Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1. Svarīga informācija – Izlasīt pirms lietošanas
Pirms aScope 4 Cysto sistēmas lietošanas rūpīgi izlasiet šīs drošības instrukcijas. Lietošanas
instrukcija var tikt atjaunināta bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs redakcijas eksemplāri ir pieejami
pēc pieprasījuma. Ņemiet vērā, ka šī instrukcija nepaskaidro vai neiztirzā klīniskās manipulācijas.
Tā apraksta tikai ekspluatācijas pamatdarbības un piesardzības pasākumus, kas attiecas uz
aScope 4 Cysto sistēmas izmantošanu. Ir svarīgi, lai pirms aScope 4 Cysto izmantošanas sistēmas
lietotāji būtu pilnībā apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas
instrukcijā norādīto paredzēto lietojumu, brīdinājumus un piesardzības pasākumus.
aScope 4 Cysto sistēmai netiek sniegta garantija.
Šajā dokumentā „aScope 4 Cysto" attiecas tikai uz instrukcijām par cistoskopu, savukārt
„aScope 4 Cysto sistēma" attiecas uz informāciju par aScope 4 Cysto, Ambu monitoriem
un piederumiem.
1.1. Paredzētais lietojums / lietošanas indikācija
aScope 4 Cysto ir sterils, vienreizlietojams un elastīgs cistoskops, kas paredzēts,
lai endoskopiski piekļūtu apakšējiem urīnceļiem un tos izmeklētu. aScope 4 Cysto ir paredzēts
vizualizācijai, izmantojot daudzkārt lietojamu Ambu monitoru, un to var izmantot kopā ar
endoskopiskiem piederumiem un instrumentiem.
aScope 4 Cysto ir paredzēts lietošanai slimnīcā vai ārsta prakses kabinetā. aScope 4 Cysto ir
paredzēts lietošanai pieaugušajiem pacientiem, kam nepieciešama cistoskopija.
1.2. Kontrindikācijas
•
Febrili pacienti ar urīnceļu infekcijām (urinary tract infection, UTI) vai smagu koagulopātiju.
•
Pacienti ar akūtu infekciju (akūts uretrīts, akūts prostatīts, akūts epididimīts).
•
Pacienti ar zināmu necaurejamu urīnizvadkanāla striktūru.
1.3. Klīniskie ieguvumi
Izmantojot kopā ar saderīgo Ambu displeju, aScope 4 Cysto nodrošina endoskopisku piekļuvi
un vizualizāciju, tādēļ ir iespējams veikt cistoskopiskos izmeklējumus un procedūras
apakšējos urīnceļos.
1.4. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
BRĪDINĀJUMI
1.
Lai ierīce neradītu pacientam traumas, nelietojiet aScope 4 Cysto, ja aScope 4 Cysto
pārbaude un sagatavošana nenorit, kā paredzēts.
2.
aScope 4 Cysto ierīce ir paredzēta vienreizējai lietošanai, tādēļ nemēģiniet to tīrīt un
izmantot atkārtoti. Izstrādājuma atkārtota izmantošana var izraisīt kontamināciju,
kas var ierosināt inficēšanos.
3.
Sakarstot gaismas emisijas daļai, var uzsilt cistoskopa aScope 4 Cysto distālais gals.
Izvairieties no aScope 4 Cysto distālā gala ilgstošas saskares ar gļotādu, jo pastāvīga
saskare var traumēt gļotādu.
4.
Ar aScope 4 Cysto iegūtos attēlus nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatojumu jebkādas
patoloģijas diagnosticēšanai. Neievērojot šo norādījumu, var gadīties, ka uzstādītā
diagnoze ir kļūdaina vai tā netiek uzstādīta vispār. Iegūtās atrades ārstiem jāinterpretē
un jāpamato ar citām metodēm, ņemot vērā pacienta klīnisko raksturojumu.
5.
Lai netraumētu urīnizvadkanāla gļotādu, nevirziet atpakaļ aScope 4 Cysto, kamēr
darba kanāla distālajā galā ir redzams endoskopiskais instruments.
6.
Lai netraumētu pacientu un nesabojātu aScope 4 Cysto, neaktivizējiet aScope 4 Cysto
ievietotus un barošanas avotam pieslēgtus endoskopiskos instrumentus (piemēram,
lāzera aprīkojumu, elektroķirurģisko aprīkojumu), kamēr monitorā nav redzams
endoskopiskā instrumenta distālais gals.
127
Advertenties
Inhoudsopgave
