1. Fontos információk – Használat előtt elolvasandó
Az aScope 4 Cysto használata előtt gondosan tanulmányozza a jelen biztonsági utasításokat.
A használati útmutató további értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális változatot kérésre
rendelkezésre bocsátjuk. Felhívjuk figyelmét, hogy a jelen útmutató nem magyarázza
el és nem ismerteti a klinikai eljárásokat. A jelen útmutató csak az aScope 4 Cysto alapvető
működtetéséhez szükséges információkat és a készülékkel kapcsolatos óvintézkedéseket
tartalmazza. Az aScope 4 Cysto első használata előtt nagyon fontos, hogy a kezelő megfelelő
képzésben részesüljön a klinikai endoszkópos eljárások területén, és megismerkedjen a jelen
használati útmutatóban található felhasználási területekkel, figyelmeztetésekkel és
óvintézkedésekkel.
Az aScope 4 Cysto nem garanciális.
A jelen dokumentumban az „aScope 4 Cysto" kizárólag a cisztoszkópra érvényes utasításokra,
az „aScope 4 Cysto rendszer" pedig az aScope 4 Cysto, az Ambu megjelenítőegységek és a
kiegészítők használatára érvényes információkra vonatkozik.
1.1. Felhasználási terület / felhasználási javallatok
Az aScope 4 Cysto steril, egyszer használatos, rugalmas cisztoszkóp, amely az alsó húgyutak
endoszkópos elérésére és vizsgálatára szolgál. A többször használatos Ambu megjelenítőegy-
ség segítségével képi megjelenítést biztosító aScope 4 Cysto endoszkópos tartozékokkal és
eszközökkel használható.
Az aScope 4 Cysto kórházi környezetben vagy orvosi rendelői környezetben történő használatra
szolgál. Az aScope 4 Cysto citoszkópiát igénylő felnőtt betegek esetén használható.
1.2. Ellenjavallatok
•
Húgyúti fertőzésben vagy súlyos coagulopathiában szenvedő lázas betegek
•
Akut fertőzésben (akut urethritis, akut prostatitis, akut epididymitis) szenvedő betegek
•
Ismert átjárhatatlan húgycsőszűkülettel rendelkező betegek
1.3. Klinikai előnyök
Az aScope 4 Cysto a kompatibilis Ambu megjelenítőegységgel endoszkópos elérést és megjelenítést
biztosít, lehetővé téve a citoszkópos vizsgálatot és eljárásokat az alsó húgyutakban.
1.4. Figyelmeztetések és óvintézkedések
FIGYELMEZTETÉSEK
1.
Az aScope 4 Cysto ellenőrzésének és előkészítésének sikertelensége esetén ne
használja az aScope 4 Cysto eszközt, mert ez a beteg sérüléséhez vezethet.
2.
Ne tisztítsa meg és ne használja újra másik betegnél az aScope 4 Cysto eszközt,
mert az csak egyszer használatos. A termék újbóli felhasználása szennyeződést
okozhat, ami fertőzéshez vezethet.
3.
Az aScope 4 Cysto disztális vége a fénykibocsátó alkatrész miatt felmelegedhet.
Kerülje az aScope 4 Cysto disztális vége és a nyálkahártya közötti hosszan tartó
érintkezést, mivel az ilyen tartós érintkezés a nyálkakártya károsodását okozhatja.
4.
Az aScope 4 Cysto kamerájával készült képeket nem szabad patológiás állapotok
független diagnosztizálására használni. Ez helytelen vagy hiányzó diagnózishoz
vezethet. Az orvos minden leletet értelmezzen és erősítsen meg egyéb módszerrel,
figyelembe véve a beteg klinikai jellemzőit.
5.
Ne húzza vissza az aScope 4 Cysto eszközt, ha endoszkópos eszköz nyúlik ki a
munkacsatorna disztális végénél, mivel ez az urethralis mucosa sérülését okozhatja.
6.
Az aScope 4 Cysto eszközben ne aktiváljon áram alatt lévő endoszkópos eszközt
(pl. elektrosebészeti vagy lézerkészüléket), amíg annak disztális vége meg nem jelenik
a megjelenítőegység képén, mert ez a beteg sérülését vagy az aScope 4 Cysto
károsodását okozhatja.
95