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Disconnetti
Scollegare l'endoscopio dall'unità display. 10 . aScope 5 Broncho HD è un dispositivo monouso.
Non sterilizzare né detergere il dispositivo immergendolo nel liquido per evitare il rilascio di
eventuali residui dannosi o malfunzionamenti dell'apparecchio. Il design e i materiali usati non
sono compatibili con le procedure di detersione e sterilizzazione convenzionali.
Smaltimento 11
Dopo l'utilizzo, aScope 5 Broncho HD è da considerarsi contaminato e deve essere smaltito
secondo le linee guida locali per lo smaltimento di dispositivi medici infetti contenenti
componenti elettronici.
4. Specifiche tecniche del prodotto
4.1. Norme applicabili
L'endoscopio è conforme a:
– EN 60601-1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative alla
sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.
– EN 60601-2-18 Apparecchiature elettromedicali – Parte 2-18: Requisiti particolari per la
sicurezza di base e il funzionamento essenziale delle apparecchiature endoscopiche.
– IEC 60601-1-2 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1-2: Prescrizioni generali relative
alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Disturbi
elettromagnetici – Requisiti e test.
– ISO 10993-1 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 1: Valutazione e prove.
– ISO 8600-1 Endoscopi – Endoscopi medicali e dispositivi endoterapici – Parte 1:
Requisiti generali.
4.2. Specifiche di aScope 5 Broncho HD
Tubo di inserimento
Sezione curvabile
1
Diametro del tubo di
inserimento [mm, (")]
Diametro massimo della
parte di inserzione [mm, (")]
Diametro della punta
distale [mm, (")]
Dimensioni minime del tubo
endotracheale (DI) [mm]
Lunghezza utile [mm, (")]
Funzione di rotazione [°]
Indicatore di profondità [cm]
Canale di lavoro
Larghezza del canale
operativo
[mm, (")]
2
Larghezza minima del canale
operativo
[mm, (")]
2
136
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
[°]
195
5,0 (0,20) Ø 5,0 ± 0,2 (0,008)
max. Ø 5,7 (0,22)
5,4 (0,21) Ø 5,4 ± 0,08 (0,003)
6,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
2,2 (0,09)
min. Ø 2,05 (0,08)
,195
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
195
,195
5,6 (0,22) Ø 5,6 ± 0,2 (0,008)
max. Ø 6,3 (0,25)
6,0 (0,24) Ø 6,0 ± 0,08 (0,003)
7,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
2,8 (0,11)
min. Ø 2,65 (0,10)
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