本 内視鏡の挿入時および抜去時、 また屈曲部の操作時には、 必ずデ ィ スプレイユニ ッ トの
8.
ライ ブ映像を見ながら行って ください。 録画された画像を参照して行った場合、 粘膜や
組織を損傷させるおそれがあります。
本 内視鏡と電気手術装置を一緒に使用すると、 デ ィ スプレイユニ ッ トの映像が乱れること
9.
があります。
10. 本 内視鏡の近くに可燃性や爆発性のガスがある場合、 絶対にレーザー機器や電気手術
機器と共に使用しないでください。 これによ り、 患者の負傷、 本内視鏡の破損、 デ ィ スプレ
イユニ ッ ト画像の乱れが起きる可能性があります。
11. 通 電した内視鏡器具と本内視鏡を一緒に使用すると、 漏れ電流が患者に影響を及ぼす
可能性があります。 本内視鏡では、 患者漏れ電流を最小限に抑えるため、 必ず 「 CF 形装
着部」 または 「 BF 形装着部」 に分類される通電式内視鏡機器を使用して ください。
12. 電 気手術前の送気や不活性ガスの注入、 またはレーザーアシス トガスの使用は、 ガス塞
栓症を引き起こし、 脳卒中や虚血を引き起こすおそれがあります。
13. 除 細動中には、 絶対に本内視鏡を使用しないでください。 使用者が感電するおそれがあ
ります。
14. 互 換性のあるレーザー装置を使用する場合、 使用者は目や皮膚の適切な保護措置な
ど、 安全上の注意事項、 ガイ ドライ ン、 レーザー装置の適切な使用方法に熟知していなけ
ればなりません。
注意
誤 動作が発生した場合に備えて、 適切なバッ クア ッ プシステムを用意して ください。
1.
米 国連邦法では、 この装置の販売を、 医師による場合またはその指示による場合に制限
2.
しています。
本製品を使用中、 または使用の結果、 重篤な事象が発生した場合は、 メーカーに報告して ください。
1.5. 有害事象
軟性膀胱鏡検査に関連する潜在的な有害事象 (網羅的なものではない) :
手技中の痛みや不快感、 血尿、 腹痛、 排尿障害-排尿時の痛みや不快感、 排尿頻度の増加、
瘢痕組織形成による尿道狭窄、 感染症 (UTI) など。
2. システムの説明
aScope 4 シス トは Ambu デ ィ スプレイユニ ッ トに接続することができます。 Ambu デ ィ スプレイユニ ッ
トの詳細については、 Ambu デ ィ スプレイユニ ッ トの 取扱説明書 を参照して ください。
2.1. システムパーツ
アイテム番号
製品名
600001000
Ambu® aScope 4™
シス ト 、 リバース
601001000
Ambu® aScope 4™
シス ト 、 スタンダー ド
Ambu® aScope™ 4 シスト
aScope 4 シス ト (#600001000 and #601001000) は一部の国でのみ利用いただけます。
最寄りの販売店にお問い合わせください。
2.2. 製品の互換性
aScope 4 シス トは以下の製品と併用可能なように設計されています。
デ ィスプレイユニッ ト :
– Ambu エービュー 2 ア ドバンス
112
カラー
緑
緑
39 cm/15.4"
外径 [mm]
内径 [mm]
最大 6.0
最小 2.2
最大 6.0
最小 2.2