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Beschikbare talen
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In caso affermativo, adottare le misure correttive per individuare la parte mancante.
ualora si richiedessero misure correttive, attenersi alle procedure cliniche vigenti. Gli elementi
della sonda di inserimento sono visibili ai raggi X (radiopachi).
Ultime operazioni
Scollegare aScope 4 Cysto dall'unità display Ambu 11 .
1.
2.
Smaltire aScope 4 Cysto, dispositivo monouso 12 . Dopo l'utilizzo, aScope 4 Cysto è da
considerarsi contaminato e deve perciò essere smaltito secondo le regolamentazioni
locali vigenti per lo smaltimento dei dispositivi medici infetti contenenti componenti
elettronici. Il design del prodotto e i materiali utilizzati non sono progettati per essere
riutilizzati e non possono sopportare le procedure di riprocessamento utilizzate per il
reprocessing degli endoscopi senza il rischio di degradarsi e di essere contaminati.
5. Specifiche tecniche del prodotto
5.1. Norme applicabili
Il funzionamento di aScope 4 Cysto è conforme a:
– EN 60601-1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative alla
sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.
– EN 60601-2-18 Apparecchiature elettromedicali – Parte 2-18: Requisiti particolari per la
sicurezza di base e il funzionamento essenziale delle apparecchiature endoscopiche.
5.2. Specifiche di aScope 4 Cysto
Parte d'inserzione
Angolo di curvatura
Diametro del tubo di inserimento
[mm, (")]
Diametro della punta distale [mm, (")]
Diametro massimo della
parte di inserzione [mm, (")]
Lunghezza utile [mm, (")]
Canale di lavoro
Larghezza minima del canale di lavoro
Conservazione
Temperatura
[°C, (°F)]
3
Umidità relativa [%]
Pressione atmosferica [kPa]
Trasporto
Temperatura [°C, (°F)]
Umidità relativa [%]
Pressione atmosferica [kPa]
Sistema ottico
Direzione visiva [°]
[°]
1
2
aScope 4 Cysto
210° ± 15°
, min. 120°
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
Max 18 Fr / 6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm (15,4" ± 0,4")
aScope 4 Cysto
Min. 6,6 Fr / 2,2 mm (0,086")
aScope 4 Cysto
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 4 Cysto
-10 – 55 (14 – 131)
10 – 95
50 – 106
aScope 4 Cysto
0 (rivolto in avanti)
109
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