Pagina 1
Klaarmaken voor hergebruik Fabius-serie Anesthesie-werkstation WAARSCHUWING Voor het juiste gebruik van dit Software 3.n medische apparaat de gebruiksaanwijzing en deze aanvulling lezen en strikt opvolgen.
Inhoud Inhoud Aanvulling op de gebruiksaanwijzing ..Na het klaarmaken voor hergebruik ..27 Apparaat-specifieke componenten Informatie over dit document ... . monteren en aansluiten .
Nederlands Nederlands Klaarmaken voor hergebruik Fabius-serie nl Aanvulling op de gebruiksaanwijzing Gebruiksaanwijzing Onderdeelnummer Uitgave Fabius Tiro SW 3.n 9054613 1 – 2014-06 en hoger Fabius GS premium SW 3.n 9054637 1 – 2014-06 en hoger Fabius MRI SW 3.n 9054661 1 –...
Nederlands Informatie over dit document Handelsmerken Handelsmerken van derden-fabrikanten De volgende handelsmerken zijn toegevoegd of vervangen bestaande handelsmerken. Handelsmerk Handelsmerkeigenaar Handelsmerken van Dräger ® Dismozon BODE Chemie ® Mikrobac Handelsmerk neodisher Dr. Weigert ® WaterLock ® MediClean ® Een lijst van alle landen waar de handelsmerken acryl-des Schülke &...
Nederlands Klaarmaken voor hergebruik Veiligheidsinformatie Op de juiste wijze klaarmaken voor hergebruik WAARSCHUWING WAARSCHUWING Gevaar van uitvallen van de flowmeting Gevaar door ondeugdelijk voor hergebruik klaargemaakte producten Onjuist klaarmaken voor hergebruik en ver- vuiling, zoals afzettingen of partikels, kunnen Herbruikbare producten moeten worden de flowsensor beschadigen: klaargemaakt voor hergebruik, omdat anders –...
Nederlands WAARSCHUWING LET OP Brandgevaar Risico op letsel bij de patiënt door defecte acces- soires Restdampen van gemakkelijk ontvlambare desinfectiemiddelen (bijv. alcoholen) en afzet- Producten voor éénmalig gebruik zijn uitsluitend tingen die bij het klaarmaken voor hergebruik ontworpen, getest en geproduceerd voor éénma- niet zijn verwijderd, kunnen ontbranden, wan- lig gebruik.
Nederlands Classificaties voor het klaarmaken voor hergebruik Classificatie van medische apparaten De classificatie is afhankelijk van het beoogde gebruik van het medische apparaat. Het risico van infectie ten gevolge van toepassing van het product bij de patiënt zonder het correct klaarmaken voor hergebruik, ligt ten grondslag aan de Spaulding classificatie.
Nederlands Voorafgaand aan het klaarmaken voor hergebruik Maatregelen voorafgaand aan het demonteren 1 Schakel het apparaat en alle daarop aangesloten apparaten uit. 2 Ontkoppel alle netstekkers. Patiëntspecifieke accessoires en verbruiksartikelen demonteren en verwijderen De patiëntspecifieke accessoires en verbruiksartikelen moeten uit het apparaat worden verwijderd en, indien nodig, gedemonteerd.
Pagina 9
Nederlands Beademingsslangen verwijderen WAARSCHUWING Infectiegevaar Door de gassampleleiding stroomt ademgas dat mogelijk ziektekiemen bevat. – Als er geen bacteriefilter wordt gebruikt tussen de gassampleleiding en de patiënt, mogen de gassampleleidingen niet wor- den hergebruikt en moeten ze na elke pati- ënt worden vervangen.
Nederlands Apparaat-specifieke componenten demonteren en verwijderen De voor het apparaat specifieke componenten 5 Koppel de O -sensorkabel met de O -sensor moeten uit het apparaat worden verwijderd en zo (E) los. nodig worden gedemonteerd. Verwijder de volgende accessoires: – Slangen en kabels –...
Pagina 11
Nederlands -absorber verwijderen Herbruikbare absorber 1 Verwijder de CO -absorber: – CLIC-absorber (absorber voor éénmalig gebruik) – Herbruikbare absorber CLIC-absorber (absorber voor éénmalig gebruik) Neem de gebruiksaanwijzing voor de CLIC- absorber in acht. 1 Schroef de CO -absorber (A) uit het beademingssysteem.
Pagina 12
Nederlands CLIC Adapter verwijderen (optioneel) Starre arm voor beademingsgaszak (optioneel) verwijderen Neem de gebruiksaanwijzing voor de CLIC Adapter in acht. Neem de gebruiksaanwijzing van de starre arm voor beademingsgaszak in acht. Schroef de CLIC Adapter (A) van het beademingssysteem in de richting van de pijl los.
Pagina 13
Nederlands De flowsensor verwijderen Het beademingssysteem verwijderen Neem de gebruiksaanwijzing voor de flowsensor in LET OP acht. Risico op letsel vanwege verwarming beade- mingssysteem Als de verwarming van het beademingssysteem ingeschakeld is, kunnen de onderzijde van het beademingssysteem en de verwarmingsplaat er- onder heet worden.
Pagina 14
Nederlands Het inspiratieventiel en het expiratieventiel Het APL-ventiel verwijderen voorbereiden WAARSCHUWING Gevaar voor beschadiging van het beade- mingssysteem Als het APL-ventiel niet wordt gedemonteerd voordat het beademingssysteem gebruiks- klaar wordt gemaakt, kan dit leiden tot lekk- ages in het beademingssysteem. Verwijder het APL-ventiel altijd voordat u het systeem klaarmaakt voor hergebruik.
Pagina 15
Nederlands De onderdelen van het beademingsapparaat Het anesthesiegas-opvangsysteem verwijderen verwijderen Neem de gebruiksaanwijzing van het anesthesiegas-opvangsysteem in acht. Voordat het anesthesiegas-opvangsysteem van het apparaat wordt verwijderd, dienen alle aansluitslangen naar het beademingssysteem en het afnamepunt te worden losgekoppeld. 1 Open de deur van het beademingsapparaat. 2 Koppel de drukslang voor het meten van de drukwaarden (A) in kamer van het beademingsapparaat los van de deksel van het...
Nederlands Gevalideerde procedures voor het klaarmaken voor hergebruik Overzicht van de procedures voor het klaarmaken voor hergebruik van de componenten Componenten Oppervlaktedesinfec- Machinale reiniging Beschrijving van de tie met reiniging met thermische desin- procedure fectie Apparaatoppervlak in- clusief scherm Onderstel en houders Zie pagina 17 Verwijderbare onderde- len van het hoofdappa-...
Nederlands Machinale reiniging met thermische desinfectie Gebruik een reinigings- en desinfectieapparaat dat voldoet aan de norm ISO 15883. Dräger adviseert het gebruik van een beladingssysteem voor anesthesie- en beademingsaccessoires. Volg de instructies van de fabrikant voor het reinigings- en desinfectieapparaat op. Componenten: –...
Pagina 19
Nederlands Voorreiniging Voor de geselecteerde componenten is een voorreiniging uitgevoerd volgens de volgende tabel. Stap Component Middel Fabrikant Concentratie Temperatuur Contacttijd Voorreiniging Beademings- Sekusept Ecolab – 5 min. in een ul- systeem aktiv trasoon bad (voorbereid) met 35 kHz + 5 min.
Pagina 20
Nederlands 1 Plaats het beademingssysteem (voorbereid) met de absorberopening (A) naar boven in het ultrasone bad. 2 Beweeg het beademingssysteem voorzichtig heen en weer in het ultrasone bad gedurende 5 minuten. Zorg ervoor dat alle binnenin ingesloten luchtbellen kunnen ontsnappen. 3 Spoel daarna het beademingssysteem gedurende 5 minuten met gedemineraliseerd water.
Nederlands De componenten in het beladingssysteem plaatsen Afhankelijk van de uitrusting van het apparaat zijn Absorber-inzetstuk mogelijk niet alle componenten aanwezig. Benodigde hulpstukken: Alle componenten moeten veilig in het – Slang (buitendiameter: 22 mm) voor aansluiting beladingssysteem worden geplaatst. Zie toe op het van de het absorber-inzetstuk volgende: –...
Pagina 22
Nederlands Pistonmembraan Deksel beademingsapparaat 1 Sluit de deksel van het beademingsapparaat (A) aan op de slang (B). 2 Sluit het andere uiteinde van de slang aan op Plaats het pistonmembraan met de opening omlaag op een inspuitstuk. een geschikt mondstuk (C) op het beladingssysteem.
Nederlands Klaarmaken voor hergebruik Beademingssysteem Benodigde hulpstukken: 1 Selecteer een cyclus. – 2 slangen (buitendiameter: 22 mm) voor aansluiting van het beademingssysteem 2 Controleer na afloop van de cyclus de componenten op zichtbare vervuiling en herhaal de cyclus, indien nodig. 3 Controleer de componenten op zichtbare beschadigingen en vervang deze, indien nodig.
Nederlands Overige middelen en procedures voor het klaarmaken voor hergebruik Desinfectiemiddelen Gebruik desinfectiemiddelen die volgens de nationale regelgeving zijn goedgekeurd en zijn geschikt voor de betreffende procedures voor het klaarmaken voor hergebruik en de beoogde toepassing. Oppervlaktedesinfectiemiddelen Tests door de fabrikanten van de oppervlaktedesinfectiemiddelen hebben aangetoond, dat de verschillende middelen minimaal over de volgende werkingsspectra...
Pagina 25
Nederlands Uit de tests bleek een goede materiaalverdraagzaamheid van de volgende oppervlaktedesinfectiemiddelen: Klasse van de werk- Oppervlaktedesinfectiemiddel Fabrikant Lijstvermelding zame stof Chloorafsplitsende BruTab 6S Brulin middelen Clorox Professional Disinfecting Clorox Bleach Cleaner Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels with Bleach Klorsept 17 Medentech Actichlor plus Ecolab USA...
Nederlands Procedures voor het klaarmaken voor hergebruik Stoomsterilisatie De volgende componenten kunnen m.b.v. stoom worden gesteriliseerd: – Beademingssysteem (voorbereid) – Expiratieventiel, inspiratieventiel – Uitlaatpoort – Absorbercontainer – Absorber-inzetstuk – Deksel beademingsapparaat – Pistonmembraan – Slang van het beademingsapparaat – Schroefdop voor behuizing O -sensor Procedure: 1 Steriliseer de componenten (maximaal 134 °C...
Nederlands Na het klaarmaken voor hergebruik Apparaat-specifieke componenten monteren en aansluiten De apparaat-specifieke componenten moeten aan 1 Open de deur van het beademingsapparaat (A) het apparaat worden bevestigd en, indien nodig, met de daaraan bevestigde worden gemonteerd. beademingseenheid. Installeer en monteer de volgende componenten: 2 Plaats het pistonmembraan (B) in het –...
Pagina 28
Nederlands Het inspiratieventiel en het expiratieventiel Het beademingssysteem aansluiten monteren 1 Trek de borgpen (A) helemaal naar buiten en houd hem in deze positie. Inspiratieventiel: 2 Plaats het beademingssysteem in de daarvoor 1 Schroef de wartelmoer (A) eraf. bestemde houder (B). 2 Verwijder de ventielkap (B).
Pagina 29
Nederlands Flexibele arm voor beademingsgaszak (optioneel) monteren 1 Schroef de expiratiepoort (A) uit het beademingssysteem. 2 Plaats de flowsensor (B) in het beademingssysteem. 3 Bevestig de flowsensorbescherming (C) 1 Plaats de aansluitadapter (A) van de flexibele (optioneel). arm voor de beademingsgaszak op de aansluiting van het beademingssysteem en 4 Schroef de expiratiepoort (A) er weer op.
Pagina 30
Nederlands CLIC Adapter monteren (optioneel) CLIC-absorber (absorber voor éénmalig gebruik) 1 Schroef de CLIC Adapter (A) aan de onderkant van het beademingssysteem in de richting van WAARSCHUWING de pijl vast. Gevaar voor onvoldoende beademing Als de CLIC-absorber niet goed is vastgeklikt, kan er lekkage van het systeem optreden.
Pagina 31
Nederlands Herbruikbare absorber De versgasslang monteren WAARSCHUWING Risico op hypoventilatie Het opnieuw gebruiken van het ademkalk- stoffilter kan de filterweerstand verhogen en de beademingsfunctie van de Fabius in ge- vaar brengen. Vervang het ademkalk-stoffilter elke keer dat de ademkalk wordt vervangen. 1 Sluit de versgasslang (A) aan op de betreffende aansluiting van het beademingssysteem.
Pagina 32
Nederlands -sensor monteren Het aansluiten van de sensors en de meetleidingen De sensors en meetleidingen moeten worden aangesloten zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing. 1 Bevestig de volgende kabels en leidingen aan de betreffende aansluitingen op het beademingssysteem: – Drukmeetleiding (A) –...
Pagina 33
Nederlands Het anesthesiegas-opvangsysteem monteren Het anesthesiegas-afvoersysteem (AGSS) moet voldoen aan ISO 8835-3 en ISO 80601-2-13. WAARSCHUWING Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt Als de zijopeningen van het opvangsysteem zijn afgedekt, kan dat leiden tot een negatieve druk in het beademingssysteem en in de lon- gen van de patiënt.
Nederlands Voorbereiding voor hernieuwd gebruik van het apparaat Patiëntspecifieke accessoires en verbruiksartikelen monteren en aansluiten WAARSCHUWING WAARSCHUWING Risico door deeltjes en stof Risico op brandwonden Om de patiënt te beschermen tegen stofdeel- Geleidende beademingsslangen kunnen tjes, moet een filter gebruikt worden tussen brandwonden veroorzaken tijdens HF-chirur- het inspiratoire deel van het beademingssy- gie.
Pagina 35
Nederlands Gassampleleiding aansluiten 1 Sluit de gassampleleiding (D) aan op de aansluiting van het Y-stuk en op de aansluiting van de vochtvanger (E) op de patiëntengas- meetmodule. De bedrijfsgereedheid controleren Voorwaarden: – Het apparaat is gemonteerd en gebruiksklaar gemaakt. Procedure: Controleer de gebruiksgereedheid, zie in de gebruiksaanwijzing hoofdstuk "In bedrijf stellen".