Dräger Atlan A100 Gebruiksaanwijzing pagina 307
Verberg thumbnails
Zie ook voor Atlan A100:
- Aanvullingsdocument (17 pagina's) ,
- Instructies (52 pagina's)
Advertenties
– IEC 60601-1-2: 3e editie (elektromagnetische compatibiliteit) of 4e editie
– IEC 60601-1-8 (alarmsystemen)
Of:
– IEC 60601-1, 2e editie (algemene veiligheidseisen)
– IEC 60601-1-1 (apparaatcombinaties)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische compatibiliteit)
– IEC 60601-1-4 (softwaregecontroleerde functies)
– IEC 60601-1-8 (alarmsystemen)
15.26
IT-netwerken en cyberbeveiliging
15.26.1
Vereisten
Dit hoofdstuk is bestemd voor de gebruikersorganisatie en de gebruikers van het
apparaat, en de door de gebruikersorganisatie aangewezen IT-vertegenwoordiger
en eigenaren van de apparatuur van de gezondheidsinstelling.
De volgende informatie moet worden genoteerd voordat het apparaat op een
netwerk wordt aangesloten:
– Bij dit apparaat behorende documenten
Het aansluiten van dit apparaat op een netwerk dat andere apparaten omvat of het
achteraf aanbrengen van wijzigingen in dat netwerk kan nieuwe risico's voor
patiënten, gebruikers en derden tot gevolg hebben. Deze risico's moeten worden
geïdentificeerd, geanalyseerd en beoordeeld voordat het apparaat op het netwerk
wordt aangesloten of het netwerk wordt gewijzigd. Er moeten passende
maatregelen worden genomen.
Hieronder volgen voorbeelden van achteraf in het netwerk aangebrachte
wijzigingen:
– Het wijzigen van de netwerkconfiguratie
– Het verwijderen apparaten van het netwerk
– Het toevoegen van nieuwe apparaten aan het netwerk
– Het uitvoeren van upgrades of updates op apparaten die aan het netwerk zijn
verbonden
Dräger adviseert om te voldoen aan IEC 80001-1 (toepassing van
risicomanagement voor IT-netwerken en medische hulpmiddelen) en het opstellen
van de volgende documenten:
– Beschrijving van het netwerk van de gezondheidsinstelling
– Beschrijving van de netwerk-gebaseerde alarmsystemen
|
Gebruiksaanwijzing
(elektromagnetische interferentie)
Atlan A100 (XL), A300 (XL), A350 (XL) SW 2.1n
Technische gegevens
307
Advertenties
