Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1. Viktig information – Läs före användning
Läs dessa säkerhetsanvisningar noga innan du använder aScope 4 Cysto. Bruksanvisningen kan
komma att uppdateras utan föregående meddelande. Exemplar av den aktuella versionen kan
erhållas på begäran. Observera att denna bruksanvisning inte förklarar eller beskriver kliniska
förfaranden. Den beskriver endast grundläggande hantering och försiktighetsåtgärder för
användning av aScope 4 Cysto. Innan aScope 4 Cysto används för första gången är det viktigt
att användarna har erhållit tillräcklig utbildning, såväl teoretisk som praktisk, i kliniska
endoskopiförfaranden och att de har läst igenom informationen om avsedd användning,
varningar och uppmaningar om försiktighet i denna bruksanvisning.
aScope 4 Cysto omfattas inte av någon garanti.
I detta dokument avses endast själva cystoskopet när aScope 4 Cysto omnämns. När aScope 4
Cysto-systemet nämns avser informationen aScope 4 Cysto, Ambu-skärmenheter samt tillbehör.
1.1. Avsedd användning / indikationer
aScope 4 Cysto är ett sterilt, flexibelt cystoskop för engångsbruk avsett för endoskopisk
åtkomst till och undersökning av de nedre urinvägarna. aScope 4 Cysto är avsett för bildvisning
på Ambu-skärmenheter för flergångsbruk och kan användas tillsammans med endoskopiska
tillbehör och instrument.
aScope 4 Cysto är avsett för användning på sjukhus, läkarmottagningar och liknande miljöer.
aScope 4 Cysto är avsett för vuxna patienter som behöver cystoskopi.
1.2. Kontraindikationer
•
Patienter med feber och urinvägsinfektion (UVI) eller allvarliga blödningsrubbningar
(koagulopati).
•
Patienter med akut infektion (akut uretrit, akut prostatit, akut epididymit).
•
Patienter med känd fullständig uretrastriktur.
1.3. Kliniska fördelar
I kombination med en kompatibel Ambu-skärmenheten ger aScope 4 Cysto endoskopisk
åtkomst och visualisering vilket möjliggör cystoskopiska undersökningar och ingrepp i de
nedre urinvägarna.
1.4. Varningar och försiktighetsåtgärder
VARNINGAR
1.
aScope 4 Cysto får inte användas om det underkänns vid proceduren Inspektion och
förberedelse av aScope 4 Cysto eftersom detta kan leda till patientskada.
2.
aScope 4 Cysto får inte rengöras och återanvändas eftersom det är avsett för
engångsbruk. Om produkten återanvänds kan det orsaka kontamination vilket kan
leda till infektioner.
3.
aScope 4 Cystos distala ände kan bli varm på grund av värmen från belysningsdelen.
Låt inte den distala änden på aScope 4 Cysto vara i kontakt med slemhinnan under en
längre period, eftersom långvarig kontakt med slemhinnan kan orsaka skador på denna.
4.
Kamerabilder från aScope 4 Cysto får inte användas som enda underlag vid
diagnostisk patologi. Gör man detta kan det leda till en felaktig eller utebliven
diagnos. Läkare måste tolka och styrka eventuella upptäckter genom tillämpning av
andra metoder och även ta hänsyn till patientens kliniska profil.
5.
Dra inte tillbaka aScope 4 Cysto om ett endoskopiinstrument sticker ut från
arbetskanalens distala ände eftersom detta kan skada slemhinnorna i urinröret.
6.
Aktivera inte eldrivna endoskopiinstrument (t.ex. laserutrustning, elektrokirurgisk
utrustning) i aScope 4 Cysto innan instrumentets distala ände syns på skärmen
eftersom detta kan leda till skador på både patient och aScope 4 Cysto.
193
Advertenties
Inhoudsopgave
