Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
7.
На всяка цена избягвайте увреждане на частта за въвеждане по време на
употреба, тъй като така може да останат части от продукта вътре в пациента или
да се изложат остри повърхности, които могат да наранят лигавицата. Трябва да
се внимава да се избегне увреждане на въвежданата част, когато aScope 4 Cysto
се използва с ендоскопски инструменти.
8.
Винаги следете изображение в реално време на дисплейния модул при вкарване
или изтегляне на aScope 4 Cysto или при работа с гъвкавата секция. Гледането на
записано изображение може да доведе до повреда на мукозата или на тъкани.
9.
Използването на електрохирургично оборудване с aScope 4 Cysto може да
наруши изображението на дисплейния модул.
10. Не използвайте aScope 4 Cysto с лазерно или електрохирургично оборудване при
наличието на запалими или експлозивни газове в непосредствена близост до
aScope 4 Cysto, тъй като това може да доведе до нараняване на пациента, повреда
на aScope 4 Cysto или нарушаване на изображението на дисплейния модул.
11. Токът от утечки към пациента може да е кумулативен и твърде силен, когато се
използват ендоскопски инструмент под напрежение в aScope 4 Cysto. С aScope 4
Cysto трябва да се използват само ендоскопски инструменти под напрежение,
класифицирани като приложни части от „тип CF" или „тип BF", за да се намали до
минимум общият ток от утечка към пациента.
12. Иригация чрез инсуфлация на въздух, инертен газ преди електрохирургия или
използване на лазерно асистиран газ може да доведат до емболизъм,
причиняващ удар или исхемия.
13. Не използвайте aScope 4 Cysto по време на дефибрилация, тъй като това може да
доведе до електрически удар за потребителя.
14. При използване на съвместимо лазерно оборудване потребителят трябва да
бъде добре запознат с мерките за безопасност, указанията и правилната
употреба на лазерното оборудване, включително, но не само, по отношение на
използването на подходящи предпазни средства за защита на очите и кожата с
цел избягване на наранявания от лазера.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
1.
Имайте подходяща резервна система, готова за използване, в случай че
възникне неизправност.
2.
Федералното законодателство на САЩ налага ограничението това устройство да
се продава само от лекар или по поръчка на лекар.
Ако по време на употреба на това изделие или като резултат от неговата употреба
възникнат сериозни инциденти, съобщете за тях на производителя и на националния
компетентен орган.
1.5. Нежелани събития
Потенциални нежелани събития, свързани с гъвкава цистоскопия (неизчерпателна
информация):
Болка или дискомфорт по време на процедурата, хематурия, коремна болка, дизурия –
болка и дискомфорт при уриниране, увеличена честота на уриниране, стеснения на
уретрата (стриктури) поради образуване на белезна тъкан и инфекции на уринарния тракт.
2. Описание на системата
aScope 4 Cysto може да се свърже към дисплейни модули Ambu. За информация относно
дисплейните модули Ambu вижте техните инструкции за употреба.
13
Advertenties
Inhoudsopgave
