Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
7.
Nemojte oštetiti dio za uvođenje tijekom upotrebe jer dijelovi proizvoda mogu ostati
u pacijentu, a izloženi oštri rubovi koji mogu oštetiti sluznicu. Budite oprezni kako se
dio za uvođenje ne bi oštetio prilikom upotrebe uređaja aScope 4 Cysto s
endoskopskim instrumentima.
8.
Pri uvođenju ili izvlačenju uređaja aScope 4 Cysto ili rukovanju savitljivim dijelom
uvijek pratite sliku uživo na jedinici za prikaz. Ako se gleda snimljena slika, može doći
do oštećenja sluznice ili tkiva.
9.
Upotreba elektrokirurške opreme s uređajem aScope 4 Cysto može uzrokovati smetnje
na slici na jedinici za prikaz.
10. Nemojte upotrebljavati aScope 4 Cysto s laserskom ili elektrokirurškom opremom ako
su u neposrednoj blizini uređaja aScope 4 Cysto prisutni zapaljivi ili eksplozivni plinovi
jer to može dovesti do ozljede pacijenta, oštećenja uređaja aScope 4 Cysto ili smetnji
na slici na jedinici za prikaz.
11. Odvodne struje pacijenta mogu se nakupiti i biti previsoke pri upotrebi stimuliranih
endoskopskih instrumenata na uređaju aScope 4 Cysto. Radi minimaliziranja ukupne
odvodne struje pacijenta s uređajem aScope 4 Cysto smiju se upotrebljavati samo
stimulirani endoskopski instrumenti klasificirani kao primijenjeni dio „tipa CF" ili „tipa BF".
12. Irigacija insuflacijom zraka, inertni plin prije elektrokirurškog postupka ili upotreba
pomoćnog plina za laserske uređaje može uzrokovati plinsku emboliju koja može
dovesti do moždanog udara ili ishemije.
13. Nemojte upotrebljavati uređaj aScope 4 Cysto tijekom defibrilacije jer to predstavlja
opasnost od strujnog udara za korisnika.
14. Pri upotrebi kompatibilne laserske opreme korisnik mora biti upoznat sa sigurnosnim
mjerama opreza, smjernicama i ispravnom upotrebom laserske opreme, uključujući,
između ostaloga, odgovarajuću zaštitu za oči i kožu za zaštitu od laserskih ozljeda.
MJERE OPREZA
1.
Osigurajte da u slučaju kvara u blizini imate odgovarajući pričuvni sustav, spreman
za upotrebu.
2.
Prema američkim saveznim zakonima prodaja ovog uređaja dopuštena je samo
liječnicima ili uz odobrenje liječnika.
Ako se prilikom upotrebe ovog uređaja ili zbog njegove upotrebe dogodi težak incident,
prijavite ga proizvođaču i nadležnom državnom tijelu.
1.5. Neželjeni događaji
Moguće neželjene posljedice povezane s fleksibilnom cistoskopijom (nije kompletno):
Intraproceduralna bol ili nelagoda, hematurija, abdominalna bol, disurija – bol i nelagoda pri
pražnjenju, povećana učestalost pražnjenja, suženja uretre zbog stvaranja ožiljnog tkiva i
infekcije urinarnog trakta.
2. Opis sustava
Sustav aScope 4 Cysto može biti povezan s jedinicama za prikaz Ambu. Dodatne informacije o
jedinicama za prikaz Ambu potražite u uputama za upotrebu jedinica za prikaz Ambu.
2.1. Dijelovi sustava
Broj artikla
Naziv proizvoda
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
obrnuto usmjerenje
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
standardno usmjerenje
88
Boja
Vanjski
promjer [mm]
zeleni
maks. 6,0
zeleni
maks. 6,0
Unutarnji
promjer [mm]
min. 2,2
min. 2,2
Advertenties
Inhoudsopgave
