Avslutande åtgärder
Koppla bort aScope 4 Cysto från Ambu-skärmenheten 11 .
1.
2.
Kassera aScope 4 Cysto som är avsett för engångsbruk 12 . aScope 4 Cysto anses
kontaminerat efter användning och ska avfallshanteras i enlighet med lokala riktlinjer för
insamling av infekterade medicintekniska produkter med elektroniska komponenter.
Produktens utformning och de material som ingår i den är inte avsedda för
återanvändning och tål inte de processer som används för rengöring och sterilisering av
endoskop som i stället innebär risk för att produkten försämras och blir kontaminerad.
5. Tekniska produktspecifikationer
5.1. Tillämpade standarder
aScope 4 Cystos funktion överensstämmer med:
– SS-EN 60601-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar
beträffande säkerhet och väsentliga prestanda.
– SS-EN 60601-2-18 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-18: Särskilda fordringar på
säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för endoskopi.
5.2. Specifikationer för aScope 4 Cysto
Införingsdel
Böjningsvinkel
[°]
1
Införingsdel, diameter [mm, (")]
Distal ände, diameter [mm, (")]
Max. diameter för
införingsdel [mm, (")]
Brukslängd [mm, (")]
Arbetskanal
Minimibredd för arbetskanalen
Förvaring
Temperatur
[°C, (°F)]
3
Relativ luftfuktighet [%]
Atmosfärstryck [kPa]
Transport
Temperatur [°C, (°F)]
Relativ luftfuktighet [%]
Atmosfärstryck [kPa]
Optiskt system
Betraktningsriktning [°]
Betraktningsfält [°]
Skärpedjup [mm]
Belysningsteknik
aScope 4 Cysto
210° ± 15°
, min. 120°
Fr 16,2 ± Fr 0,3 / 5,4 mm ± 0,1 mm
Fr 16,2 ± Fr 0,3 / 5,4 mm ± 0,1 mm
Max. Fr 18 / 6,0 mm
390 mm ± 10 mm
aScope 4 Cysto
Min. Fr 6,6 / 2,2 mm
2
aScope 4 Cysto
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 4 Cysto
-10 – 55 (14 – 131)
10 – 95
50 – 106
aScope 4 Cysto
0 (framåt)
120 ± 10
3 – 100
LED
199