Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1. Важна информация – Прочетете преди употреба
Прочетете внимателно тези инструкции за безопасност, преди да използвате aScope 4
Cysto. Инструкциите за употреба подлежат на актуализиране без предупреждение.
Копия на текущата версия са налични при поискване. Имайте предвид, че тези
инструкции не разясняват и не разглеждат клиничните процедури. Те описват само
основната работа и предпазните мерки, свързани с използването на aScope 4 Cysto.
Преди първоначалната употреба на aScope 4 Cysto е важно операторите да са получили
подходящо обучение за клиничните ендоскопски техники и да са запознати с
предназначението, предупрежденията и предпазните мерки, описани в тези инструкции.
За aScope 4 Cysto не се предоставя гаранция.
В настоящия документ „aScope 4 Cysto" се отнася за инструкциите, приложими само за
цистоскопа, а „система aScope 4 Cysto " – за информацията, отнасяща се за aScope 4 Cysto,
дисплейни модули Ambu и принадлежностите.
1.1. Предназначение / показания за употреба
aScope 4 Cysto е стерилен гъвкав цистоскоп за еднократна употреба, предназначен за
ендоскопски достъп до и преглед на долния уринарен тракт. aScope 4 Cysto е
предназначен за осигуряване на визуализация чрез дисплейните модули за многократна
употреба Ambu и може да се използва с ендоскопски принадлежности и инструменти.
aScope 4 Cysto е предназначен за употреба в болнична среда или в лекарски кабинети.
Продуктът aScope 4 Cysto е предназначен за употреба при възрастни пациенти, които се
нуждаят от цистоскопия.
1.2. Противопоказания
•
Пациенти във фебрилни състояния с инфекции на уринарния тракт или тежка коагулопатия.
•
Пациенти с остра инфекция (остър уретрит, остър простатит, остър епидидимит).
•
Пациенти с известна непроходима структура на уретрата.
1.3. Клинични ползи
Когато е заедно със съвместимия дисплеен модул Ambu, aScope 4 Cysto осигурява
ендоскопски достъп и визуализация, позволявайки цистоскопски преглед и процедури в
долния уринарен тракт.
1.4. Предупреждения и предпазни мерки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1.
Не използвайте aScope 4 Cysto, ако проверката и подготовката на aScope 4 Cysto
са неуспешни, тъй като това може да доведе до нараняване на пациента.
2.
Не се опитвайте да почиствате или да използвате повторно aScope 4 Cysto,
защото това е устройство за еднократна употреба. Повторната употреба на
продукта може да причини контаминация, водеща до инфекции.
3.
Дисталният край на aScope 4 Cysto може да се загрее поради топлината от
излъчващата светлина част. Избягвайте дълги периоди на контакт между
дисталния край на aScope 4 Cysto и мукозната мембрана, тъй като
продължителният контакт с мукозната мембрана може да я нарани.
4.
Изображенията от камерата aScope 4 Cysto не трябва да се използват самостоятелно
за диагностика на патология. Ако направите това, това може да доведе до неправил-
на или липсваща диагноза. Лекарите трябва да тълкуват и обосновават всяка наход-
ка с други средства и съгласно клиничните характеристики на пациента.
5.
Не изтегляйте aScope 4 Cysto, ако от дисталния край на работния канал се подава
ендоскопски инструмент, тъй като това може да увреди лигавицата на уретрата.
6.
Не активирайте ендоскопски инструмент под напрежение (напр. лазерно оборудва-
не, електрохирургично оборудване) в aScope 4 Cysto, преди дисталният край на
инструмента да започне да се вижда на изображението на дисплейния модул, тъй
като това може да доведе до нараняване на пациента или повреда на aScope 4 Cysto.
12
Advertenties
Inhoudsopgave
