1.6. Lehetséges nemkívánatos események
A rugalmas bronchoszkópiához kapcsolódó lehetséges nemkívánatos események (a felsorolás
nem teljes): Tachycardia, bradycardia, hypotensio, vérzés, bronchospasmus/laryngospasmus,
köhögés, dyspnoea, torokfájás, apnea, roham, desaturatio/hypoxaemia, epistaxis, haemoptysis,
pneumothorax, aspiratiós pneumonia, pulmonalis oedema, légúti obstructio, láz/infectio és
légzés-/szívleállás.
1.7. Általános megjegyzések
Amennyiben az eszköz használata során vagy annak következtében súlyos incidens történik,
jelentse azt a gyártónak és a nemzeti hatóságnak.
2. A rendszer leírása
Az aScope 5 Broncho HD eszközt Ambu megjelenítőegységhez kell csatlakoztatni. Az Ambu
megjelenítőegységekkel kapcsolatban további információkat a megfelelő megjelenítőegység
használati útmutatójában találhat.
2.1. A rendszer részei
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD
– egyszer használatos eszköz:
Termék neve
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
2.2. Termékkompatibilitás
A következők használhatók az aScope 5 Broncho HD eszközzel együtt:
Megjelenítőegységek
– Ambu® aBox™ 2
– Ambu® aView™ 2 Advance
Megjegyzés: A megjelenítőegység csatlakozóaljzata színének és alakjának egyeznie kell a felvételkészítő
eszköz csatlakozója színével és alakjával.
Endoszkópos tartozékok
– A munkacsatorna belső átmérőjével kompatibilis endoterápiás eszközök (például biopsziás
fogók, citológiai kefék, endoszkópos tűk, elektrosebészeti szondák)
– Szabványos Luer Slippel és/vagy Luer-zárral rendelkező tartozékok (a mellékelt bevezetőeszköz
használatával)
– Az EN 60601-2-2 szabványnak megfelelő nagyfrekvenciás elektrosebészeti készülékek
Síkosítók és oldatok
– Steril víz
– Izotóniás sóoldat
– Helyi érzéstelenítőgél és oldatok, pl.:
•
1 %-os lidokainoldat
•
2 %-os lidokaingél
•
10 %-os aeroszolos lidokainspray
•
noradrenalin 0,5 mg
– Vízalapú síkosítók
Cikkszámok:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Külső átmérő [mm] "
5,0 mm/0,20"
max 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
max. 6,3 mm/0,25"
Belső átmérő [mm] "
2,2 mm/0,09"
min. 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
min. 2,65 mm/0,10"
117