Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les disse sikkerhetsanvisningene nøye før du bruker aScope 4 Cysto. Instruksjonene for bruk kan
bli oppdatert uten varsel. Kopi av den nyeste versjonen kan skaffes ved forespørsel. Vær
oppmerksom på at denne bruksanvisningen ikke forklarer eller beskriver kliniske prosedyrer.
Den inneholder bare en beskrivelse av de grunnleggende funksjonene og forholdsreglene
som er forbundet med bruken av aScope 4 Cysto. Før aScope 4 Cysto tas i bruk for første gang
er det meget viktig at operatøren har gjennomført tilstrekkelig opplæring i kliniske
endoskopiteknikker, og er kjent med tiltenkt bruk, advarsler og forholdsregler som er
beskrevet i denne bruksanvisningen.
Det er ikke en garanti på aScope 4 Cysto.
I dette dokumentet henviser "aScope 4 Cysto" til instruksjoner som gjelder kun cystoskopet,
og "aScope 4 Cysto-systemet" henviser til informasjon som er relevant for aScope 4 Cysto,
Ambu-skjermenheter og tilbehør.
1.1. Bruksområde / indikasjoner
aScope 4 Cysto er et sterilt, fleksibelt cystoskop for engangsbruk, som er ment for endoskopisk
tilgang til og undersøkelse av de nedre urinveier. aScope 4 Cysto er ment å gi visualisering via
Ambu-skjermenhetene, og kan brukes med endoskopisk tilbehør og endoskopiske instrumenter.
aScope 4 Cysto er ment for bruk i sykehusmiljø eller på et legekontor. aScope 4 Cysto er
designet for bruk for på voksne pasienter som trenger cystoskopi.
1.2. Kontraindikasjoner
•
Febrile pasienter med urinveisinfeksjoner (UTI) eller alvorlig koagulopati.
•
Pasienter med akutt infeksjon (akutt urinrørsbetennelse, akutt prostatitt,
akutt bitestikkelbetennelse).
•
Pasienter med kjent ikke-passerbar striktur i urinrøret.
1.3. Kliniske fordeler
aScope 4 Cysto brukes sammen med den kompatible Ambu-skjermenheten til endoskopisk
tilgang og visualisering, slik at cystoskopiske undersøkelser og prosedyrer i de nedre
urinveiene kan utføres.
1.4. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1.
Ikke bruk aScope 4 Cysto hvis Inspeksjon og klargjøring av aScope 4 Cysto ikke er
bestått, ettersom det kan forårsake skade på pasienten.
2.
Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke aScope 4 Cysto. Den er kun beregnet for engangs-
bruk. Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, som kan føre til infeksjoner.
3.
Den distale enden av aScope 4 Cysto kan bli varmet opp av varme fra den lysende delen.
Unngå lange perioder med kontakt mellom den distale enden av aScope 4 Cysto og
slimhinner. Vedvarende kontakt med slimhinner kan føre til skade på slimhinnene.
4.
aScope 4 Cysto-kamerabilder må ikke brukes til uavhengig diagnostikk av patologi.
Hvis dette gjøres, kan det føre til feilaktig eller manglende diagnose. Legen må tolke
og understøtte eventuelle funn med andre midler og i lys av pasientens kliniske bilde.
5.
Ikke trekk aScope 4 Cysto tilbake mens et endoskopisk instrument stikker ut av den
distale enden på arbeidskanalen. Dette kan føre til skade på urinrørsslimhinnen.
6.
Ikke aktiver et elektrisk endoskopisk instrument (f.eks. laserutstyr, elektrokirurgisk
utstyr) i aScope 4 Cysto før instrumentets distale ende er synlig på bildet på skjermen.
Det kan føre til skade på pasienten eller på aScope 4 Cysto.
7.
Pass på at innføringsdelen ikke skades under bruk, da deler av produktet kan forbli
inne i pasienten, og pass på at skarpe overflater som kan skade slimhinnen ikke
blottlegges. Vær oppmerksom for å unngå å skader på innføringsdelen når aScope 4
Cysto brukes sammen med endoskopiske instrumenter.
144
Advertenties
Inhoudsopgave
