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7.
Não danifique o elemento de inserção durante a utilização, pois pode deixar partes do
produto no interior do paciente ou expor superfícies afiadas que podem danificar a
mucosa. Deve ter-se cuidado para evitar danificar o elemento de inserção quando
estiver a utilizar o aScope 4 Cysto com instrumentos endoscópicos.
8.
Observe sempre a imagem em direto na unidade de visualização quando estiver a
inserir ou a retirar o aScope 4 Cysto ou a operar a secção de flexão. A visualização de
uma imagem gravada pode resultar em danos na mucosa ou no tecido.
9.
A utilização de equipamento eletrocirúrgico com o aScope 4 Cysto pode afetar a
imagem na unidade de visualização.
10. Não utilize o aScope 4 Cysto com equipamento laser ou equipamento eletrocirúrgico
se estiverem presentes gases inflamáveis ou explosivos na área imediata do aScope 4
Cysto, pois pode resultar em ferimentos no paciente, danos no aScope 4 Cysto ou
afetar a imagem na unidade de visualização.
11. As correntes de fuga do paciente podem ser aditivas e demasiado altas quando utilizar
um instrumento endoscópico com energia no aScope 4 Cysto. Apenas devem ser usados
com o aScope 4 Cysto os instrumentos endoscópicos com energia classificados como
peça aplicada "tipo CF" ou "tipo BF", para minimizar a corrente total de fuga do paciente.
12. A irrigação por insuflação de ar, gás inerte antes da eletrocirurgia ou a utilização de ar de
assistência laser pode causar uma embolia gasosa e levar a um derrame ou isquemia.
13. Não use o aScope 4 Cysto durante uma desfibrilação, pois isso pode resultar em
choques elétricos no utilizador.
14.
uando usar dispositivos laser compatíveis, o utilizador deverá estar familiarizado
com as precauções de segurança, as diretrizes e a utilização adequada do
equipamento laser, incluindo, sem limitações, uma proteção adequada dos olhos
e da pele para evitar lesões causadas pelo laser.
PRECAUÇÕES
1.
Providencie um sistema de reserva adequado disponível em caso de ocorrência de avarias.
2.
A legislação federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a um médico ou
mediante prescrição deste.
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, tiver ocorrido um
incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.
1.5. Eventos adversos
Potenciais eventos adversos relacionados com cistoscopia flexível (não exaustiva):
Dor ou desconforto intra-processual, hematúria, dores abdominais, disúria - dor e desconforto
aquando do esvaziamento, maior frequência de esvaziamento, estreitamento uretra devido à
formação de tecido de cicatrização e infeções do trato urinário (ITU).
2. Descrição do sistema
O aScope 4 Cysto pode ser ligado a unidades de visualização da Ambu. Para obter mais
informações sobre as unidades de visualização Ambu, consulte as Instruções de utilização
das unidades de visualização Ambu.
2.1. Peças do sistema
Número do item Nome do produto
600001000
601001000
162
Ambu® aScope 4™ Cysto,
deflexão inversa
Ambu® aScope 4™ Cysto,
deflexão normal
Cor
Diâmetro
exterior [mm]
Verde
máx. 6,0
Verde
máx. 6,0
Diâmetro
interior [mm]
mín. 2,2
mín. 2,2
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