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8.
Monitorare sempre l'immagine dal vivo sull'unità display mentre si introduce o si
estrae aScope 4 Cysto o mentre si manovra la sezione pieghevole. Guardare
un'immagine registrata potrebbe causare danni a mucosa o tessuto.
9.
L'utilizzo di attrezzature elettrochirurgiche con aScope 4 Cysto potrebbe disturbare
l'immagine sull'unità display.
10. Non utilizzare aScope 4 Cysto con apparecchiature laser o apparecchiature
elettrochirurgiche in presenza di gas infiammabili o esplosivi nelle immediate
vicinanze di aScope 4 Cysto poiché questo potrebbe causare lesioni del paziente,
danni ad aScope 4 Cysto o disturbare l'immagine sull'unità display.
11.
uando si utilizza uno strumento endoscopico sotto tensione con aScope 4 Cysto,
le correnti di dispersione del paziente possono essere additive e troppo alte. Con aScope
4 Cysto utilizzare esclusivamente parti applicate di strumenti classificati come "tipo CF"
o "tipo BF" per ridurre al minimo la corrente di dispersione totale del paziente.
12. L'irrigazione mediante insufflazione di aria, gas inerte prima dell'elettrochirurgia o
utilizzando un gas di assistenza per laser possono causare un'embolia gassosa che
può poi portare a ictus o ischemia.
13. Non utilizzare aScope 4 Cysto durante la defibrillazione poiché potrebbe causare
scosse elettriche all'utente.
14.
uando si utilizzano apparecchiature laser compatibili l'utente deve conoscere precau-
zioni di sicurezza, linee guida e utilizzo corretto delle apparecchiature laser compresa,
tra le altre, la protezione corretta di occhi e pelle per evitare lesioni dovute al laser.
AVVISI
1.
Tenere a disposizione un sistema di backup adeguato rapidamente accessibile in
caso di guasto.
2.
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo esclusivamente
a medici o su prescrizione medica.
Se durante o in seguito all'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al
produttore e alle autorità nazionali.
1.5. Eventi avversi
Eventi potenzialmente avversi relativi alla cistoscopia flessibile (elenco non esaustivo):
Dolore o disagio intraprocedurale, ematuria, dolore addominale, disuria (dolore e disagio
durante la minzione), aumento della frequenza della minzione, restringimento uretrale
(stenosi) dovuto alla formazione di tessuto cicatriziale e infezioni del tratto urinario (UTI).
2. Descrizione del sistema
aScope 4 Cysto può essere collegato a un'unità display Ambu. Per informazioni sulle unità
display Ambu, consultare le Istruzioni per l'uso delle unità display Ambu.
2.1. Componenti del sistema
Numero
Nome del prodotto
articolo
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
Deflessione opposta
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
Deflessione standard
Ambu® aScope™ 4 Cysto
aScope 4 Cysto (#600001000 e #601001000) non sono disponibili in tutti i paesi.
Contattare l'ufficio vendite locale.
104
Colore
Verde
Verde
39 cm/15.4"
Diametro
Diametro
esterno [mm]
interno [mm]
max 6,0
min 2,2
max 6,0
min 2,2
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