7.
Ne tegyen kárt a bevezetőrészben használat közben, mert termékrészek maradhatnak
a beteg testében, vagy éles felületek válhatnak szabaddá és tehetnek kárt a
nyálkahártyában. Ügyeljen rá, hogy az aScope 4 Cysto endoszkópos eszközzel történő
használatakor ne károsodjon a bevezetőrész.
8.
Az aScope 4 Cysto előretolása vagy visszahúzása, illetve a hajlítható szakasz kezelése
során mindig figyelje a megjelenítőegység élő képét. Ha a felvett képet nézi, ez a
nyálkahártya vagy a szövet sérüléséhez vezethet.
9.
Ha elektrosebészeti készüléket használ az aScope 4 Cysto eszközzel együtt,
ez zavarhatja a megjelenítőegység képét.
10. Ha az aScope 4 Cysto közvetlen közelében éghető vagy robbanásveszélyes gázok
találhatók, akkor ne használja az eszközt elektrosebészeti vagy lézerkészülékkel
együtt, mert ez a beteg sérülését, az aScope 4 Cysto károsodását vagy a
megjelenítőegység képének zavarását okozhatja.
11. Ha áram alatt lévő endoszkópos eszközt használ az aScope 4 Cysto eszközben,
az összeadódó szivárgó áramok túl nagyra nőhetnek a betegben. Az ilyen szivárgó
áramok minimalizálása érdekében csak „CF típusú" vagy „BF típusú" alkalmazott
alkatrésznek minősülő áram alatt lévő endoszkópos eszközök használhatók az aScope
4 Cysto eszközzel.
12. Elektrosebészeti beavatkozás előtt levegő vagy inert gáz befúvásával végzett irrigálás
vagy lézerrel asszisztált gáz használata gázembóliát eredményezhet, ami stroke-ot
vagy ischaemiát okozhat.
13. Defibrilláláskor ne használja az aScope 4 Cysto eszközt, mivel ez a betegnek
áramütést okozhat.
14. Kompatibilis lézerkészülék használata esetén a felhasználónak ismernie kell a
biztonsági óvintézkedéseket, az iránymutatásokat és a lézerkészülékek helyes
használatának módját, beleértve egyebek között a megfelelő szem- és bőrvédelmet
a lézer okozta sérülések megelőzése érdekében.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
1.
Arra az esetre, ha hibás működés lépne fel, megfelelő tartalék rendszert kell biztosítani.
2.
Az Egyesült Államok szövetségi törvényei alapján a jelen eszköz csak orvos által vagy
orvosi rendelvényre értékesíthető.
Amennyiben az eszköz használata során vagy annak következtében súlyos incidens történik,
jelentse azt a gyártónak és a nemzeti hatóságnak.
1.5. Nemkívánatos események
A rugalmas citoszkópiához kapcsolódó lehetséges nemkívánatos események (a felsorolás nem teljes):
Fájdalom vagy diszkomfort a beavatkozás közben, haematuria, hasi fájdalom, dysuria –
vizeletürítési fájdalom és diszkomfort, gyakoribb vizeletürítés, hegszövet kialakulása miatti
húgycsőszűkület és húgyúti festőzések.
2. A rendszer leírása
Az aScope 4 Cysto csatlakoztatható az Ambu megjelenítőegységekhez. Az Ambu
megjelenítőegységekkel kapcsolatban további információkat az Ambu megjelenítőegység
használati útmutatójában találhat.
2.1. A rendszer részei
Cikkszám
Termék neve
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
fordított hajlású
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
standard hajlású
96
Szín
Külső átmérő
[mm]
Zöld
max. 6,0
Zöld
max. 6,0
Belső átmérő
[mm]
min. 2,2
min. 2,2