7.
Älä vahingoita sisäänvientiosaa käytön aikana, koska siitä voi jäädä tuotteen osia
potilaan sisälle tai siitä voi paljastua terävä pinta, joka voi vahingoittaa limakalvoa.
Sisäänvientiosan vahingoittamista tulee välttää, kun aScope 4 Cystoa käytetään
endoskooppisten instrumenttien kanssa.
8.
Tarkkaile aina liikkuvaa kuvaa näyttöyksiköstä työntäessäsi tai vetäessäsi aScope 4
Cystoa tai käyttäessäsi taipuvaa osaa. Tallennetun kuvan katsominen voi johtaa
limakalvon tai kudoksen vahingoittumiseen.
9.
Sähkökirurgisten välineiden käyttäminen yhdessä aScope 4 Cyston kanssa voi
vääristää näyttöyksikössä näkyvää kuvaa.
10. Älä käytä aScope 4 Cystoa laserinstrumenttien tai sähkökirurgisten välineiden kanssa,
jos aScope 4 Cyston välittömässä läheisyydessä on syttyviä tai räjähtäviä kaasuja,
sillä se voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen, vahingoittaa aScope 4 Cystoa tai
häiritä näyttöyksikössä näkyvää kuvaa.
11. Potilaaseen kohdistuvat vuotovirrat voivat nousta ja olla liian korkeita, jos aScope 4
Cystossa käytetään sähköisiä endoskooppisia instrumentteja. aScope 4 Cyston kanssa
saa käyttää ainoastaan sellaisia sähköisiä endoskooppisia instrumentteja, jotka on
luokiteltu tyypin CF tai BF liityntäosiksi, jotta potilaaseen kohdistuva
kokonaisvuotovirta pysyy mahdollisimman alhaisena.
12. Kostutus ilmaa puhaltamalla, inertti kaasu ennen sähkökirurgiaa tai laserin apukaasun
käyttäminen voi aiheuttaa kaasuembolian, joka voi johtaa halvaukseen tai iskemiaan.
13. Älä käytä aScope 4 Cystoa defibrillaation aikana, sillä se voi aiheuttaa järjestelmän
käyttäjälle sähköiskun.
14. Kun käytetään yhteensopivia laserlaitteita, käyttäjän on osattava turvallisuustoimenpi-
teet, ohjeet ja laserlaitteiden oikea käyttö, kuten asianmukainen silmien ja ihon suojaus.
HUOMIOITAVAA
1.
Käytä sopivaa varajärjestelmää, joka on helposti saatavilla, jos tapahtuu toimintahäiriö.
2.
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Jos laitteen käytön aikana tapahtuu tai käytöstä aiheutuu vakava haitta, ilmoita siitä valmistajalle
ja kansalliselle viranomaiselle.
1.5. Haittavaikutukset
Taipuisalla kystoskoopilla tehtävän virtsarakon tähystyksen mahdolliset haittavaikutukset
(ei kattava luettelo):
Toimenpiteen aikainen kipu tai epämukavuus, verivirtsaisuus, vatsakipu, kipu ja epämukavuus
virtsatessa, tihentynyt virtsaamistarve, virtsaputken kapeneminen (kuroumat) arpikudoksen
vuoksi ja virtsatieinfektiot.
2. Järjestelmän kuvaus
aScope 4 Cysto voidaan kytkeä Ambu-näyttöyksiköihin. Lisätietoa Ambu-näyttöyksiköistä on
Ambu-näyttöyksiköiden käyttöoppaassa.
2.1. Järjestelmän osat
Tuotenumero
Tuotteen nimi
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
päinvastainen taipuisuus
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
vakiotaipuisuus
72
Väri
Ulkohalkaisija
[mm]
Vihreä
maks. 6,0
Vihreä
maks. 6,0
Sisähalkaisija
[mm]
min. 2,2
min. 2,2