4. No ejerza demasiada fuerza en la zona de articulación, ya que podría dañar el
endoscopio. Algunos ejemplos de un uso inadecuado de la zona de articulación son:
– Torcerla manualmente.
– Hacerla funcionar dentro de un tubo endotraqueal u otra cubierta con resistencia.
– Introducirla en un tubo con una forma determinada o en un tubo de traqueotomía
cuya dirección de curvatura no esté alineada con la curva del tubo.
5. Mantenga seco el mango del endoscopio durante la preparación, el uso y el
almacenamiento.
6. No utilice un bisturí ni ningún otro instrumento afilado para abrir la bolsa o la caja de cartón.
7. El uso de equipos electroquirúrgicos con el aScope 5 Broncho HD puede provocar
perturbaciones en la imagen de la unidad de visualización y/o del monitor externo.
8. No retire el botón de aspiración por ningún motivo, ya que podría dañar el endoscopio
y provocar una pérdida de la aspiración.
9. La legislación federal de EE. UU. solo permite la venta de este dispositivo a través de
profesionales sanitarios autorizados o bajo prescripción facultativa.
10. Utilice el endoscopio únicamente con equipos electromédicos que cumplan con la
norma IEC 60601-1, cualquier norma colateral y particular aplicable o las normas de
seguridad equivalentes. De lo contrario, el equipo podría sufrir daños.
1.6. Posibles eventos adversos
Posibles eventos adversos en relación con la broncoscopia flexible (lista no exhaustiva):
Taquicardia, bradicardia, hipotensión, hemorragia, broncoespasmo/laringoespasmo, tos, disnea,
dolor de garganta, apnea, crisis, desaturación/hipoxemia, epistaxis, hemoptisis, neumotórax,
neumonía por aspiración, edema pulmonar, obstrucción de la vía aérea, fiebre/infección y
parada cardiorrespiratoria.
1.7. Notas generales
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente grave,
informe de ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.
2. Descripción del sistema
El aScope 5 Broncho HD debe conectarse a una unidad de visualización Ambu. Si desea
obtener información sobre las unidades de visualización Ambu, consulte las instrucciones de uso
correspondientes de las unidades de visualización.
2.1. Piezas del sistema
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD
– Dispositivo de un solo uso:
Nombre del producto
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
Números de referencia:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Diámetro exterior
[mm] "
5,0 mm/0,20"
máx. 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
máx. 6,3 mm/0,25"
Diámetro interior
[mm] "
2,2 mm/0,09"
mín. 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
mín. 2,65 mm/0,10"
75