Pagina 1
Intravascular Temperature Management B E D I E N I N G S H A N D L E I D I N G EMERGO EUROPE ZOLL International Holding B.V. ZOLL Medical Switzerland A.G. Prinsessegracht 20 Einsteinweg 8A EC REP...
Inhoudsopgave 1. Veiligheidsinformatie .......................... 1 Overzicht ............................... 1 Definities van symbolen en etiketten op het product en in de handleiding ........... 1 Algemene veiligheidsvoorzorgsmaatregelen ..................3 Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies..........4 Verklaring elektromagnetische immuniteit .................... 4 Omstandigheden voor vervoer, verzending en opslag................
Pagina 5
Niet-gepland onderhoud........................94 8. Garantie en service ......................... 101 Fabrieksgarantie van ZOLL....................... 101 Technische ondersteuning en hulpbronnen ..................102 Service van ZOLL krijgen........................102 Verpakkings- en verzendinstructies ....................102 Afvoer van de console........................102 9. Specificatie............................103 Specificaties ............................103...
1. Veiligheidsinformatie Overzicht Veiligheid heeft bij ZOLL Circulation, Inc. de hoogste prioriteit. Dit hoofdstuk verschaft informatie over het veilige gebruik van het Thermogard XP- of Coolgard 3000-systeem. U dient de informatie in dit hoofdstuk gelezen en begrepen te hebben alvorens het systeem te gebruiken. Volg altijd alle waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen in dit document.
Pagina 7
Symbool Definitie Symbool Definitie Gebruiksaanwijzing Gevaar: Handen en raadplegen vingers weg houden Waarschuwing voor Productiedatum gevaarlijke spanning Zorg dat er geen vloeistoffen worden Niet aan de schermkop gemorst op het product duwen of trekken of de verpakking ervan. Niet opnieuw steriliseren Niet opnieuw gebruiken STERILIZE Niet gebruiken als de...
Bij akoestische en visuele alarmen van de console moet de bevoegde persoon gedurende de gehele procedure dicht bij de patiënt blijven. • Controleer altijd de werking van de console voordat een IVTM-katheter wordt ingebracht. Zorg dat er in geval van storing andere middelen voor afkoeling beschikbaar zijn. •...
• De ZOLL Coolgard- en Thermogard-consoles zijn MR-onveilig en daarom zijn deze consoles niet toegestaan in de kamer met het MR-systeem. Daarom moet de katheter van de console worden losgekoppeld voordat de patiënt in de kamer met het MR-systeem wordt gebracht.
Pagina 10
Testniveau Richtlijn elektromagnetische Immuniteitstest Nalevingsniveau IEC 60601 omgeving De vloerbedekking moet bestaan uit hout, beton of keramische tegels. Elektrostatische ± 8kV contact ± 8kV contact Als de vloeren bedekt zijn met ontlading (ESD) ± 15 kV lucht ± 15 kV lucht synthetisch materiaal, moet de IEC 61000-4-2 relatieve vochtigheid 30% of...
Pagina 11
Testniveau Richtlijn elektromagnetische Immuniteitstest Nalevingsniveau IEC 60601 omgeving 3 Vrms 3 Vrms Draagbare en mobiele RF-communicatie- 150 kHz tot 150 kHz tot apparatuur mag niet dichter bij enig 80 MHz 80 MHz deel van de console, waaronder kabels, worden gebruikt dan de aanbevolen 6 Vrms binnen 6 Vrms binnen scheidingsafstand berekend met behulp...
Pagina 12
Opmerking. Tijdens het testen is de volgende verslechtering in de essentiële prestaties niet toegestaan: defecten van onderdelen, veranderingen in de programmeerbare parameters, resets naar fabrieks- instellingen, veranderingen in de gebruiksmodi, valse alarmen, stoppen of onderbreken van de bedoelde werking, zelfs indien gepaard met een alarm, starten van onbedoelde werking, inclusief onbedoelde of ongecon-troleerde beweging, zelfs indien gepaard met een alarm, fout in een weergegeven numerieke waarde die groot genoeg is om van invloed te kunnen zijn op diagnose of behandeling, ruis op een signaal waarbij de ruis niet kan worden onderscheiden van fysiologisch voortgebrachte signalen of waarbij de ruis...
Omstandigheden voor vervoer, verzending en opslag Wanneer de console wordt verzonden of opgeslagen, dient u de volgende aanbevelingen te volgen: • Zorg dat er geen vloeistoffen worden gemorst op de console of de verpakking ervan. • Koel en droog bewaren. •...
WAARSCHUWING. Gebruik in een klinische situatie nooit een weerstand in plaats van de T1-temperatuursonde. ZOLL verschaft weerstanden met vaste waarde en testsets met variabele weerstanden (bijv. de TP-400 FOGG-set) voor test-, trainings- en demonstratiedoeleinden. Deze kunnen aan de voorzijde van de console worden aangesloten op de primaire temperatuursonde T1 voor de patiënt...
Intraluminale lekkage of ballonlekkage WAARSCHUWING. Intraluminale lekkage (tussen het lumen met de fysiologische zoutoplossing en de infuuslumina) of ballonlekkage is een potentieel katheterdefect. Bij een dergelijk defect komt steriele fysiologische zoutoplossing uit het koelcircuit in de patiënt terecht. Intraluminale lekkage of ballonlekkage gaat gewoonlijk gepaard met een alarm betreffende vloeistofverlies nadat de zak met fysiologische zoutoplossing is leeggeraakt en het systeem tot stilstand is gekomen.
7. Zorg dat de aansluitingen van de luers met de opstartkit lekdicht zijn en ga verder met de behandeling. WAARSCHUWING. Omzeil nooit het luchtvalalarm in klinische situaties. ZOLL gebruikt mogelijk een simulatoropstelling voor luchtvallen voor test-, trainings- en demonstratiedoeleinden. Dit zijn met vloeistof gevulde luchtvallen die los staan van een standaard opstartkit.
(elk uur) worden gecontroleerd wanneer het systeem in bedrijf is. Storingen of verkeerd gebruik van het systeem kunnen letsel of overlijden van de patiënt tot gevolg hebben. Het ZOLL Intravascular Temperature Management (intravasculair temperatuurbeheer) (IVTM™)-systeem ® bestaat uit een externe warmtewisselingsconsole (Thermogard XP -console) en een IVTM™...
Functiebeschrijving De console kan worden beschreven in termen van drie hoofdonderdelen: een recirculerende koeler, een rollerpomp en een temperatuurregelingssysteem. Het systeem wordt via twee kunststof slangen met kleine doormeter aangesloten op de temperatuurgeregelde katheter. De ene slang levert temperatuur- geregelde steriele fysiologische zoutoplossing naar de katheter en de andere slang leidt de fysiologische zoutoplossing terug naar de console.
Weergavescherm Het weergavescherm is een verlicht kleuren-lcd-paneel met achtergrondverlichting dat in alle omgevings- verlichtingscondities gemakkelijk kan worden gelezen. Het wordt gebruikt om de status, menu's, berichten, alarmen en trendgrafieken van de temperatuur van de patiënt weer te geven. Het scherm is aan de staander bevestigd met een instelbare, draaibare/kantelbare bevestigingsklem. U kunt de kanteling en draaiing van de schermkop aanpassen en met deze klem in de gewenste positie vergrendelen.
Snelheid graden/uur Druk op de knop 'Snelheid graden/uur' om een scherm weer te geven waarop u de koel-/verwarmings- snelheid kunt instellen (uitgedrukt in graden per uur). U kunt een koel-/verwarmingssnelheid instellen tussen 0,10 °C/uur en 0,65 °C/uur (tussen 0,18 °F/uur en 1,17 °F/uur). Stand-by/Run Druk op de knop 'Stand-by/Run' om de werking van de console te wisselen tussen de modus Stand-by (pomp is gestopt) en de modus Run.
Pagina 22
Recirculerende koeler De koeler bestaat uit een luchtgekoeld koelsysteem, reservoirverwarmer, circulatiepomp, roestvrijstalen reservoir, reservoirdeksel en een temperatuurregelaar. Temperatuurregelaar De temperatuurregelaar gebruikt input van de temperatuursonde van de patiënt en de door de gebruiker geselecteerde ingestelde waarde voor de patiënttemperatuur om de temperatuur van de koelvloeistof in de recirculerende koeler te reguleren.
Pagina 23
Als er lekkage in de slang of een defect in het pomploopvlak optreedt, veroorzaakt de fysiologische zoutoplossing corrosie in de bewegende onderdelen van de rotor. Neem contact op met uw onderhouds- technicus van ZOLL. Afbeelding 2.5. Pomp Primeschakelaar De primeschakelaar bevindt zich aan de rechterzijde van de pomp.
Pagina 24
Afbeelding 2.6. Primeschakelaar Opstartkit De opstartkit bevat de steriele wegwerponderdelen voor dit systeem. Elke kit bevat een warmtewisselings- spiraal, luchtval, toevoerlijnen voor de fysiologische zoutoplossing, een aansluiting voor de fles of zak met fysiologische zoutoplossing, katheteraansluitingen en de slang voor de rollerpomp. Deze onderdelen worden uitgebreider beschreven in volgende hoofdstukken in dit document.
Het beoogde gebruik voor de ZOLL IVTM-console en de HMIA is als volgt: De ZOLL IVTM-console in combinatie met de katheters van het Cool Line-, Icy-, Quattro- of Solex-model maakt het mogelijk om een temperatuurgeregelde fysiologische zoutoplossing door een warmtewisselaar te laten circuleren voor de afkoeling of verwarming van het bloed van patiënten voor wie de risico’s van...
Voer een visuele inspectie uit van de buitenkant van de verzendcontainer om te zien of deze beschadigd is. Als schade wordt aangetroffen, brengt u de klantenservice van ZOLL op de hoogte en dient u een schadeclaim in bij de vervoerder. Benodigd gereedschap...
Afbeelding 3.1. Console uitgepakt en gereed voor assemblage Assemblage Voer de volgende stappen in de aangegeven volgorde uit om de uitgepakte console in elkaar te zetten. Haak 1. Bevestig de grijze haak met de meegeleverde korte bout aan de voorzijde van de staander. Gebruik een inbussleutel van 7/64 inch om de bout goed vast te zetten (afbeelding 3.2).
Handgreep 2. Bevestig de handgreep aan de staander met de meegeleverde lange bout en korte schroef. Gebruik een inbussleutel van 3/16 inch om de bout goed vast te zetten. Gebruik een inbussleutel van 5/32 inch om de schroef vast te draaien (zie afbeelding 3.3). Til de console niet aan de handgreep op. Afbeelding 3.3.
Afbeelding 3.5. De stekker van de besturingskabel in de aansluiting steken Netsnoer 7. Sluit het vrouwelijke uiteinde van het netsnoer aan op de verzonken voedingsingangsconnector. Wikkel het netsnoer rond de twee snoerhaken op de achterzijde van de console. Condensaatbak 8. Neem de condensaatbak uit de verpakking en installeer hem in de sleuf onder de voorzijde van de console (raadpleeg afbeelding 7.1).
4. Bediening Overzicht In dit hoofdstuk wordt uitgelegd hoe u de behandeling start en hoe u de instellingen voor doeltemperatuur en snelheid tijdens de behandeling wijzigt. Dit hoofdstuk verschaft instructies over de juiste manier om een behandeling te beëindigen, inclusief hoe u trendgegevens van de temperatuur van de patiënt downloadt naar een laptopcomputer en hoe u gebruikte onderdelen verwijdert en veilig afvoert.
Opmerking. Zelftest koelmotor - De pomp stopt. De zelftest van de koelmotor duurt kort. De console stopt de pomp tijdens deze tests om de warmtebelasting van de patiënt tijdens de test te verwijderen. De pomp stopt tijdens deze test. Dit is normaal. Tijdens deze tests wordt de rollerpomp gestopt (om de warmtebelasting van de patiënt weg te nemen).
Als een van deze sensoren niet goed is ingesteld, ziet u het scherm Installatie systeem en de betreffende problematische sensor is rood gemarkeerd (zie afbeelding 4.1 hierboven). Nadat u het probleem hebt verholpen, gaat de console naar Stand-by. Opmerking. Aanwezigheid van patiënttemperatuursondes. De console komt in Stand-by zonder dat er een T1-sonde is aangesloten;...
Gereguleerde snelheid In deze behandelingsoptie probeert de console om de patiënttemperatuur in de richting van de doeltemperatuur te verschuiven bij de geprogrammeerde warmtewisselingssnelheid (°C/uur). Wanneer de patiënt de doeltemperatuur bereikt, keert de console terug naar de MAX.-behandelingsoptie, wat wil zeggen dat het systeem probeert de patiënttemperatuur hetzelfde te maken als de geselecteerde doeltemperatuur.
Pagina 34
Weergavescherm De console heeft een kleurenweergavescherm. In afbeelding 4.3 staat het scherm zoals het er uitziet in de modus Run. Afbeelding 4.3. Bedieningsscherm Linksboven in het scherm wordt het volgende weergegeven: • de patiënttemperatuur • de waarden voor de Lo- en Hi-alarmen voor de patiënttemperatuur Linksonder in het scherm wordt het volgende weergegeven: •...
Pagina 35
Afbeelding 4.4. Hoofdmenu Doeltemperatuur wijzigen 1. Druk eenmaal op de knop Doeltemp. 2. Als u zich in de modus Run bevindt, komt u nu in de modus Stand-by. De waarde van de doeltemperatuur mag alleen in Stand-by worden gewijzigd. Afbeelding 4.5. Doeltemperatuur wijzigen in Run 3.
Pagina 36
Behandelingsmodus wijzigen Zoals hierboven uitgelegd, zijn er drie behandelingsmodi: MAX., Gereguleerde snelheid en Koorts. Om de behandelingsmodus te selecteren, waaronder één bepaalde waarde van de Gereguleerde snelheid, gebruikt u de knop Snelheid graden/uur. 1. Druk eenmaal op de knop Snelheid graden/uur. Als u zich in de modus Run bevindt, komt u nu in de modus Stand-by.
Pagina 37
3. Als u Gereguleerde snelheid selecteert, wordt een tweede menuscherm weergegeven. Om de snelheid te wijzigen, draait u de knop tot de gewenste selectie wordt weergegeven. U kunt een snelheid kiezen tussen 0,10 °C/uur en 0,65 °C/uur. Wanneer de juiste selectie wordt weergegeven, drukt u eenmaal op de knop om de selectie in te voeren.
Menu's op de console Hoofdmenu Het hoofdmenu wordt weergegeven in afbeelding 4.4. Om het hoofdmenu te openen, drukt u op de draaiknop op het bedieningsscherm. Sommige instellingen zijn alleen toegankelijk in de modus Stand-by. Beschikbare opties zijn: Grafieken U ziet een weergave van het logbestand met temperatuurgegevens van weergeven de patiënt.
Hiermee kunt u de alarmen voor lage (Lo) en hoge (Hi) temperatuur van Hi/Lo-alarmen de patiënt wijzigen. Tijd en datum Hiermee kunt u de tijd en de datum van de console wijzigen. Hiermee kunt de temperatuurweergave veranderen in graden Celsius °C/°F of graden Fahrenheit.
Pagina 40
Aard van het alarm Afbeelding 4.11. Hi-alarm patiënttemperatuur De alarmen zijn zowel visueel als akoestisch. De alarmen verdwijnen pas wanneer de alarmtoestand niet langer wordt geactiveerd door de temperatuur van de patiënt. Het akoestische alarm kan tijdelijk gedurende 2 minuten worden onderdrukt door op de knop 'Geluid dempen' te drukken.
Afbeelding 4.12. Menu vooraf ingesteld bad Het consolebad wordt gekoeld tot de laagst toegestane temperatuur en wordt Vooraf koelen op die temperatuur gehouden. Vooraf Het consolebad wordt verwarmd tot de hoogst mogelijke temperatuur verwarmen en wordt op die temperatuur gehouden. Het vooraf ingesteld bad is niet geactiveerd of is geannuleerd.
De tijd is verdeeld in twee velden: uren (aangeduid met UU) en minuten (MM). De console gebruikt alleen de 24-uursindeling (bijv. 3 uur 's middags is 15:00). De datum is verdeeld in drie velden: jaar (aangeduid met JJJJ) - maand (aangeduid met MM) - dag (aangeduid met DD).
Om de huidige selectie te behouden, drukt u eenmaal op de draaiknop. De huidige instelling wordt niet veranderd en het instellingenmenu wordt weergegeven. Om de huidige instelling te veranderen, draait u de knop om de gewenste instelling te markeren. Druk eenmaal op de knop om de selectie in te voeren. De huidige instelling wordt veranderd en het instellingenmenu wordt weergegeven.
Pagina 44
Afbeelding 4.16. Menu Stand-by-timer Als de console langer dan de aangegeven tijd in Stand-by heeft gestaan, klinkt er een alarm als herinnering dat de console zich nog steeds in Stand-by bevindt. Door op de knop te drukken, wordt de timer gereset. De Stand-by-timerfunctie loopt door tot: •...
T1/T2-gedrag WAARSCHUWING. Foley-katheter temperatuursonde losgeraakt De console kan detecteren wanneer een patiënttemperatuursonde plotseling van de patiënt is losgeraakt. Het is echter mogelijk dat de Foley- katheter met de patiënttemperatuursonde (T1) losraakt van de blaas en op het perineum of in de dijplooi rust.
Onbedoelde loskoppeling T1/T2-sonde Loskoppeling van de T1-sonde in de modus Run heeft een alarm tot gevolg. De console gaat naar de modus Stand-by. Druk op de draaiknop om het alarm uit te schakelen. De behandeling kan pas worden voortgezet wanneer de T1-sonde is vervangen. Merk op dat de temperatuur van de patiënt wordt weergegeven als '---' en dat de gele waarschuwings- banner de weergave van de badtemperatuur bedekt.
Opmerking. In geval van een waarschuwing: Onderzoek en corrigeer de oorzaak - raadpleeg: 'Alarmen en corrigerende maatregelen' op pagina 85 en 'Problemen oplossen' op pagina 89. Als de waarschuwing aanhoudt, belt u ZOLL voor service. Alarmen Een alarm is ernstiger van aard dan een waarschuwing en heeft betrekking op problemen waarvoor meestal service nodig is.
• een aseptisch werkgebied om de katheter in te brengen WAARSCHUWING. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor de katheter. ZOLL-warmtewisselings- katheters worden net als een centraalveneuze lijn met een Seldinger-techniek ingebracht. Er is een specifieke gebruiksaanwijzing bij elke katheter ingesloten. Raadpleeg deze zodat u de specifieke,...
De console gereedmaken voor behandeling Om de console gereed te maken voor behandeling volgt u deze stappen in de aangegeven volgorde. 1. Rol de console naar een handige plek bij het bed van de patiënt. Steek het netsnoer in een stopcontact van ziekenhuiskwaliteit.
Pagina 50
8. U krijgt mogelijk vragen over het downloaden van patiëntgegevens. Dit is een nieuwe patiënt. Verwijder oude gegevens die zijn overgebleven van het ZOLL-servicebezoek. Afbeelding 4.24. Bericht Nieuwe patiënt? 9.
Pagina 51
Afbeelding 4.25. Bericht Patiëntgegevens 11. Kies Verwijderen. U wordt gevraagd uw keuze om het gegevensbestand te verwijderen te bevestigen. Kies Ja. Er wordt een kort bevestigingsbericht weergegeven dat automatisch wordt gesloten. Zie hieronder. Afbeelding 4.26. Eerdere patiëntgegevens verwijderen 12. Het systeeminstallatiescherm geeft vervolgens het bericht 'Doeltemp. selecteren' weer.
Pagina 52
Afbeelding 4.27. Bericht 'Doeltemp. selecteren' 13. Draai de knop tot de doeltemperatuur voor de patiënt wordt weergegeven. Wanneer de gewenste waarde wordt weergegeven, drukt u eenmaal op de draaiknop om de selectie in te voeren. 14. Het systeeminstallatiescherm geeft vervolgens het bericht 'Behandelingsmodus selecteren' weer. U hebt drie keuzes: Max.
Pagina 53
Afbeelding 4.29. Scherm Snelheid selecteren 17. Als de console de zelftests nog niet heeft afgerond, wordt het zelftestscherm weergegeven. Opmerking. De softwareversie in afbeelding 4.31 dient uitsluitend ter referentie; het huidige product gebruikt mogelijk een andere softwareversie. Afbeelding 4.30. Zelftestscherm 18.
Afbeelding 4.31. Scherm Het volgende controleren Er is geen opstartkit geïnstalleerd of er is een grote hoeveelheid lucht in de Luchtval kamer van de luchtval. Deksel rollerpomp Het doorzichtige kunststof deksel van de rollerpomp is niet goed gesloten. Primeschakelaar De primeschakelaar is ingedrukt (zoals wanneer u de console voorbereidt) controleren of zit vast in de Aan-stand.
Pagina 55
Afbeelding 4.32. Zak met 500 ml fysiologische zoutoplossing aan haak Het deksel 2. Open het deksel van de console. Open het doorzichtige deksel van de rollerpomp. Afbeelding 4.33. Deksels open 3. Aan de binnenkant van het deksel van de console is een stroomschema van het slangencircuit afgedrukt.
Pagina 56
Als het peil lager is dan de onderste markering, vult u de koeltank met koelvloeistof (een door ZOLL goedgekeurd mengsel van 50% propyleenglycol en 50% gedeïoniseerd water) totdat het vloeistofpeil de MAX-lijn bereikt. Voeg koelvloeistof toe in een ruimte waar gemorste vloeistof op gepaste wijze kan worden opgeruimd.
Pagina 57
Afbeelding 4.36. Opstartkit 7. Plaats de warmtewisselingsspiraal in de koeltank. Afbeelding 4.37. De warmtewisselingsspiraal installeren 8. Schuif de luchtval tijdelijk in de koeltank.
Pagina 58
Afbeelding 4.38. Luchtval in kamer geplaatst Rollerpomp WAARSCHUWING. Vingerletsels. Wees voorzichtig bij het plaatsen van de slang van de rollerpomp dat uw vingers niet in de roller klem komen te zitten. Wanneer de console in bedrijf is, mag u niet proberen om de veiligheidsvergrendelingen op het deksel van de rollerpomp te omzeilen.
Pagina 59
11. Plaats de connector met flens van de pompslang in de opening aan de rechterzijde van de pompkop. Plaats de connector met flens in de opening rechts van het pomploopvlak. Afbeelding 4.40. Connector met flens past in opening 12. Leid de pompslang om de rollers en in het kanaal van de pompkop. U moet de handgreep linksom draaien terwijl u de slang in het kanaal voert.
De koeltank afdekken 14. Plaats het deksel weer op de koeltank. Plaats het deksel zo dat de warmtewisselingsspiraal en slang in de uitsparing passen. Duw het deksel omlaag om een luchtdichte afsluiting tot stand te brengen. Afbeelding 4.42. Het deksel weer op de koeltank plaatsen De zak met fysiologische zoutoplossing aanprikken 15.
Pagina 61
De luchtval primen en vullen 16. Verwijder de luchtval uit zijn kamer en houd deze ondersteboven (met de slangaansluitingen naar onderen gericht). Afbeelding 4.44. De luchtval ondersteboven houden 17. Prime de luchtval en het slangcircuit door de primeschakelaar ingedrukt te houden. De rollerpomp begint langzaam en het duurt ongeveer 20 seconden om op bedrijfssnelheid te komen.
Pagina 62
19. Zet de luchtval rechtop in de kamer. 20. Leg de slang naar de katheter in de twee inkepingen aan de voorzijde van de console. Leg de primelijn en de teruggavelijn met fysiologische zoutoplossing in de kanalen die naar de achterzijde van de console leiden.
Pagina 63
Als u geen secundaire temperatuursonde gebruikt, MOET de temperatuur van de patiënt worden bewaakt met een afzonderlijke patiënttemperatuurmonitor van het ziekenhuis. 5. Breng de ZOLL-katheter nu in bij de patiënt. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor informatie over de katheter.
Pagina 64
Afbeelding 4.49. De connectors met een aseptische techniek loskoppelen 7. Sluit de vrouwelijke slangconnector aan op de mannelijke connector van de katheter. Het type (mannelijk of vrouwelijk) slangconnector en katheterconnector garandeert dat ze niet andersom kunnen worden aangesloten. Afbeelding 4.50. De slang op de katheter aansluiten 8.
Afbeelding 4.51. Inline flowindicator WAARSCHUWING. Onderzoek luchtvalalarmen. Als een alarm Fout luchtval optreedt, is er waarschijnlijk een lek in het slangcircuit of is de katheter defect. Raadpleeg 'Alarmen en corrigerende maatregelen' op pagina 85 voor hulp. Blijf niet fysiologische zoutoplossing bijvullen die snel wegraakt: er is een probleem dat onmiddellijk moet worden verholpen.
Afbeelding 4.52. Met huidige instellingen werken Het bovenstaande scherm wordt weergegeven als er, wanneer u de console inschakelt, minder dan 3 minuten zijn verstreken sinds de laatste uitschakeling. 1. Als u Ja selecteert en op de draaiknop drukt, gaat u meteen naar Stand-by nadat de console de zelftests heeft voltooid.
Pagina 67
Afbeelding 4.53. Zelftestscherm 2. Na afloop van de zelftest wordt op het scherm Installatie systeem het bericht 'Bad vooraf ingesteld?' weergegeven. Afbeelding 4.54. Bad vooraf ingesteld? 3. Kies naar wens 'Vooraf verwarmen', 'Vooraf koelen' of 'Geen'. 4. Wanneer de console de aanwezigheid van opgeslagen trendgegevens van de patiënt detecteert, wordt op het scherm Installatie systeem het bericht 'Nieuwe patiënt?' weergegeven.
Pagina 68
Afbeelding 4.55. Bericht Nieuwe patiënt? 5. Kies Ja. 6. Op het scherm verschijnt het bericht 'Eerdere patiëntgegevens moeten worden gedownload of verwijderd om door te gaan'. Afbeelding 4.56. Bericht 'Patiëntgegevens' 7. Kies 'Nu downloaden'. 8. Op het scherm wordt het bericht 'Gegevenskoppeling voorbereiden' weergegeven.
Pagina 69
'Nogmaals proberen'. Bij herhaling van de fout kiest u 'Annuleren'. Herhaaldelijke fouten duiden op een probleem met het TempTrend- programma of de console; neem voor hulp contact op met uw ZOLL-vertegenwoordiger.
Afbeelding 4.59. Bericht 'Fout bij downloaden' 13. Wanneer de gegevens zijn gedownload, geeft het scherm kort het bericht 'Downloaden voltooid' weer. De trendgegevens van de patiënt die na de verkeerde uitschakeling werden opgeslagen, worden op dit moment verwijderd. 14. Na ongeveer twee seconden wordt op het scherm 'Installatie systeem' het volgende bericht weergegeven 'Systeem nu instellen.
Pagina 71
Gegevens downloaden Aan het eind van een casus kunnen gegevens gedownload worden. Om trendgegevens van een patiënt van de console te downloaden naar een laptopcomputer, voert u deze stappen in de aangegeven volgorde uit. 1. Wanneer u ervoor kiest om de procedure te beëindigen, wordt op het scherm het volgende bericht weergegeven: 'Patiëntgegevens moeten worden gedownload of verwijderd om door te gaan'.
Pagina 72
'Nogmaals proberen'. Bij herhaling van de fout kiest u 'Annuleren'. Herhaaldelijke fouten duiden op een probleem met het TempTrend- programma of de console; neem voor hulp contact op met uw ZOLL-vertegenwoordiger. Afbeelding 4.63. Bericht 'Fout bij downloaden'...
8. Wanneer de gegevens zijn gedownload, geeft het weergavescherm kort het bericht 'Downloaden voltooid' weer. 9. Als u na afloop van de behandeling gegevens downloadt, worden de trendgegevens van de patiënt in de console verwijderd. Na ongeveer twee seconden verdwijnt het bericht automatisch en wordt op het scherm het volgende bericht weergegeven: 'Stroom uitschakelen'.
Stand-by verschijnt. Afvoer van gebruikte onderdelen WAARSCHUWING. Apparaat voor eenmalig gebruik – niet opnieuw gebruiken. Intravasculaire ZOLL- warmtewisselingskatheters en de onderdelen van de opstartkit zijn voor eenmalig gebruik en mogen niet opnieuw worden gereedgemaakt of gebruikt. Door de cyclische druk van de rollerpomp op de katheter en opstartkit ontstaan vermoeidheidsdefecten.
Trendgegevens temperatuur Overzicht Tijdens bedrijf verzamelt de console continu trendgegevens van de temperatuur en slaat deze elke minuut op. Deze gegevens worden in het geheugen opgeslagen en kunnen voor latere analyse en grafische weergave naar een aangesloten laptopcomputer worden gedownload. Gegevens kunnen gedurende 21 dagen worden verzameld voordat het geheugen vol zit.
Temperatuurtrendgrafiek Temperatuurtrendgegevens kunnen als interactieve grafiek op het scherm worden weergegeven. De weergave is een tijdserie van de patiënttemperatuur (van de primaire temperatuursonde) en consoleactiviteit geplot in twee grafieken. In de grafiek voor de patiënttemperatuur is de temperatuur verticaal en de tijd horizontaal uitgezet. In de grafiek voor de consoleactiviteit is de koel-/verwarmings- activiteit verticaal uitgezet en wordt dezelfde tijdschaal horizontaal gebruikt.
Cursor De cursor is een vaste verticale streep die door het midden van beide grafieken loopt. Wanneer de temperatuurtrendgrafiek wordt weergegeven, kunt u de draaiknop 'Druk voor Menu/Enter' draaien om het weergavescherm naar links of rechts te schuiven. Terwijl de gegevens onder de cursor door schuiven, worden de tijd en datum van de gegevens boven in het weergavescherm onder de cursor weergegeven.
Pagina 78
Afbeelding 4.67. Tijdschaal instellen 3. Druk eenmaal op de draaiknop. Op het scherm wordt het bericht 'Interval selecteren' weergegeven, gevolgd door vier intervalkeuzes. De laatste keuze is gemarkeerd. Afbeelding 4.68. Interval selecteren 4. Draai aan de knop om de gewenste selectie te markeren. Wanneer uw keuze gemarkeerd is, drukt u eenmaal op de draaiknop.
Mechanische onderdelen Deksel Wanneer toegang tot de slang of de koeltank van de console vereist is, tilt u het deksel volledig rechtop. Afbeelding 4.69. Deksel geheel open Kanteling schermkop Gebruik de hendel op het draaipunt om de kanteling van de schermkop te wijzigen of om de schermkop op zijn plaats te vergrendelen.
Afbeelding 4.70. Hendel voor kantelen schermkop Zwenkwielen De console heeft twee verschillende soorten zwenkwielen. 1. Op de voorste zwenkwielen zit een langere wielvergrendeling. 2. Op de achterste zwenkwielen zit een kortere wielvergrendeling. In afbeelding 4.71 wordt de locatie van de zwenkwielen geïllustreerd. 1.
De HMIA simuleert een standaard YSI-400-temperatuursensor, zoals in een Foley-katheter met patiënttemperatuursensor of een rectale sonde. De HMIA wordt aangesloten op een ziekenhuismonitor via een aangepaste ZOLL-interfacekabel die met de HMIA wordt meegeleverd. Deze kabels hebben connectors die identiek zijn aan de connectors van Foley- en rectale patiënttemperatuursondes.
Het andere uiteinde van de ZOLL-interfacekabel wordt in de HMIA-connector gestoken die gelabeld is met 'T1 out'. (Zie afbeelding 4.73.) Afbeelding 4.73. HMIA met aansluiting T1 out Met gebruik beginnen Het gebruik van de HMIA is erg eenvoudig. Er is geen onafhankelijke aan/uit-schakelaar. Zodra de console wordt ingeschakeld, begint de HMIA automatisch te werken.
Outputconnector van de Deze connector is bedoeld voor de aangepaste T1 out patiënttemperatuur ZOLL-interfacekabel. De ene connector is met een korte kabel aangesloten op de ronde, meerpolige Voedingsaansluitingen van SYSTEM aansluiting aan de achterzijde van de de console schermkop.
Installatie De HMIA kan snel en gemakkelijk geïnstalleerd worden. Controleer voordat de HMIA wordt geïnstalleerd of de console de juiste software heeft om de HMIA te ondersteunen. De softwareversie wordt tijdens de eerste keer opstarten van de console weergegeven; zie afbeelding 4.75. Het eerste cijfer van de softwareversie moet gelijk zijn aan 1.04 of groter (zie afbeelding 4.75).
Pagina 85
3. Controleer of het connectortype aan het uiteinde van de voedingskabel identiek is aan de connector op de HMIA. Als de connectors niet compatibel zijn, neemt u contact op met ZOLL. 4. Verwijder het schutvel van het klittenband op het montageoppervlak van de HMIA.
Pagina 86
11. Steek de telefoonstekker van de geselecteerde kabel in de HMIA-aansluiting met label 'T1 out'. 12. Sluit het andere uiteinde van de ZOLL-interfacekabel aan op de patiëntenkabel van de ziekenhuismonitor. 13. Zorg dat de ziekenhuismonitor de patiënttemperatuur kan bewaken.
De volgende aansluitkabels zijn verkrijgbaar om de HMIA op uw ziekenhuismonitor aan te sluiten. Als u een ander type connector hebt of als u niet weet welke connector u moet gebruiken, neemt u contact op met de klantenservice van ZOLL. Onderdeel-...
De ronde connector op de voedingskabel van de console is in de HMIA gestoken. c. De HMIA is aangesloten op de ronde aansluiting op de schermkop. d. De ziekenhuismonitor is aangesloten op het ene uiteinde van de ZOLL-interfacekabel van de HMIA. e. Het andere uiteinde van de ZOLL-interfacekabel is aangesloten op de HMIA.
9. Wacht nog eens 20 seconden zodat de HMIA de communicatie met de console opnieuw tot stand kan brengen. 10. Als de weerstandswaarde verkeerd is, stuurt u de HMIA voor service terug naar ZOLL. Temperatuur springt tussen 26 °C en 49 °C op de ziekenhuismonitor Een intern onderdeel is defect.
5. Alarmen en corrigerende maatregelen Overzicht Dit hoofdstuk behandelt alarmberichten die tijdens bedrijf op het consolescherm kunnen verschijnen. Als een alarm optreedt, raadpleegt u de volgende tabel voor informatie over de oorzaak en de corrigerende maatregelen die u kunt nemen om het probleem te verhelpen. In veel gevallen start de console automatisch opnieuw op wanneer de toestand die tot het alarm heeft geleid, is opgeheven.
Pagina 91
ZOLL. Vul de koeltank met koelvloeistof De koeltank is leeg. KOELVLOEISTOF OP (een door ZOLL goedgekeurd mengsel van 50% propyleenglycol en 50% KOELVLOEISTOFPEIL Het peil van de koelvloeistof gedeïoniseerd water) totdat het LAAG is laag.
Pagina 92
'Annuleren' COMPUTER op de console aangesloten. en neemt u contact op met de technische ondersteuning van ZOLL. Download de trendgegevens van Het trendgegevenslog van de GEGEVENSLOG PATIËNT de patiënt. Als de gegevens niet patiënt is vol.
Symptomen en oplossingen Raadpleeg de volgende tabel voor hulp bij het oplossen van problemen met de console. Als uw probleem niet in de tabel wordt vermeld, neemt u voor hulp contact op met uw onderhoudstechnicus van ZOLL. Symptoom Waarschijnlijke oorzaak...
Pagina 95
Als de temperatuur van de koelvloeistof hoger de temperatuur van binnen de specificaties. is dan 42 °C, neemt u contact op met uw de patiënt stijgt onderhoudstechnicus van ZOLL. na 45 minuten onafgebroken activiteit. Bewaak de temperatuur van de patiënt. Als de temperatuur van de patiënt meer dan één graad...
Als het alarm niet wordt opgeheven door een handeling van de gebruiker of door de console uit en weer in te schakelen, mag u de console niet gebruiken. Bel een onderhoudstechnicus van ZOLL om een alarm te verhelpen dat niet kan worden opgeheven.
WAARSCHUWING. In de console bevinden zich geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden onderhouden en/of gerepareerd. Alleen bevoegd personeel van ZOLL mag servicewerkzaamheden en reparaties aan de console verrichten.
Item Frequentie Onderhoudstaak Zo nodig inspecteren en bijvullen met koelvloeistof (een door ZOLL goedgekeurd mengsel van 50% Koeltank Vóór elk gebruik propyleenglycol en 50% gedeïoniseerd water) totdat het vloeistofpeil de MAX-lijn bereikt. Inspecteren. Leeg condensaat zo nodig (raadpleeg Condensaatbak Na elk gebruik 'De console en condensaatbak reinigen' op pagina 95).
4. Als de weergegeven temperatuur hoger of lager is dan het aangegeven bereik, neemt u contact op met uw onderhoudstechnicus van ZOLL. 5. Als de weergegeven temperatuur binnen het aangegeven bereik valt, is de test voltooid. De console en condensaatbak reinigen...
Pagina 101
Opmerking. Desinfectie van de console. Voor desinfectie van de console gebruikt u een product dat ten minste 55% isopropylalcohol of een ander goedgekeurd niet-corrosief desinfecterend middel van ziekenhuiskwaliteit (voor zover regionaal verkrijgbaar raadt ZOLL het gebruik aan van ® ®...
Benodigd gereedschap en materiaal Om deze taak uit te voeren, hebt u de afvoerslang en de aansluitset (meegeleverd met de console) en een afvalbak van 2 liter nodig. Laat de koelvloeistof leeglopen in een ruimte waar gemorste vloeistof op gepaste wijze kan worden opgeruimd. Procedure Voer de volgende stappen in de aangegeven volgorde uit om de koeltank te legen.
Pagina 103
Afbeelding 7.3. Slang in afvoerkoppeling duwen 7. Zodra de connector goed in de koppeling zit, begint de koelvloeistof automatisch door de slang te stromen. 8. Wacht tot de koelvloeistof niet langer stroomt. Koppel de afvoerslang los door op het metalen lipje op de koppeling te drukken.
Pagina 104
Gemorste vloeistof Fysiologische zoutoplossing en koelvloeistof zijn beide corrosief en elektrisch geleidend. Hoewel de console zo is ontworpen, en tests hebben uitgewezen, dat deze voldoet aan de vereisten van IEC 60601-1 in verband met bescherming tegen gemorste vloeistof, is het belangrijk om gemorste vloeistof snel op te nemen: 1.
ZOLL Medical Corporation (ZOLL) garandeert aan de klant dat de console vanaf de datum van verzending vanuit de fabriek van ZOLL bij normaal gebruik gedurende één (1) jaar na de aankoopdatum of de datum waarop de console voor het eerst is geïnstalleerd, als dit later is, doch niet meer dan twee (2) jaar vanaf de datum van vervaardiging, geen materiaal- en constructiefouten zal vertonen wanneer de console correct is bediend, onderhouden en voor het beoogde doel gebruikt.
Technische ondersteuning en hulpbronnen ZOLL verschaft technische ondersteuning ter plaatse en in de fabriek voor haar producten. Via ons servicenummer kunnen we vragen beantwoorden, advies geven en service voor uw console plannen. Op verzoek kan ZOLL circuitdiagrammen, onderdelenlijsten en servicedocumentatie verschaffen aan gemachtigde gebruikers.
Koeler en verwarmer Reservoirvolume 2,0 liter (0,5 gallon) Pompcapaciteit 7 lpm bij pompkop Temperatuurbereik 0 °C – 42 °C Door ZOLL goedgekeurd mengsel van 50% Koelvloeistof propyleenglycol en 50% gedeïoniseerd water Koelmiddel RFC 134a Bedieningselementen en weergavescherm Weergavescherm 6,4 inch (16,25 cm) LCD kleur VGA...
Pagina 109
Covidien Foley-katheter met temperatuursensor, 12 F Compatibele YSI-400-temperatuursondes: Covidien Foley-katheter met temperatuursensor, 14 F Gebruiken met kabels voor Covidien Foley-katheter met temperatuursensor, 16 F ZOLL-temperatuursondes. Covidien Foley-katheter met temperatuursensor, 18 F Covidien universele sonde, 9 F Smiths Medical Foley-sonde,10 F Smiths Medical Foley-sonde, 12 F...