Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
meditsiiniseadmete kogumise kohta. Toode ei ole oma konstruktsioonilt ja materjalidelt
ette nähtud korduvkasutuseks ning ei ole võimeline taluma endoskoopide
ümbertöötlemisel rakendatavaid protseduure, ilma et ei valitseks oht seisukorra
halvenemiseks või saastumiseks.
5. Toote tehnilised andmed
5.1. Kohaldatavad standardid
aScope 4 Cysto töö vastab järgmistele eeskirjadele:
– EN 60601-1 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele
toimimisnäitajatele;
– EN 60601-2-18 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadme
esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele.
5.2. aScope 4 Cysto spetsifikatsioonid
Sisestatav osa
Paindenurk
[°]
1
Sisestatava juhtme läbimõõt [mm, (")]
Distaalse otsa diameeter [mm, (")]
Sisestatava osa maksimaalne
läbimõõt [mm, (")]
Tööpikkus [mm, (")]
Töökanal
Töökanali minimaalne laius
Hoiustamine
Temperatuur
[°C, (°F)]
3
Suhteline õhuniiskus [%]
Atmosfäärirõhk [kPa]
Transport
Temperatuur [°C, (°F)]
Suhteline õhuniiskus [%]
Atmosfäärirõhk [kPa]
Optiline süsteem
Vaatesuund [°]
Vaateväli [°]
Teravussügavus [mm]
Valgustusviis
Steriliseerimine
Steriliseerimisviis
aScope 4 Cysto
210° ± 15°
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
Max 18 Fr / 6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm (15,4" ± 0,4")
aScope 4 Cysto
Min. 6,6 Fr / 2,2 mm (0,086")
2
aScope 4 Cysto
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 4 Cysto
-10 – 55 (14 – 131)
10 – 95
50 – 106
aScope 4 Cysto
0 (ettepoole suunatud)
120 ± 10
3 – 100
LED
aScope 4 Cysto
ETO
, min. 120°
69
Advertenties
Inhoudsopgave
