Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1. Tärkeää tietoa – Lue ennen käyttöä
Lue turvallisuusohjeet huolellisesti ennen aScope 4 Cysto -järjestelmän käyttöä. Näitä
käyttöohjeita voidaan päivittää erikseen ilmoittamatta. Lisäkopioita voimassa olevasta
versiosta saa pyydettäessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä eikä käsitellä kliinisiä
toimenpiteitä. Ohjeissa kuvataan vain aScope 4 Cysto -järjestelmän käyttöön liittyvää
perustoimintaa ja varotoimia. Ennen aScope 4 Cyston käytön aloittamista on tärkeää, että
käyttäjille on opetettu riittävästi kliinisten endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he
ovat tutustuneet näissä ohjeissa kuvattuihin käyttötarkoituksiin, varoituksiin ja huomautuksiin.
aScope 4 Cystolla ei ole takuuta.
Tässä asiakirjassa sanoilla aScope 4 Cysto viitataan ohjeisiin, jotka koskevat vain kystoskooppia,
ja sanoilla aScope 4 Cysto -järjestelmä viitataan tietoihin, jotka koskevat aScope 4 Cystoa,
Ambu-näyttöyksiköitä ja apuvälineitä.
1.1. Käyttötarkoitus / käyttöaihe
aScope 4 Cysto on steriili, kertakäyttöinen ja joustava kystoskooppi, joka on tarkoitettu
virtsaputken alaosan endoskooppiseen tutkimukseen. aScope 4 Cyston tuottamaa videokuvaa
voidaan katsoa uudelleen käytettävän Ambu-näyttöyksikön kautta, ja sitä voidaan käyttää
endoskooppisten apuvälineiden ja instrumenttien kanssa.
aScope 4 Cysto on tarkoitettu sairaala- tai klinikkakäyttöön. aScope 4 Cysto on suunniteltu
kystoskopiaa tarvitseville aikuispotilaille.
1.2. Vasta-aiheet
•
Potilaalla on kuumetta ja virtsatieinfektio tai vakava koagulopatia.
•
Potilaalla on akuutti infektio (akuutti virtsatieinfektio, akuutti eturauhastulehdus,
akuutti lisäkivestulehdus).
•
Potilaalla tiedetään olevan virtsaputken kurouma, jota ei voi ohittaa.
1.3. Kliiniset edut
Yhteensopivaan Ambu-näyttöyksikköön yhdistettynä aScope 4 Cysto mahdollistaa
endoskooppisen tutkimuksen ja visualisoinnin sekä virtsaputken alaosan kystoskooppiset
tutkimukset ja toimenpiteet.
1.4. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1.
Älä käytä aScope 4 Cystoa, jos se ei läpäise tarkastus- ja valmisteluvaihetta, koska se
voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen.
2.
Älä puhdista aScope 4 Cystoa tai käytä sitä uudelleen, sillä se on kertakäyttöinen laite.
Tuotteen uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon aiheuttaen infektioita.
3.
aScope 4 Cyston distaalipää voi lämmetä valonlähteen tuottaman lämmön
vaikutuksesta. Vältä pitkäkestoista kontaktia aScope 4 Cyston distaalipään ja
limakalvon välillä, sillä se saattaa johtaa limakalvovaurioihin.
4.
aScope 4 Cyston kameran kuvia ei saa käyttää minkään taudin kohdalla ainoana
diagnosointimenetelmänä. Seurauksena voi olla väärä tai puutteellinen diagnoosi.
Lääkärin on tulkittava ja vahvistettava kaikki löydökset todeksi muilla keinoilla ja
potilaan kliinisten ominaisuuksien perusteella.
5.
Älä vedä aScope 4 Cystoa, jos endoskooppinen instrumentti työntyy esiin työskentely-
kanavan distaalipäästä, sillä tämä voi vahingoittaa virtsaputken limakalvoa.
6.
Älä kytke virtaa sähköisiin endoskooppisiin instrumentteihin (esim.
laserinstrumentteihin, sähkökirurgisiin välineisiin) aScope 4 Cystossa ennen kuin
instrumentin distaalipää on näkyvissä näyttöyksikön kuvassa, sillä se voi aiheuttaa
potilaan loukkaantumisen tai vahingoittaa aScope 4 Cystoa.
71
Advertenties
Inhoudsopgave
