7.
Dbejte na to, abyste během použití nepoškodili zavedenou část, jelikož v těle pacienta
mohou zůstat její úlomky, případně může dojít k obnažení ostrých povrchů,
které mohou poškodit sliznici. Vyvarujte se poškození zavedené části při použití
cystoskopu aScope 4 Cysto s endoskopickými nástroji.
8.
Vždy sledujte živý obraz na zobrazovací jednotce při zavádění nebo vytahování
cystoskopu aScope 4 Cysto nebo ovládání jeho ohybové části. Sledování
zaznamenaného obrazu může mít za následek poškození sliznice nebo tkání.
9.
Použitím elektrochirurgického instrumentária v kombinaci s cystoskopem aScope 4
Cysto může docházet k rušení obrazu na zobrazovací jednotce.
10. Nepoužívejte cystoskop aScope 4 Cysto s laserovým vybavením nebo
elektrochirurgickými nástroji, pokud jsou v jeho bezprostřední blízkosti přítomny
hořlavé nebo výbušné plyny, jelikož by to mohlo mít za následek poranění pacienta,
poškození cystoskopu aScope 4 Cysto nebo rušení obrazu na zobrazovací jednotce.
11. Při použití elektrického endoskopického instrumentária s cystoskopem aScope 4 Cysto
mohou vznikat doprovodné svodové proudy pacienta a mohou být příliš vysoké.
S cystoskopem aScope 4 Cysto používejte pouze elektrické endoskopické instrumen-
tárium klasifikované jako příložná část typu CF nebo typu BF, abyste minimalizovali
celkový svodový proud pacienta.
12. Irigace insuflací vzduchem či inertním plynem před elektrochirurgickým výkonem
nebo užití laserem asistovaného plynu může zapříčinit vzduchovou (plynovou)
embolii vedoucí k cévní mozkové příhodě nebo ischemii.
13. Cystoskop aScope 4 Cysto nepoužívejte během defibrilace, jelikož by uživatel mohl
utrpět úraz elektrickým proudem.
14. Při použití kompatibilního laserového vybavení se uživatel musí seznámit s
bezpečnostními opatřeními, pokyny a správným použitím, včetně mj. vhodné ochrany
očí a kůže pro prevenci poranění laserem.
UPOZORNĚNÍ
1.
Mějte k dispozici vhodný záložní systém pro případ poruchy.
2.
Federální zákony USA omezují prodej tohoto zdravotnického prostředku pouze na
lékaře nebo na předpis lékaře.
Jestliže v průběhu anebo v důsledku použití tohoto zdravotnického prostředku dojde k
závažné nežádoucí příhodě, oznamte ji výrobci a příslušnému národnímu úřadu.
1.5. Nepříznivé události
Možné nepříznivé události v souvislosti s flexibilní cystoskopií (přehled není vyčerpávající):
Bolest nebo nepohodlí během výkonu, hematurie, abdominální bolest, dysurie – bolest a
nepohodlí při močení, častější močení, zúžení uretry (striktury) v důsledku vzniku zjizvené
tkáně a infekce močových cest (IMC).
2. Popis systému
Cystoskop aScope 4 Cysto je možné připojit k zobrazovacím jednotkám Ambu. Informace o
zobrazovacích jednotkách Ambu naleznete v návodu k použití příslušné zobrazovací jednotky.
2.1. Součásti systému
Číslo položky
Název produktu
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
reverzní ohyb
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
standardní ohyb
22
Barva
Vnější průměr
[mm]
Zelená
max. 6,0
Zelená
max. 6,0
Vnitřní průměr
[mm]
min. 2,2
min. 2,2