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13. 在心脏除颤过程中切勿使用 aScope 4 Cysto， 否则可能会导致用户遭到电击。
14. 在使用兼容的激光设备时， 用户必须熟悉安全注意事项、 指南、 激光设备的正确使用
方法， 包括但不限于对眼睛和皮肤的适当防护， 以避免激光伤害。
警告
准备好适合的备用系统， 以防出现故障。
1.
联邦法律规定本器械只能由医师销售或遵医嘱销售。
2.
如果在设备使用过程中出现严重事故， 或者因使用设备而导致严重事故， 请向制造商及主管
当局报告。
1.5. 不良事件
与柔性膀胱镜相关的潜在不良事件 （未完全列出） ：
术中疼痛或不适、 血尿、 腹痛、 排尿困难 （排尿时感到疼痛和不适） 、 排尿频率增加、 尿道因
疤痕组织形成而变窄 （狭窄） 、 尿路感染 (UTI)。
2. 系统描述
aScope 4 Cysto 可以连接至 Ambu 显示装置。 有关 Ambu 显示装置的信息， 请参见 Ambu 显
示装置 使用说明 。
2.1. 系统部件
产品编号
产品名称
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto，
反向偏差
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto，
标准偏差
Ambu® aScope™ 4 Cysto
aScope 4 Cysto (#600001000 and #601001000) 在部分国家/地区无售。
请与当地销售办事处联系。
2.2. 产品兼容性
aScope 4 Cysto 适用于和以下设备配套使用：
显示装置：
– Ambu aView 2 Advance
内窥镜附件和仪器
带鲁尔接头的冲洗装置 （管线和无菌水或生理盐水袋） 。
•
注射器和其他鲁尔连接附件。
•
内窥镜仪器标注用于 (ID) 2.0 mm / 6.0 Fr 或更小的最小操作通道尺寸*
•
Holmium YAG 激光 （2.1 微米波长） 。
•
符合 EN 60601-2-2 要求的高频电外科设备。 为了将高频泄漏电流保持在许可的限值范
•
围以内， 高频电刀的最大窦峰值电压不得超过 2.2 kVp。
*无法保证选择的仅适用于此最小工作通道尺寸的仪器可兼容使用。 在进行操作之前， 应当测试选定仪器的
兼容性。
210
39 cm/15.4"
颜色
外径 [mm]
绿色
最大 6.0
绿色
最大 6.0
内径 [mm]
最小 2.2
最小 2.2
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