8.
Følg alltid med på direktebildet på skjermen når aScope 4 Cysto settes inn eller
trekkes tilbake, samt når den bøyelige delen brukes. Hvis man ser på et opptaksbilde,
kan det føre til skade på slimhinne eller vev.
9.
Bruk av elektrokirurgisk utstyr med aScope 4 Cysto kan føre til forstyrrelser på bildet
på skjermenheten.
10. Ikke bruk aScope 4 Cysto med laserutstyr eller elektrokirurgisk utstyr hvis det finnes
brannfarlig eller eksplosjonsfarlig gass i umiddelbar nærhet til aScope 4 Cysto.
Det kan føre til skade på pasienten, skade på aScope 4 Cysto eller forstyrrelse av bildet
på skjermenheten.
11. Pasientlekkasjestrøm kan være additiv og for høy når et strømsatt elektrisk instrument
brukes i aScope 4 Cysto. For å minimere pasientlekkasjestrøm, skal kun elektriske
endoskopiske instrumenter som er klassifisert som anvendt del av "type CF" eller
"type BF" brukes sammen med aScope 4 Cysto.
12. Irrigering ved bruk av innblåsing av luft eller inert gass før elektrokirurgi eller ved bruk
av lasergass, kan forårsake gassemboli som fører til slag eller iskemi.
13. Ikke bruk aScope 4 Cysto under defibrillering. Det kan føre til at brukeren får elektrisk støt.
14. Når kompatibelt laserutstyr brukes, skal brukeren være kjent med sikkerhetsregler,
retningslinjer og riktig bruk av laserutstyret, inkludert, men ikke begrenset til,
riktig øyevern og hudbeskyttelse, for å unngå laserskade.
FORSIKTIGHETSREGLER
1.
Ha et egnet reservesystem klart i tilfelle det oppstår feil.
2.
Ifølge føderal lovgivning i USA skal dette apparatet kun selges til, eller etter
henvisning fra, lege.
Hvis det oppstår en alvorlig hendelse under bruk av enheten eller som følge av bruk, må det
rapporteres til produsenten og nasjonale myndigheter.
1.5. Alvorlige hendelser
Potensielle bivirkninger i forbindelse med fleksibel cystoskopi (ikke utfyllende):
Intraprosedyrell smerte eller ubehag, hematuri, buksmerte, dysuri – smerte og ubehag
ved vannlating, økt vannlatingshyppighet, innsnevring av urinrøret (strikturer) på grunn av
arrdannelse, og urinveisinfeksjoner (UTI).
2. Systembeskrivelse
aScope 4 Cysto kan kobles til Ambu-skjermenhetene. Se mer informasjon om
Ambu-skjermenhetene i bruksanvisningen for Ambu-skjermenhetene.
2.1. Systemdeler
Artikkelnummer
Produktnavn
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
Omvendt bøying
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
Standard bøying
Ambu® aScope™ 4 Cysto
aScope 4 Cysto (nr. 600001000 og nr. 601001000) er ikke tilgjengelige i alle land.
Kontakt din lokale salgsrepresentant.
39 cm/15.4"
Farge
Utvendig
diameter [mm]
Grønn
maks 6,0
Grønn
maks 6,0
Innvendig
diameter [mm]
min 2,2
min 2,2
145