Immuniteit tegen
Magnetische velden bij netfrequentie
(IEC 61000-4-8)
Spanningsdalingen en korte onder-
brekingen in de voedingsspanning
(IEC 61000-4-11)
Uitgestraalde hoogfrequente
storingen (IEC 61000-4-3)
Geleide hoogfrequente storingen
(IEC 61000-4-6)
Elektromagnetische velden in de
nabijheid van draadloze communica-
tieapparatuur
16.12.3
Aanbevolen separatie afstanden tot draadloze
communicatieapparatuur
Om te waarborgen dat de gehele functionele integriteit van dit apparaat niet in
gevaar komt, dient een separatie afstand van ten minste 1,0 m (3,3 ft) tussen het
apparaat en draadloze HF-communicatieapparatuur te worden aangehouden.
16.13
IT-netwerken en cyberbeveiliging
16.13.1
Vereisten
Dit hoofdstuk is bestemd voor de gebruikersorganisatie en de gebruikers van het
apparaat, en de door de gebruikersorganisatie aangewezen IT-vertegenwoordiger
en eigenaren van de apparatuur van de gezondheidsinstelling.
De volgende informatie moet worden genoteerd voordat het apparaat op een
netwerk wordt aangesloten:
– Bij dit apparaat behorende documenten
Het aansluiten van dit apparaat op een netwerk dat andere apparaten omvat of het
achteraf aanbrengen van wijzigingen in dat netwerk kan nieuwe risico's voor
patiënten, gebruikers en derden tot gevolg hebben. Deze risico's moeten worden
geïdentificeerd, geanalyseerd en beoordeeld voordat het apparaat op het netwerk
wordt aangesloten of het netwerk wordt gewijzigd. Er moeten passende
maatregelen worden genomen.
Hieronder volgen voorbeelden van achteraf in het netwerk aangebrachte
wijzigingen:
– Het wijzigen van de netwerkconfiguratie
– Het verwijderen apparaten van het netwerk
– Het toevoegen van nieuwe apparaten aan het netwerk
– Het uitvoeren van upgrades of updates op apparaten die aan het netwerk zijn
verbonden
|
Gebruiksaanwijzing
Evita V800 / V600 SW 2.n
Technische gegevens
Testniveau en vereiste elektromagneti-
sche omgeving
50 Hz: 30 A/m
Spanningsdalingen van 30 % tot 100 %,
8,3 ms tot 5 s, verschillende fasehoeken
80 MHz tot 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz tot 80 MHz: 3 V, ISM-banden: 6 V
Uiteenlopende frequenties van 385 MHz tot
5785 MHz: 9 V/m tot 28 V/m
293