Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1. Pomembne informacije – Preberite pred uporabo
Pred uporabo sistema aScope 4 Cysto natančno preberite ta varnostna navodila. Pridržujemo si
pravico do sprememb teh navodil za uporabo brez predhodnega obvestila. Kopije trenutne
različice so na voljo na zahtevo. Ta navodila ne pojasnjujejo niti ne obravnavajo kliničnih
postopkov. Pojasnjujejo le osnovno delovanje in previdnostne ukrepe v zvezi z uporabo
sistema aScope 4 Cysto. Pred prvo uporabo pripomočka aScope 4 Cysto mora biti upravljavec
ustrezno usposobljen na področju kliničnih endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom
uporabe, opozorili in svarili, opisanimi v teh navodilih.
Pripomoček aScope 4 Cysto nima garancije.
V tem dokumentu se izraz »aScope 4 Cysto« nanaša na navodila, ki veljajo samo za cistoskop,
izraz »sistem aScope 4 Cysto« pa se nanaša na informacije, ki veljajo za pripomoček aScope 4
Cysto, monitorje Ambu ter dodatno opremo.
1.1. Predvidena uporaba / indikacije za uporabo
Pripomoček aScope 4 Cysto je sterilni upogljivi cistoskop za enkratno uporabo, namenjen
endoskopskemu dostopu do ter pregledu spodnjega urinarnega trakta. Pripomoček aScope 4
Cysto je namenjen za omogočanje vizualizacije prek monitorja Ambu za večkratno uporabo in
ga je mogoče uporabljati skupaj z endoskopsko dodatno opremo in instrumenti.
Pripomoček aScope 4 Cysto je namenjen uporabi v bolnišnicah ali ordinacijah. aScope 4 Cysto
je zasnovan za uporabo pri odraslih bolnikih, ki potrebujejo cistoskopijo.
1.2. Kontraindikacije
•
Bolniki z vročino in okužbo urinarnega trakta ali hujšo obliko koagulopatije.
•
Bolniki z akutno okužbo (akutni uretritis, akutni prostatitis, akutni epididimitis).
•
Bolniki z znanimi neprehodnimi strikturami uretre.
1.3. Prednosti pri klinični uporabi
Pripomoček aScope 4 Cysto skupaj z združljivim monitorjem Ambu omogoča endoskopski
dostop in vizualizacijo, kar omogoča cistoskopijo in posege v spodnjem urinarnem traktu.
1.4. Opozorila in previdnostni ukrepi
OPOZORILA
1.
Če postopek pregleda in priprave pripomočka aScope 4 Cysto ne uspe, pripomočka
aScope 4 Cysto ne uporabljajte, saj lahko pri bolniku povzroči telesne poškodbe.
2.
Pripomočka aScope 4 Cysto ne poskušajte čistiti in znova uporabiti, saj je namenjen
enkratni uporabi. Vnovična uporaba izdelka lahko povzroči kontaminacijo, ki vodi
v infekcije.
3.
Distalni konec pripomočka aScope 4 Cysto, ki oddaja svetlobo, se lahko segreje.
Pazite, da ne pride do dolgotrajnejšega stika med distalnim koncem pripomočka
aScope 4 Cysto in sluznico. Zaradi dolgotrajnejšega stika s sluznico lahko pride do
poškodb sluznice.
4.
Slike, pridobljene s pripomočkom aScope 4 Cysto, se ne glede na patologijo ne smejo
uporabljati kot samostojna diagnostika, saj lahko pride do nepravilne ali manjkajoče
diagnoze. Zdravniki morajo vse ugotovitve interpretirati in utemeljiti na druge načine
ter pri tem upoštevati klinične lastnosti bolnika.
5.
Kadar endoskopski instrument sega iz distalnega konca delovnega kanala, ne izvlecite
pripomočka aScope 4 Cysto, saj lahko pri tem poškodujete sluznico uretre.
6.
Ne aktivirajte napajanega endoskopskega instrumenta (npr. laserske opreme, elektroki-
rurške opreme) v pripomočku aScope 4 Cysto, dokler distalni konec instrumenta ni viden
na sliki na monitorju, saj lahko poškodujete bolnika ali pripomoček aScope 4 Cysto.
7.
Pazite, da pri uporabi ne poškodujete vstavljenega dela, saj lahko v telesu bolnika
ostanejo deli izdelka, ali razkrijete ostrih površin, ki lahko poškodujejo sluznico.
Pri uporabi pripomočka aScope 4 Cysto z endoskopskimi instrumenti pazite,
da ne poškodujete vstavljalnega dela.
185
Advertenties
Inhoudsopgave
