Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1. Belangrijke informatie – Lezen vóór gebruik
Lees deze veiligheidsinstructies zorgvuldig door voordat u de aScope 4 Cysto gebruikt. De
gebruiksaanwijzing kan zonder kennisgeving worden bijgewerkt. Exemplaren van de actuele
versie zijn op verzoek verkrijgbaar. Wij wijzen u erop dat deze gebruiksaanwijzing geen uitleg
of bespreking bevat van klinische ingrepen. Hierin worden uitsluitend de globale werking en
de te nemen voorzorgsmaatregelen beschreven in verband met het gebruik van de aScope 4
Cysto. Het is uiterst belangrijk dat gebruikers voldoende zijn opgeleid in klinische endoscopische
technieken voordat ze de aScope 4 Cysto voor het eerst gaan gebruiken, en dat ze op de
hoogte zijn van het beoogde gebruik, de waarschuwingen en de voorzorgsmaatregelen
beschreven in deze gebruiksaanwijzing.
Er is geen garantie op de aScope 4 Cysto.
In dit document verwijst 'aScope 4 Cysto' naar instructies die alleen van toepassing zijn op de
cystoscoop zelf en 'aScope 4 Cysto-systeem' naar informatie die relevant is voor de aScope 4
Cysto, Ambu-weergaveapparaten en accessoires.
1.1. Bedoeld gebruik / indicatie
De aScope 4 Cysto is een steriele, flexibele cystoscoop voor eenmalig gebruik bestemd om te
worden gebruikt voor endoscopische toegang tot en onderzoek van de lage urineweg.
De aScope 4 Cysto is bedoeld voor het leveren van visualisatie via Ambu-weergaveapparaten
en kan met endoscopische accessoires en instrumenten worden gebruikt.
De aScope 4 Cysto is bedoeld voor gebruik op een ziekenhuisafdeling of een polikliniek.
De aScope 4 Cysto is bedoeld voor gebruik bij volwassen patiënten bij wie een cystoscopie
moet worden uitgevoerd.
1.2. Contra-indicaties
•
Koortsige patiënten met een urineweginfectie of ernstige coagulopathie.
•
Patiënten met een acute infectie (acute uretritis, acute prostatitis, acute epididymitis).
•
Patiënten met een bekende onbegaanbare vernauwing van de ureter.
1.3. Klinische voordelen
In combinatie met de compatibele Ambu-weergave-eenheid biedt de aScope 4 Cysto
endoscopische toegang en visualisatie, wat cystoscopisch onderzoek en ingrepen in de
onderste urinewegen mogelijk maakt.
1.4. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
WAARSCHUWINGEN
1.
Gebruik de aScope 4 Cysto niet als de inspectie en voorbereiding van de aScope 4
Cysto negatief uitvalt of mislukt, aangezien de patiënt hierdoor letsel kan oplopen.
2.
Probeer de aScope 4 Cysto niet te reinigen en opnieuw te gebruiken; het is een
apparaat voor eenmalig gebruik. Hergebruik van het product kan leiden tot
besmetting, wat infecties kan veroorzaken.
3.
Het distale uiteinde van de aScope 4 Cysto kan door opwarming van de led-lichtbron
warm worden. Vermijd langdurig contact tussen het distale uiteinde van de aScope 4
Cysto en het slijmvlies, want langdurig contact met het slijmvlies kan slijmvliesletsel
veroorzaken.
4.
Camerabeelden van de aScope 4 Cysto mogen niet worden gebruikt als onafhankelijke
diagnose van een pathologie. Doet u dit wel, dan kan het leiden tot een onjuiste of
ontbrekende diagnose. Artsen moeten alle resultaten interpreteren en onderbouwen
door andere middelen en op basis van de klinische eigenschappen van de patiënt.
5.
De aScope 4 Cysto mag niet worden teruggetrokken als er een endoscopisch
instrument uit het distale uiteinde van het werkkanaal steekt, omdat dit het uretrale
slijmvlies kan beschadigen.
135
Advertenties
Inhoudsopgave
