8.
Hold altid øje med livebilledet på monitoren, mens aScope 4 Cysto føres ind eller
trækkes ud, eller når den bøjelige del anvendes. Der kan være risiko for skader på
slimhinde eller væv, hvis der ses på en optagelse.
9.
Anvendelse af elektrokirurgisk udstyr sammen med aScope 4 Cysto kan forstyrre
billedet på monitoren.
10. Undlad at bruge aScope 4 Cysto sammen med laserudstyr eller elektrokirurgisk udstyr,
hvis der er brandfarlige eller eksplosive gasser til stede i umiddelbart nærhed af
aScope 4 Cysto, da det kan medføre skade på patienten, eller aScope 4 Cysto eller
forstyrre billedet på monitoren.
11. Patientlækstrømmen kan være additiv og kan blive for høj, når der anvendes et spæn-
dingssat endoskopisk redskab i aScope 4 Cysto. Der må kun anvendes spændingssatte
endoskopiske redskaber, der er klassificeret som patientdel "type CF" eller "type BF",
sammen med aScope 4 Cysto for at minimere den samlede patientlækagestrøm.
12. Irrigation vha. tilførsel af luft, inert gas før elektrokirurgi eller brug af laserassisteret
gas kan medføre gasemboli og dermed føre til stroke eller iskæmi.
13. aScope 4 Cysto må ikke anvendes under defibrillering, da det kan medføre elektrisk
stød hos brugeren.
14. Når der anvendes kompatible laserapparater, skal brugeren være fortrolig med sikker-
hedsforanstaltninger, retningslinjer og korrekt anvendelse af laserapparaterne, herun-
der, men ikke begrænset til korrekt øjen- og hudbeskyttelse for at undgå laserskader.
FORSIGTIGHEDSREGLER
1.
Sørg for, at et passende backupsystem er til omgående rådighed i tilfælde af, at der
opstår fejlfunktion.
2.
Efter amerikansk lov må dette produkt kun sælges af en læge eller efter lægeordination.
Hvis der sker en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som resultat af brugen
af den, bedes det indberettet til producenten og til den nationale myndighed.
1.5. Utilsigtede hændelser
Potentielle utilsigtede hændelser i forbindelse med fleksibel cystoskopi (ikke udtømmende):
Smerte eller ubehag under proceduren, hæmaturi, abdominalsmerter, dysuri – smerte og
ubehag ved vandladning, øget vandladningsfrekvens, uretral forsnævring (strikturer)
som følge af arvævsdannelse og urinvejsinfektioner (UVI).
2. Systembeskrivelse
aScope 4 Cysto kan sluttes til Ambu-monitorer. Yderligere oplysninger om Ambu-monitorer
kan findes i brugervejledningen til Ambu-monitoren.
2.1. Systemets dele
Varenummer
Produktnavn
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
omvendt bøjning
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
standard bøjning
Ambu® aScope™ 4 Cysto
aScope 4 Cysto (#600001000 og #601001000) fås ikke i alle lande.Kontakt dit lokale salgskontor.
30
Farve
Grøn
Grøn
39 cm/15.4"
Udvendig
Indvendig
diameter [mm]
diameter [mm]
maks. 6,0
min. 2,2
maks. 6,0
min. 2,2