Inhoudsopgave
Advertenties
2
Veiligheidsgerelateerde informatie
2.1
Beoogd gebruik
De Babyroo TN300 is een open warmtestraler die een gecontroleerde warmtebron
en regeling van de huidtemperatuur biedt voor neonaten en baby's. De optionele,
geïntegreerde reanimatiemodule biedt ondersteuning voor noodbeademing die
wordt toegediend door clinici en is uitgerust met een afzuigfunctie. Daarnaast biedt
het apparaat weging (optioneel) en pulsoximetrie (optioneel) voor neonaten en
baby's. Het apparaat is ontworpen voor patiënten met een lichaamsgewicht tot
10 kg (22 lb).
2.2
Indicaties
Dit apparaat is geschikt voor thermoregulatie, regeling van de huidtemperatuur,
wegen (optioneel), pulsoximetrie (optioneel) en beademing (optioneel) van
neonaten en baby's.
2.3
Contra-indicaties
Het apparaat is niet geschikt voor patiënten met een lichaamsgewicht van meer
dan 10 kg (22 lb). Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik buiten de opgegeven
gebruiksomgevingen.
2.4
Gebruikomgevingen
De Babyroo TN300 is ontwikkeld voor gebruik in de volgende gebruiksomgevingen:
– Kraam- en verloskundige afdeling
– Neonatale intensive care unit (NICU), couveuse afdeling
– Operatiekamers
De Babyroo TN300 is ontwikkeld voor gebruik in de volgende omgevingen waar
sommige functies die worden beschreven onder "Beoogd gebruik" niet beschikbaar
zijn (bijv. geen actieve warmtetherapie):
– Tijdens vervoer binnen het ziekenhuis
2.5
Essentiële prestatiekenmerken
Op voorwaarde dat de essentiële prestatiekenmerken goed werken, kan het
product voor het beoogde doel worden gebruikt. Het product heeft de volgende
essentiële prestatiekenmerken:
– Warmteregulering in de handmatige modus
Het verwarmingsvermogen en de tijdgrenzen worden bewaakt en als deze
worden overschreden, gaat er een alarm af.
– Huidtemperatuurregulatie
De gemeten huidtemperatuur wordt vergeleken met de ingestelde waarde voor
de huidtemperatuur en wordt overeenkomstig aangepast, of er wordt een alarm
geactiveerd.
– Optionele beademing
|
Gebruiksaanwijzing
Babyroo TN300 SW 1.1n
Veiligheidsgerelateerde informatie
9
Advertenties
Inhoudsopgave
