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Si es necesario tomar medidas, actúe de conformidad con los procedimientos hospitalarios
locales. Los elementos del cable de inserción se pueden ver con rayos X (radiopacos).
Pasos finales
Desconecte el aScope 4 Cysto de la unidad de visualización Ambu 11 .
1.
2.
Deseche el aScope 4 Cysto, que es un dispositivo de un solo uso 12 . El aScope 4 Cysto se
considera contaminado tras su uso y se debe desechar de acuerdo con las directrices
locales para la recogida de productos sanitarios infectados con componentes
electrónicos. El diseño del producto y los materiales utilizados no están pensados para su
reutilización y no pueden soportar los procedimientos de reprocesado utilizados para el
reprocesamiento de endoscopios sin correr el riesgo de que se degraden y contaminen.
5. Especificaciones técnicas del producto
5.1. Estándares aplicados
El funcionamiento del aScope 4 Cysto cumple con:
– EN 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad básica y
el funcionamiento esencial.
– EN 60601-2-18 Equipos electromédicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopia.
5.2. Especificaciones del aScope 4 Cysto
Parte insertada
Ángulo de flexión
[°]
1
Diámetro del cable de inserción [mm, (")]
Diámetro del extremo distal [mm, (")]
Diámetro máximo de la parte
insertada [mm, (")]
Longitud de trabajo [mm, (")]
Canal de trabajo
Anchura mínima del canal de trabajo
Almacenamiento
Temperatura
[°C, (°F)]
3
Humedad relativa [%]
Presión atmosférica [kPa]
Transporte
Temperatura [°C, (°F)]
Humedad relativa [%]
Presión atmosférica [kPa]
Sistema óptico
Dirección de la vista [°]
Campo de visión [°]
Profundidad de campo [mm]
Método de iluminación
aScope 4 Cysto
210° ± 15°
, mín. 120°
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
16,2 Fr ± 0,3 Fr / 5,4 mm ± 0,1 mm (0,21" ± 0,004")
Máx. 18 Fr / 6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm (15,4" ± 0,4")
aScope 4 Cysto
Mín. 6,6 Fr / 2,2 mm (0,086")
2
aScope 4 Cysto
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 4 Cysto
-10 – 55 (14 – 131)
10 – 95
50-106
aScope 4 Cysto
0 (orientación frontal)
120 ± 10
3 – 100
LED
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