Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
7.
Var försiktig så att införingsdelen inte skadas under användning eftersom detta kan
leda till att delar lämnas kvar inne i patienten eller att vassa ytor uppstår som kan
skada slemhinnorna. Var försiktig när aScope 4 Cysto används tillsammans med
endoskopiinstrument så att införingsdelen inte skadas.
8.
Studera alltid den direktsända bilden på skärmenheten då aScope 4 Cysto förs framåt
eller bakåt, eller när böjningssektionen används. Tittar man av misstag på en inspelad
bild kan det leda till slemhinne- eller vävnadsskador.
9.
Om elektrokirurgisk utrustning används med aScope 4 Cysto kan bildstörningar på
skärmenheten uppstå.
10. Använd inte aScope 4 Cysto tillsammans med laserutrustning eller elektrokirurgisk
utrustning om brandfarliga eller explosiva gaser förekommer i omedelbar närhet av
aScope 4 Cysto eftersom detta kan leda till skador på både patient och aScope 4 Cysto
samt bildstörningar på skärmenheten.
11. Patientläckström kan vara additiv och bli för hög vid användning av eldrivna
endoskopiinstrument i aScope 4 Cysto. Endast eldrivna endoskopiinstrument
klassificerade som "Typ CF" eller "Typ BF" för patientkontakt får användas med
aScope 4 Cysto för att minimera den totala patientläckströmmen.
12. Irrigation genom insufflering av luft, inert gas inför elektrokirurgi eller användning av
lasergas kan få gasblodproppar att uppstå som kan vålla stroke eller ischemi.
13. Använd inte aScope 4 Cysto vid defibrillering eftersom detta kan utsätta användaren
för elstöt.
14. Vid användning av kompatibel laserutrustning måste användaren ha god kunskap om
försiktighetsåtgärder, riktlinjer och hur laserutrustningen ska användas, inklusive men
inte begränsat till, hur ögon och hud skyddas från laserskador på lämpligt sätt.
F RSIKTIGHET
1.
Ha ett lämpligt reservsystem nära till hands om ett fel skulle inträffa.
2.
Enligt federal lagstiftning i USA får denna utrustning endast säljas av läkare eller på
läkares ordination.
Om allvarliga negativa händelser eller tillbud har inträffat vid användning av denna enhet eller
på grund av att den har använts ska detta rapporteras till tillverkaren och till Läkemedelsverket.
1.5. Negativa händelser
Möjliga negativa händelser i samband med flexibel cystoskopi (ingen fullständig lista):
Smärta eller obehag under pågående procedur, hematuri, buksmärta, dysuri – smärta och
obehag vid tömning, ökad tömningsfrekvens, uretral förträngning (strikturer) på grund av
ärrvävnad samt urinvägsinfektioner (UVI).
2. Systembeskrivning
aScope 4 Cysto kan anslutas till Ambu-skärmenheter. Mer information om Ambu-
skärmenheterna finns i tillhörande bruksanvisning.
2.1. Systemets delar
Artikelnummer Produktnamn
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
omvänd böjning
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
standardböjning
194
Färg
Ytterdiameter
[mm]
Grön
max 6,0
Grön
max 6,0
Innerdiameter
[mm]
min 2,2
min 2,2
Advertenties
Inhoudsopgave
