1. Svarbi informacija – Perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradedant naudoti „aScope 4 Cysto" sistemą, prašome atidžiai perskaityti šias saugos ins-
trukcijas. Šios instrukcijos gali būti atnaujintos be papildomo įspėjimo. Pageidaujant galima gauti
dabartinės versijos kopijų. Atkreipkite dėmesį, kad šioje instrukcijoje neaiškinamos ir neaptaria-
mos klinikinės procedūros. Čia aprašomos tik pagrindinės „aScope 4 Cysto" sistemos naudojimo
procedūros ir atsargumo priemonės. Prieš pirmą kartą naudodami „aScope 4 Cysto" sistemą,
operatoriai turi būti tinkamai apmokyti atlikti klinikines endoskopines procedūras ir būti susipaži-
nę su šiose instrukcijose pateikta prietaiso paskirtimi, įspėjimais ir atsargumo priemonėmis.
„aScope 4 Cysto" garantija neteikiama.
Šiame dokumente „aScope 4 Cysto" reiškia instrukcijas, kurios susijusios tik su cistoskopu,
o „aScope 4 Cysto sistema" reiškia informaciją, susijusią su „aScope 4 Cysto", „Ambu" vaizdo
perteikimo prietaisais ir priedais.
1.1. Paskirtis ir indikacijos
„aScope 4 Cysto" yra sterilus, vienkartinis, lankstus cistoskopas, skirtas apatinių šlapimo
organų endoskopinėms procedūroms ir tyrimams. „aScope 4 Cysto" skirtas vaizdui perduoti
į pakartotinai naudojamus „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisus ir jį galima naudoti su
endoskopiniais priedais.
„aScope 4 Cysto" skirtas naudoti ligoninėse ar medicinos įstaigose. „aScope 4 Cysto" skirtas
naudoti suaugusiems pacientams, kuriems reikia atlikti cistoskopiją.
1.2. Kontraindikacijos
•
Karščiuojantys pacientai, sergantys šlapimo takų infekcinėmis ligomis ar sunkiu kraujo
krešėjimo sutrikimu.
•
Ūmia infekcija sergantys pacientai (ūmiu ūretritu, ūmiu prostatitu, ūmiu epididimitu).
•
Pacientai, kuriems nustatytas nepraeinamas šlaplės susiaurėjimas.
1.3. Klinikinė nauda
Kartu su suderinamu „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisu „aScope 4 Cysto" užtikrina
endoskopinę prieigą ir vizualizaciją, leidžiančią atlikti cistoskopinius tyrimus ir procedūras
apatiniuose šlapimo takuose.
1.4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
ĮSPĖJIMAI
1.
Nenaudokite „aScope 4 Cysto", jeigu jo patikros rezultatas neigiamas ir nepavyksta
„aScope 4 Cysto" paruošti naudoti, nes galite sužaloti pacientą.
2.
Nemėginkite „aScope 4 Cysto" valyti ir naudoti pakartotinai, nes tai vienkartinis
prietaisas. Pakartotinai naudojant gaminį jį galima užteršti ir sukelti infekciją.
3.
Dėl šviesos šaltinio išskiriamos šilumos gali sušilti distalinis „aScope 4 Cysto" antgalis.
Venkite ilgalaikio sąlyčio tarp „aScope 4 Cysto" distalinio antgalio ir gleivinės sienelės,
nes toks sąlytis gleivinę gali pažeisti.
4.
„aScope 4 Cysto" prietaiso kamera gauti vaizdai negali būti naudojami kaip nešališka
bet kokios patologijos diagnostika. Priešingu atveju diagnozės galite nenustatyti arba
ji gali būti klaidinga. Gydytojai turi aiškinti ir pagrįsti bet kokius pastebėjimus kitomis
priemonėmis ir atsižvelgdami į paciento klinikines ypatybes.
5.
Nebandykite traukti „aScope 4 Cysto" tuo metu, kai endoskopinis instrumentas yra
išsikišęs iš darbinio kanalo distalinio galo, nes galite pažeisti paciento šlaplės gleivinę.
6.
Nejunkite prie maitinimo įtampos prijungto „aScope 4 Cysto" endoskopinio
instrumento (pvz., lazerinės įrangos, elektrochirurginės įrangos), kol vaizdo perteikimo
prietaiso ekrane nepamatysite šio instrumento distalinio antgalio, nes galite sužaloti
pacientą arba sugadinti „aScope 4 Cysto".
119