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Caso seja necessário proceder a ações corretivas, siga os procedimentos hospitalares locais.
Os elementos do cabo de inserção são visíveis em raios-X (radiopacos).
Passos finais
Desligue o aScope 4 Cysto da unidade de visualização Ambu 11 .
1.
Elimine o aScope 4 Cysto, que é um dispositivo de utilização única 12 . Considera-se que o
2.
aScope 4 Cysto está contaminado após a utilização, pelo que deverá ser eliminado de
acordo com as diretrizes locais para recolha de dispositivos médicos infetados com
componentes eletrónicos. O design do produto e os materiais utilizados não se destinam a
ser reutilizados e não suportam os procedimentos de reprocessamento usados para novo
processamento dos endoscópios sem o risco de ficarem degradados e contaminados.
5. Especificações técnicas do produto
5.1. Normas aplicadas
O funcionamento do aScope 4 Cysto está em conformidade com:
– EN 60601-1-1 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos gerais de segurança
de base e desempenho essencial.
– EN 60601-2-18 Equipamento elétrico para medicina – Parte 2-18: Requisitos particulares de
segurança de base e desempenho essencial do equipamento endoscópico.
5.2. Especificações do aScope 4 Cysto
Parte inserida
Ângulo de flexão
[°]
1
Diâmetro do cabo de inserção [mm, (")]
Diâmetro da ponta distal [mm, (")]
Diâmetro máximo da parte inserida
[mm, (")]
Comprimento útil [mm, (")]
Canal de trabalho
Largura mínima do canal de trabalho
Armazenamento
Temperatura
[°C, (°F)]
3
Humidade relativa [%]
Pressão atmosférica [kPa]
Transporte
Temperatura [°C, (°F)]
Humidade relativa [%]
Pressão atmosférica [kPa]
Sistema ótico
Direção de visão [°]
Campo de visão [°]
Profundidade de campo [mm]
Método de iluminação
aScope 4 Cysto
210° ± 15°
, mín. 120°
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
Máx. 18 Fr / 6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm (15,4" ± 0,4")
aScope 4 Cysto
D.I. 6,6 Fr / 2,2 mm (0,086")
2
aScope 4 Cysto
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 4 Cysto
-10 – 55 (14 – 131)
10 – 95
50 – 106
aScope 4 Cysto
0 (a apontar para a frente)
120 ± 10
3 – 100
LED
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