaking van de luchtwegdruk:
Alarmen worden afhankelijk van de ingestelde alarmgrenzen afgegeven.
Gasmeting
– Ademgasbewaking:
– Inspiratoire O
– Inspiratoire en expiratoire meetwaarden voor O
De gassamenstelling wordt gemeten met ISO-nauwkeurigheid.
– Bewaking van de ademgasconcentraties:
Alarmen worden afgegeven afhankelijk van de instelde alarmgrenzen of als de
gasmeting faalt.
10
naar het anesthesie-werkstation:
2
-toevoer (centrale gastoevoer of gascilinder) wordt een
2
-concentratie FiO
2
anesthesiegas als ook automatische identificatie van anesthetica (uitsluitend
bij de patiëntengas-meetmodule)
Gebruiksaanwijzing
bevat, wordt een alarm afgegeven.
2
2
, CO
2
|
Atlan A100 (XL), A300 (XL), A350 (XL) SW 2.1n
, N
O en
2
2