Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
4.3. Po użyciu
Kontrola wzrokowa 10
Należy sprawdzić, czy brakuje jakichkolwiek elementów lub czy na powierzchni odcinka
giętkiego, końcówki dystalnej lub wprowadzacza aScope 4 Cysto są uszkodzenia, rozcięcia,
dziury, nierówności bądź inne nieprawidłowości. Jeśli tak, należy podjąć działania w celu
określenia, czy brakuje jakichś elementów, i znalezienia ich.
Jeśli konieczne są działania naprawcze, należy postępować zgodnie z lokalnymi procedurami
szpitalnymi. Elementy wprowadzacza są widoczne na RTG (nie przepuszczają promieniowania
radiologicznego).
Kroki końcowe
Odłączyć cystoskop aScope 4 Cysto od wyświetlacza Ambu 11 .
1.
Zutylizować aScope 4 Cysto, który jest urządzeniem jednorazowego użytku 12 . Po użyciu
2.
aScope 4 Cysto jest uznawany za zanieczyszczony i musi zostać poddany utylizacji zgodnie
z obowiązującymi lokalnymi przepisami w zakresie zagospodarowania odpadów medycz-
nych zawierających podzespoły elektroniczne. Forma ani materiały, z których wykonany
jest produkt, nie są przeznaczone do ponownego użytku i nie są w stanie przejść procedur
uzdatniania do ponownego użytku bez groźby ulegania degradacji i zanieczyszczenia.
5. Specyfikacje techniczne produktu
5.1. Zastosowane normy
Działanie aScope 4 Cysto jest zgodne z wymogami następujących aktów prawnych:
– Norma EN 60601-1 dotycząca aparatury elektromedycznej – część 1: Wymagania ogólne
w zakresie bezpieczeństwa i działania.
– Norma EN 60601-2-18 dotycząca aparatury elektromedycznej – części 2-18: Wymagania
szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
urządzeń endoskopowych.
5.2. Dane techniczne cystoskopu aScope 4 Cysto
Wprowadzany odcinek
Kąt gięcia
[°]
1
Średnica wprowadzacza [mm, (")]
Średnica końcówki dystalnej [mm, (")]
Maksymalna średnica
wprowadzanego odcinka [mm, (")]
Długość robocza [mm, (")]
Kanał roboczy
Minimalna szerokość kanału
roboczego
2
Przechowywanie
Temperatura
[°C, (°F)]
3
Wilgotność względna [%]
Ciśnienie atmosferyczne [kPa]
158
aScope 4 Cysto
210° ± 15°
, min. 120°
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
Maks. 18 Fr / 6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm (15,4" ± 0,4")
aScope 4 Cysto
Min. 6,6 Fr / 2,2 mm (0,086")
aScope 4 Cysto
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
Advertenties
Inhoudsopgave
