Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1. Važne informacije – Pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe sustava aScope 4 Cysto pažljivo pročitajte ove sigurnosne upute. Upute za
upotrebu mogu se ažurirati bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne verzije dostupni su
na zahtjev. Napominjemo da se u ovim uputama ne objašnjavaju niti razlažu klinički postupci.
U njima se opisuju samo osnovni postupci i mjere opreza vezane uz upotrebu uređaja aScope
4 Cysto. Bitno je da prije prve upotrebe uređaja aScope 4 Cysto rukovatelji prođu odgovarajuću
obuku u kliničkim endoskopskim tehnikama te da budu upoznati s namjenom, upozorenjima i
mjerama opreza opisanima u ovim uputama.
Za uređaj aScope 4 Cysto ne daje se jamstvo.
U ovom se dokumentu „aScope 4 Cysto" odnosi na upute samo za cistoskop, a „sustav
aScope 4 Cysto" na informacije relevantne za uređaj aScope 4 Cysto, jedinice za prikaz Ambu
i dodatnu opremu.
1.1. Namjena / indikacija za upotrebu
Uređaj aScope 4 Cysto sterilan je i fleksibilan cistoskop za jednokratnu upotrebu, namijenjen
za endoskopski pristup i pregled donjeg urinarnog trakta. Uređaj aScope 4 Cysto namijenjen je
za vizualizaciju putem jedinica za prikaz Ambu za višekratnu upotrebu i može se upotrebljavati
s endoskopskim instrumentima i dodatnom opremom.
Uređaj aScope 4 Cysto namijenjen je za upotrebu u bolničkom okruženju ili liječničkoj ordinaciji.
Uređaj aScope 4 Cysto namijenjen je za odrasle bolesnike kojima je potrebna cistoskopija.
1.2. Kontraindikacije
•
Febrilni pacijenti s infekcijama urinarnog trakta ili teškom koagulopatijom.
•
Pacijenti s akutnom infekcijom (akutni uretritis, akutni prostatitis, akutni epididimitis).
•
Pacijenti s poznatim neprolaznim suženjem uretre.
1.3. Kliničke prednosti
Zajedno s kompatibilnom jedinicom za prikaz Ambu, aScope 4 Cysto pruža endoskopski pristup
i vizualizaciju, čime se omogućuje cistoskopski pregled i postupci u donjem urinarnom traktu.
1.4. Upozorenja i mjere opreza
UPOZORENJA
1.
Nemojte upotrebljavati aScope 4 Cysto ako provjera i priprema uređaja aScope 4 Cysto
ne uspiju jer to može dovesti do ozljede pacijenta.
2.
Nemojte pokušavati čistiti ili ponovno koristiti aScope 4 Cysto jer je to uređaj
namijenjen jednokratnoj upotrebi. Ponovna upotreba proizvoda može izazvati
kontaminaciju, što može uzrokovati infekcije.
3.
Zbog zagrijavanja iz izvora svjetla distalni kraj uređaja aScope 4 Cysto može se
zagrijati. Izbjegavajte duga razdoblja kontakta između distalnog kraja uređaja aScope
4 Cysto i membrane sluznice jer dulji kontakt s membranom sluznice može uzrokovati
oštećenje sluznice.
4.
Slike dobivene uređajem aScope 4 Cysto ne smiju se upotrebljavati za samostalnu
dijagnozu bilo kakvog patološkog stanja. To može dovesti do pogrešne dijagnoze ili
njezina izostanka. Liječnici moraju sve nalaze protumačiti i potkrijepiti drugim
sredstvima i u skladu s pacijentovim kliničkim karakteristikama.
5.
Nemojte izvlačiti uređaj aScope 4 Cysto ako endoskopski instrument viri iz distalnog
kraja radnog kanala jer to može dovesti do ozljede sluznice uretre.
6.
Nemojte aktivirati stimulirani endoskopski instrument (npr. lasersku opremu,
elektrokiruršku opremu) na uređaju aScope 4 Cysto prije nego što se distalni kraj
instrumenta prikaže na slici na jedinici za prikaz jer to može dovesti do ozljede
pacijenta ili oštećenja uređaja aScope 4 Cysto.
87
Advertenties
Inhoudsopgave
