Inhoudsopgave
Advertenties
1. Fontos információk – Használat előtt elolvasandó
Az aScope 5 Broncho HD használata előtt gondosan ismerkedjen meg a jelen használati
útmutatóval. A használati útmutató további értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális változat
példányait kérésre rendelkezésre bocsátjuk. Felhívjuk figyelmét, hogy a jelen útmutató
nem magyarázza el és nem ismerteti a klinikai eljárásokat. Csak az endoszkóp alapvető
működtetéséhez szükséges információkat és a kapcsolódó óvintézkedéseket tartalmazza.
Az endoszkóp első használata előtt elengedhetetlen, hogy a kezelő megfelelő képzésben
részesüljön a klinikai endoszkópos eljárások területén, és megismerkedjen a jelen útmutatóban
található rendeltetéssel, javallatokkal, figyelmeztetésekkel, óvintézkedésekkel és ellenjavallatokkal.
Az endoszkóp nem garanciális.
A jelen dokumentumban endoszkóp alatt csak magát az endoszkópot, míg rendszer alatt az
aScope 5 Broncho HD eszközt, valamint a kompatibilis Ambu megjelenítőegységet és tartozékokat
értjük. Amennyiben külön nem jelöljük, az endoszkóp kifejezés az aScope 5 Broncho HD összes
változatára vonatkozik.
A jelen dokumentumban aScope 5 Broncho HD alatt az Ambu® aScope™ 5 Broncho HD értendő.
1.1. Rendeltetés
Az aScope 5 Broncho HD a légutakat és a tracheobronchiális rendszert érintő endoszkópos
eljárásokra és ezen testrészek vizsgálatára szolgáló eszköz.
Az aScope 5 Broncho HD lehetővé teszi a képi megjelenítést kompatibilis Ambu megjelenítőegység
segítségével, továbbá endoterápiás eszközök bevezetését a munkacsatornáján át.
Javallott betegpopuláció
Felnőttek.
Rendeltetésszerű alkalmazási környezet
Kórházi használatra.
1.2. Felhasználási javallatok
Az aScope 5 Broncho HD orális, nazális és perkután intubációra, valamint flexibilis bronchoszkópos
eljárásokra szolgál az intubációt igénylő klinikai helyzetekben, illetve ha a klinikai orvos jelentős
diagnosztikai vagy terápiás hatást vár a bronchoszkópiától.
1.3. Ellenjavallatok
Nem ismeretesek.
1.4. Klinikai előnyök
Az egyszeri használatnak köszönhetően minimális a beteg keresztfertőzésének kockázata.
1.5. Figyelmeztetések és óvintézkedések
FIGYELMEZTETÉSEK
1. Az eszközt kizárólag a klinikai endoszkópiás technikákban és eljárásokban járatos
egészségügyi szakemberek használhatják. Ellenkező esetben a beteg megsérülhet.
2. Az endoszkóp egyszer használatos eszköz. A szennyeződés megelőzése érdekében
behelyezés előtt a hasonló eszközök esetében elfogadott orvosi gyakorlat alapján
kell kezelni.
3. A szennyeződés megelőzése érdekében ne használja az endoszkópot, ha sérült a
termék steril védőcsomagolása vagy a csomagolása.
4. Ne használja újra másik betegnél a megtisztított endoszkópot, mert az csak egyszer
használatos. A termék újbóli felhasználása kontaminációt okozhat, ami fertőzéshez
vezethet.
5. Ne használja az endoszkópot vagy az endoterápiás eszközt, ha az bármilyen módon
sérült, illetve ha a működés-ellenőrzésnek nem sikeres minden része (ellenkező
esetben a beteg megsérülhet; lásd 4.1. rész).
6. A desaturatio azonnali észlelése érdekében a beteget a használat során folyamatosan
monitorozni kell.
114
Advertenties
Inhoudsopgave
