7.
Lietošanas laikā raugiet nesabojāt ierīces ievadāmo daļu, lai pacienta ķermenī
nepaliktu izstrādājuma daļas vai instrumenta asās virsmas netraumētu gļotādu.
Lietojot aScope 4 Cysto kopā ar endoskopiskiem instrumentiem, rīkojieties uzmanīgi,
lai nesabojātu ievadāmo daļu.
8.
Ievadot vai izņemot aScope 4 Cysto vai rīkojoties ar saliecamo daļu, vienmēr skatiet
reāllaika attēlu monitorā. Tikai ierakstītā attēla apskate var rezultēties gļotādas vai
audu traumēšanā.
9.
Elektroķirurģiskā aprīkojuma lietošana kopā ar aScope 4 Cysto var nevēlami ietekmēt
attēla atveidi monitorā.
10. Lai netraumētu pacientu, nesabojātu aScope 4 Cysto un nevēlami neietekmētu attēla
atveidi monitorā, nelietojiet aScope 4 Cysto kopā ar lāzera aprīkojumu vai
elektroķirurģisko aprīkojumu, ja aScope 4 Cysto tiešā tuvumā atrodas viegli
uzliesmojošas vai sprādzienbīstamas gāzes.
11. Lietojot aScope 4 Cysto kopā ar barošanas avotam pieslēgtiem endoskopiskiem
instrumentiem, pacientam var pienākt pārāk stipra noplūdes strāva. Lai mazinātu
kopējo noplūdes strāvu uz pacientu, kopā ar aScope 4 Cysto drīkst izmantot tikai tādus
barošanas avotam pieslēgtus endoskopiskos instrumentus, kas ir klasificēti kā „CF tipa"
vai „BF tipa" tiešai saskarei paredzētas daļas.
12. Irigācija, ievadot gaisu, inertu gāzi pirms elektroķirurģijas vai izmantojot lāzeru ar gāzi,
var izraisīt gāzes emboliju, izraisot insultu vai išēmiju.
13. Lai nepakļautu lietotāju elektrotrieciena riskam, neizmantojiet aScope 4 Cysto
defibrilācijas laikā.
14. Lai izmantotu saderīgu lāzera aprīkojumu, lietotājam jāizlasa drošības pasākumi,
vadlīnijas un jāzina, kā pareizi lietot lāzera aprīkojumu, tostarp, bet ne tikai,
jāpārzina izmantojamie acu un ādas aizsarglīdzekļi.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
1.
Raugiet, lai viegli pieejamā vietā būtu novietota piemērota rezerves sistēma,
ko var tūlīt izmantot, ja rodas kādi darbības traucējumi.
2.
ASV federālajos normatīvajos aktos noteikts, ka šo izstrādājumu drīkst pārdot tikai
ārstam vai pēc ārsta pasūtījuma.
Ja šīs ierīces lietošanas laikā vai rezultātā rodas kāds nopietns incidents, lūdzam par to ziņot
ražotājam un savas valsts kompetentajai iestādei.
1.5. Blakusparādības
Iespējamās blakusparādības saistībā ar cistoskopiju, izmantojot elastīgo endoskopu
(saraksts nav pilnīgs):
sāpes vai diskomforts procedūras laikā, hematūrija, sāpes vēderā, dizūrija – sāpes un
diskomforts urinēšanas laikā, biežāka urinēšana, urīnizvadkanāla sašaurināšanās (striktūras)
rētaudu veidošanās dēļ, kā arī urīnceļu infekcijas (UTI).
2. Sistēmas apraksts
aScope 4 Cysto var pievienot Ambu monitoriem. Informāciju par Ambu monitoriem skatiet
Ambu monitoru lietošanas instrukcijā.
2.1. Sistēmas daļas
Izstrādājuma
Izstrādājuma
numurs
nosaukums
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
reversā izliece
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
standarta izliece
128
Krāsa
Ārējais
diametrs [mm]
zaļa
maks. 6,0
zaļa
maks. 6,0
Iekšējais
diametrs [mm]
min. 2,2
min. 2,2