Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1. nemli bilgiler – Kullanmadan önce okuyun
aScope 4 Cysto'yu kullanmadan önce güvenlik talimatlarını dikkatle okuyun. Kullanım
talimatları ikinci bir bildirimde bulunulmadan güncellenebilir. Güncel versiyonun kopyaları
talep üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını veya ele
almadığını unutmayın. Sadece aScope 4 Cysto'nun kullanımına ilişkin temel işlem ve önlemler
açıklanmaktadır. aScope 4 Cysto'nun ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi
teknikleri konusunda yeterli eğitim almış olması ve bu kılavuzdaki kullanım amacını, uyarıları ve
ikazları bilmeleri gerekmektedir.
aScope 4 Cysto garanti kapsamında değildir.
Bu belgede, "aScope 4 Cysto" sadece sistoskopla uygulanan talimatları belirtirken, "aScope 4
Cysto sistemi" ise aScope 4 Cysto, Ambu görüntüleme üniteleri ve aksesuarları ile ilgili bilgi verir.
1.1. Kullanım Amacı / Kullanım Endikasyonu:
aScope 4 Cysto, alt idrar yoluna endoskopik erişim sağlanması ve oranın incelenmesi için
kullanılması amaçlanan steril, tek kullanımlık, esnek bir sistoskoptur. aScope 4 Cysto,
Ambu ekran üniteleri aracılığıyla görüntü sağlamayı amaçlamakta olup, endoskopik
aksesuarlarla da kullanılabilir.
aScope 4 Cysto sistemi hastane ortamında veya tıbbi ofis ortamında kullanılmak üzere tasarlan-
mıştır. aScope 4 Cysto, sistoskopi gerekli olan yetişkin hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.2. Kontrendikasyonlar
•
İdrar yolu enfeksiyonları (UTI) veya şiddetli koagülopati olan ateşli hastalar.
•
Akut enfeksiyonu (akut üretrit, akut prostat iltihabı, akut epididimit) olan hastalar.
•
Aşılamaz üretra daralması yaşadığı bilinen hastalar.
1.3. Klinik Faydaları
Uyumlu Ambu görüntüleme ünitesiyle birlikte, aScope 4 Cysto alt üriner sistemde sistoskopik
inceleme ve prosedürlere imkan vererek endoskopik erişim ve görüntüleme sağlar.
1.4. Uyarı ve ikazlar
UYARILAR
1.
Hastanın yaralanmasına sebep olabileceği için, aScope 4 Cysto'nun incelemesi ve
hazırlığı başarısız olmuşsa aScope 4 Cysto'yu kullanmayın.
2.
Tek kullanımlık bir cihaz olduğu için, aScope 4 Cysto'yu temizlemeye ve yeniden
kullanmaya çalışmayın. Ürünün tekrar kullanımı, enfeksiyonlara sebep olan
kontaminasyona yol açabilir.
3.
aScope 4 Cysto'nun distal ucu, ışık emisyon parçasındaki ısıdan dolayı ısınabilir.
aScope 4 Cysto'nun distal ucunun mukoza membranına uzun süre temas etmemesine
dikkat edin, çünkü mukoza membranına uzun süre temas etmesi mukoza
yaralanmasına neden olabilir.
4.
aScope 4 Cysto görüntüleri herhangi bir patolojinin bağımsız teşhisi olarak kullanılma-
malıdır. Bu, hatalı veya eksik teşhise neden olabilir. Hekimler, diğer yöntemlerle ve hasta-
nın klinik özellikleri ışığında tespit edilen tüm bulguları yorumlamalı ve doğrulamalıdır.
5.
Endoskopik alet, çalışma kanalının distal ucundan çıkmış durumdayken aScope 4
Cysto'yu geri çekmeyin, çünkü üretral mukozanın zarar görmesine neden olabilir.
6.
Endoskopik aletin distal ucu görüntüleme ünitesinde görünür olmadan aScope 4
Cysto'da elektrikli endoskopik aksesuarları (örn. lazer ekipmanı, elektro-cerrahi
ekipman) çalıştırmayın, çünkü bu hastanın yaralanmasına veya aScope 4 Cysto'nun
zarar görmesine neden olabilir.
7.
Ürünün bazı kısımlarını hastanın içinde bırakabileceği veya mukozaya zarar
verebilecek keskin yüzeyleri açığa çıkarabileceği için, kullanım sırasında yerleştirme
kısmına zarar vermeyin. AScope 4 Cysto'yu endoskopik aletlerle kullanırken
yerleştirme kısmına zarar vermekten kaçınmak için özen gösterilmelidir.
201
Advertenties
Inhoudsopgave
