Inhoudsopgave
Advertenties
Als een apparaatcombinatie niet door Dräger goedgekeurd is, kunnen de veiligheid
en de juiste werking van de individuele apparaten beperkt zijn. De instelling waar dit
medische hulpmiddel wordt toegepast dient erop toe te zien dat de combinatie van
medische hulpmiddelen voldoet aan de toepasselijke uitgaven van de relevante
normen voor medische hulpmiddelen.
Door Dräger goedgekeurde apparaatcombinaties voldoen aan de vereisten in de
volgende normen:
– IEC 60601-1 (elektrische veiligheid, mechanische veiligheid, software)
– IEC 60601-1-2 (EMC)
– IEC 60601-1-8 (alarmsystemen)
15.8
IT-netwerken en cyberbeveiliging
15.8.1
Vereisten
Dit hoofdstuk is bestemd voor de gebruikersorganisatie en de gebruikers van het
apparaat, en de door de gebruikersorganisatie aangewezen IT-vertegenwoordiger
en eigenaren van de apparatuur van de gezondheidsinstelling.
Schema van het cyberbeveiligingssysteem
3
4
5
Nr.
1
2
3
4
5
6
7
|
Gebruiksaanwijzing
1
2
6
Omschrijving
Gebruikslocatie, bijv. neonatologieafdeling
Warmtestraler
Gebruikers
Gebruikers met toegang tot het gebruikerswachtwoord
Servicepersoneel
Patiënt
MEDIBUS-apparaat
Babyroo TN300 SW 1.1n
8
9
7
Technische gegevens
203
Advertenties
Inhoudsopgave
