Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Voorzorgsmaatregelen; Registratie Van Het Apparaat Door De Fda - ZOLL Z Vent Bedieningshandleiding

Beademingsapparaat
Inhoudsopgave

Advertenties

Hoofdstuk 1 Algemene informatie

Voorzorgsmaatregelen

Controleer het circuit elke dag op schade of slijtage die de werking van het circuit zou
kunnen beïnvloeden. Verwijder lichaamsvocht of ander biologisch materiaal uit het circuit
of vervang het circuit conform de plaatselijke zorgstandaard.
Volgens de federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit apparaat uitsluitend worden
verkocht door of op voorschrift van een arts.
Reparaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door biomedische technici.
Interne onderdelen zijn gevoelig voor schade door statische ontlading. Verwijder geen
beschermende onderdelen.
Bezit of aanschaf van dit apparaat betekent niet dat u aanspraak kunt maken op een expliciete dan
wel impliciete licentie voor het gebruik van het apparaat met niet-goedgekeurde sensoren of kabels,
die alleen of in combinatie met het apparaat vallen onder een of meerdere octrooien voor het
apparaat. ZOLL kan een juiste werking van dit apparaat niet garanderen wanneer het met niet-
goedgekeurde sensoren, kabels of beademingscircuits wordt gebruikt.

Registratie van het apparaat door de FDA

In de VS (21 CFR 821) is het verplicht om beademingsapparaten te registreren. Volgens deze
wet moeten eigenaren van dit beademingsapparaat ZOLL Medical Corporation informeren
wanneer dit product is
Ontvangen
Verloren, gestolen of vernietigd,
Geschonken, verkocht of anderszins aan een andere organisatie overgedragen.
Neem in dergelijke gevallen schriftelijk contact op met ZOLL Medical Corporation onder
vermelding van de volgende informatie:
Afzender: bedrijfsnaam, adres, contactpersoon en telefoonnummer
Modelnummer en serienummer van het beademingsapparaat
Situatie (bijvoorbeeld: ontvangen, verloren, gestolen, vernietigd, overgedragen aan andere
organisatie), nieuwe locatie en/of organisatie (indien bekend en anders dan afzender):
bedrijfsnaam, adres, contactpersoon en telefoonnummer
Datum wijziging
Wij vragen u deze gegevens naar het volgende adres te zenden:
ZOLL Medical Corporation
T.a.v.: Tracking Coordinator
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-04105 (Verenigde Staten)
Fax: (978) 421-0007
Telefoon: (978) 421-9655
1-14
Gebruik het circuit van 3,6 m NIET bij PEEP-instellingen van minder dan 5 (5 cm H
Zorg ervoor dat de PEEP wordt gehandhaafd. Bij patiënten met een korte
uitademingsduur kan de extra lange slang van het circuit van 3,6 meter de functie
van het systeem beïnvloeden.
www.zoll.com
O).
2
9650-002363-16 Rev A

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Emv+Eagle iiAev

Inhoudsopgave