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Beschikbare talen
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1. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen
Lesen Sie die Sicherheitsanweisungen sorgfältig durch, bevor Sie das Ambu aScope 4 Cysto in
Betrieb nehmen. Die Bedienungsanleitung kann ohne Ankündigung aktualisiert werden.
Die aktuelle Version ist auf Anfrage erhältlich. In den hier gegebenen Anleitungen werden
keine klinischen Verfahren erläutert oder behandelt. Sie beschreiben ausschließlich die
grundlegenden Schritte und Vorsichtsmaßnahmen zur Verwendung des Ambu aScope 4 Cysto.
Vor dem ersten Einsatz des Ambu aScope 4 Cysto ist es unerlässlich, dass der Bediener des
Geräts über ausreichend Erfahrung mit endoskopischen Untersuchungsverfahren verfügt und
mit dem Verwendungszweck, den Warnhinweisen und Sicherheitshinweisen in der
vorliegenden Anleitung vertraut ist.
Für das Ambu aScope 4 Cysto wird keine Gewährleistung gegeben.
In diesem Dokument sind mit „Ambu aScope 4 Cysto" ausschließlich Anweisungen für das
Zystoskop gemeint, während sich „Ambu aScope 4 Cysto System" auf Informationen bezieht,
die für das Ambu aScope 4 Cysto, die Ambu Visualisierungseinheit sowie für
Zubehörkomponenten wichtig sind.
1.1. Zweckbestimmung / Indikationen
Das Ambu aScope 4 Cysto ist ein steriles, flexibles Einweg-Zystoskop für den endoskopischen
Zugang zu den unteren Harnwegen und deren endoskopische Untersuchung. Das Ambu
aScope 4 Cysto dient zur Visualisierung über die wiederverwendbaren Ambu
Visualisierungseinheiten und kann mit Endoskopiezubehör verwendet werden.
Das Ambu aScope 4 Cysto ist für den Einsatz in einer Klinik- oder Praxisumgebung vorgesehen.
Das Ambu aScope 4 Cysto ist für die Verwendung bei erwachsenen Patienten vorgesehen,
die eine Zystoskopie benötigen.
1.2. Kontraindikationen
•
Fieberhafte Patienten mit Harnwegsinfektionen oder schwerer Koagulopathie.
•
Patienten mit einer akuten Infektion (akute Urethritis, akute Prostatitis, akute Epididymitis).
•
Patienten mit bekannter, nicht passierbarer Harnröhrenstriktur.
1.3. Klinischer Nutzen
Zusammen mit der kompatiblen Ambu Visualisierungseinheit bietet das aScope 4 Cysto
endoskopischen Zugang und Visualisierung, was zystoskopische Untersuchungen und
Eingriffe im unteren Harntrakt ermöglicht.
1.4. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WARNHINWEISE
1.
Das Ambu aScope 4 Cysto nicht verwenden, wenn bei der Überprüfung und Vorbereitung
des Ambu aScope 4 Cysto Fehler aufgetreten sind, da dies zu Verletzungen des
Patienten führen kann.
2.
Das Ambu aScope 4 Cysto darf nicht gereinigt und wiederverwendet werden, da es
sich um ein Einweg-Medizinprodukt handelt. Die Wiederverwendung des Produkts
kann zu einer Kontamination führen, aus der sich Infektionen entwickeln können.
3.
Die Temperatur am distalen Ende des Ambu aScope 4 Cysto kann durch das Aufheizen
der LEDs steigen. Lang anhaltender Kontakt zwischen dem distalen Ende des Ambu
aScope 4 Cysto und der Schleimhaut ist zu vermeiden, da dieser zu Verletzungen der
Schleimhaut führen kann.
4.
Bilder des Ambu aScope 4 Cysto dürfen nicht ausschließlich zur Diagnose von
Erkrankungen herangezogen werden. Dies kann zu einer falschen oder fehlerhaften
Diagnose führen. Ärzte müssen alle Ergebnisse im Zusammenhang mit anderen
Verfahren und den klinischen Merkmalen des Patienten interpretieren und belegen.
5.
Ziehen Sie das Ambu aScope 4 Cysto nicht heraus, wenn das Endoskopieinstrument
aus dem distalen Ende des Arbeitskanals herausragt, da andernfalls die
Harnröhrenschleimhaut verletzt werden könnte.
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