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1. 重要信息 – 使用前请阅读
在使用 aScope 4 Cysto 之前， 请认真阅读这些安全说明。 这些 使用说明 可能会更新， 恕不另
行通知。 可以按需提供最新版本副本。 请注意， 这些使用说明不对临床程序进行解释或讨
论。 它们只说明 aScope 4 Cysto 的基本操作和与使用相关的注意事项。 初次使用 aScope 4
Cysto 之前， 操作人员应当接受过临床内窥镜使用方法的充分培训， 并且熟悉本使用说明书中
所述预期用途、 警告和注意事项。
对 aScope 4 Cysto 不予担保。
本文档中的 "aScope 4 Cysto" 表示与膀胱镜相关的说明； "aScope 4 Cysto 系统" 表示与
aScope 4 Cysto、 Ambu 显示装置和附件相关的信息。
1.1. 预期用途 / 使用适应症
aScope 4 Cysto 是一款一次性无菌柔性膀胱镜， 旨在用于下尿路内窥镜检查。 aScope 4 Cysto
通过可重复使用的 Ambu 显示装置实现可视性， 可与内窥镜附件和仪器配合使用。
aScope 4 Cysto 供医院和诊所使用。 aScope 4 Cysto 适用于需要进行膀胱镜检查的成人患者。
1.2. 禁忌症
尿路感染 (UTIs) 或有严重凝血功能障碍的发热患者。
•
急性感染的患者 （急性尿道炎， 急性前列腺炎， 急性附睾炎） 。
•
已知尿道狭窄无法通过的患者。
•
1.3. 临床优势
aScope 4 Cysto 与兼容的 Ambu 显示装置配套使用， 可进行内窥镜检查并实时显示图像数据，
方便在下尿路施行膀胱镜检查和手术。
1.4. 警告和小心
警告
如果 aScope 4 Cysto 的检查和准备不合格， 请勿使用， 否则可能导致患者受伤。
1.
由于 aScope 4 Cysto 是一次性器材， 因此不要试图对其进行清洁以及重复使用。
2.
重复使用产品可产生污染， 导致感染。
发光部分散热可能导致 aScope 4 Cysto 头端部的温度升高。 避免 aScope 4 Cysto 的
3.
头端部与黏膜长期接触， 否则会导致黏膜损伤。
不得将 aScope 4 摄像机图像用作对于任何病理的独立诊断。 这么做可能导致误诊
4.
或漏诊。 医师必须借助其他方法， 并针对患者的临床特点对任何发现结果进行解释
与证实。
在内窥镜仪器从工作通道的头端部凸出时， 请勿拉出 aScope 4 Cysto， 否则会损伤尿
5.
道粘膜。
在从现实显示装置的图像中看到仪器的头端部之前， 请勿激活带电的内窥镜仪器
6.
（例如激光设备、 电外科设备） ， 否则会导致患者受伤或损坏 aScope 4 Cysto。
在使用过程中切勿损坏插入部， 否则可能会使部分产品遗留在患者体内或者暴露出
7.
尖锐表面， 造成黏膜损伤。 在将 aScope 4 Cysto 和内窥镜仪器配合使用时， 应小心避
免损坏插入部。
在插入或拉出 aScope 4 Cysto 或操作弯曲部时， 务必观看显示装置上的实时图像。
8.
观看录制图像可能会导致粘膜或组织损伤。
使用带 aScope 4 Cysto 的电外科设备可能会干扰显示装置上的图像。
9.
10. 如果 aScope 4 Cysto 的周围区域存在可燃性或爆炸性气体， 切勿使用带激光设备或电
外科设备的 aScope 4 Cysto， 否则会导致患者受伤或者损坏 aScope 4 Cysto 或干扰显
示装置上的图像。
11. 在 aScope 4 Cysto 中使用带电的内窥镜仪器时， 患者泄漏电流可能会不断叠加并变得
过高。 仅限将分类为 "CF 类" 或 "BF 类" 应用部件的带电内窥镜仪器与 aScope 4
Cysto 配合使用， 以将患者总的泄漏电流减至最低。
12. 在电外科手术前通过吹入空气、 惰性气体或使用激光辅助气体进行冲洗， 可能会引起
气体栓塞， 造成中风或局部缺血。
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