Étapes finales
Déconnecter l'aScope 4 Cysto de l'écran Ambu 11 .
1.
Mettre l'aScope 4 Cysto au rebut, puisqu'il s'agit d'un dispositif à usage unique 12 . L'aScope
2.
4 Cysto est considéré comme contaminé après son utilisation et doit être mis au rebut
conformément aux directives locales en matière de collecte des dispositifs médicaux infec-
tés comprenant des composants électroniques. La conception du produit et les matériaux
utilisés ne sont pas destinés à être réutilisés, et ne peuvent pas résister aux procédures utili-
sées pour le retraitement des endoscopes sans risque de détérioration et de contamination.
5. Caractéristiques techniques du produit
5.1. Normes appliquées
Le fonctionnement de l'aScope 4 Cysto est conforme aux normes suivantes :
– EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
– EN 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : Exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie.
5.2. Caractéristiques de l'aScope 4 Cysto
Partie insérée
Angle de béquillage
Diamètre de la gaine d'insertion
[mm (")]
Diamètre de l'embout distal [mm (")]
Diamètre maximal de la partie
insérée [mm (")]
Longueur utile [mm (")]
Canal opérateur
Largeur minimale du canal
opérateur
2
Stockage
Température
[°C, (°F)]
3
Humidité relative [%]
Pression atmosphérique [kPa]
Transport
Température [°C (°F)]
Humidité relative [%]
Pression atmosphérique [kPa]
Système optique
Direction de visée [°]
Champ de vision [°]
Profondeur de champ [mm]
Méthode d'éclairage
aScope 4 Cysto
[°]
1
210° ± 15°
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
Max 18 Fr / 6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm (15,4" ± 0,4")
aScope 4 Cysto
Min. 6,6 Fr / 2,2 mm (0,086")
aScope 4 Cysto
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 4 Cysto
-10 – 55 (14 – 131)
10 – 95
50 – 106
aScope 4 Cysto
0 (pointé vers l'avant)
120 ± 10
3 – 100
LED
, min. 120°
85