Inhoudsopgave
Advertenties
1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker aScope 5 Broncho HD. Bruksanvisningene kan
bli oppdatert uten varsel. Kopi av den nyeste versjonen er tilgjengelig på forespørsel. Merk at
disse instruksjonene ikke forklarer eller diskuterer kliniske prosedyrer. De beskriver bare de
grunnleggende funksjonene og forholdsreglene som er forbundet med bruken av endoskopet.
Før endoskopet tas i bruk for første gang, er det meget viktig at operatøren har gjennomført
tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopteknikker og er kjent med tiltenkt bruk, indikasjoner,
advarsler, forholdsregler og kontraindikasjoner som er beskrevet i denne bruksanvisningen.
Endoskopet dekkes ikke av garanti.
I dette dokumentet henviser endoskop til instruksjoner som gjelder kun endoskopet, og
system henviser til informasjon som er relevant for aScope 5 Broncho HD, den kompatible
Ambu-skjermenheten og tilbehør. Hvis ikke annet er spesifisert, henviser endoskop til alle
aScope 5 Broncho HD-varianter.
I dette dokumentet henviser begrepet aScope 5 Broncho HD til Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Bruksområde
aScope 5 Broncho HD fleksibelt endoskop ment for endoskopiske prosedyrer og undersøkelser
i luftveiene og trakeobronkialtreet.
aScope 5 Broncho HD er designet for å gi visualisering gjennom en kompatibel Ambu-skjerm
og tillate passasje av instrumenter for endoterapi gjennom arbeidskanalen.
Tiltenkt pasientgruppe
Voksne.
Tiltenkt bruksmiljø
For bruk i sykehus.
1.2. Indikasjoner for bruk
aScope 5 Broncho HD er ment for oral, nasal og perkutan intubering og fleksible
bronkoskopiprosedyrer, i alle kliniske situasjoner der intubering gjelder eller der en kliniker
forventer at bronkoskopi vil ha betydelig diagnostisk eller terapeutisk innvirkning.
1.3. Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
1.4. Kliniske fordeler
Engangsbruk begrenser risikoen for krysskontaminering av pasienten.
1.5. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1. Apparatet må bare brukes av kvalifisert helsepersonell med opplæring i kliniske teknikker
og prosedyrer for endoskopi. Hvis ikke dette følges, kan det føre til pasientskade.
2. Endoskopet er engangsutstyr, og må håndteres i henhold til innarbeidet medisinsk
praksis for å unngå kontaminering av endoskopet før innføring.
3. Endoskopet må ikke brukes hvis produktets sterile barriere eller emballasje er skadet,
for å unngå kontaminering.
4. Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke endoskopet. Det er kun beregnet for engangsbruk.
Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, som kan føre til infeksjoner.
5. Ikke bruk endoskopet hvis det er skadet på noen som helst måte, eller hvis noen
del av funksjonskontrollen mislykkes (se avsnitt 4.1., siden manglende samsvar kan
føre til pasientskade).
6. Pasienten må overvåkes til enhver tid under bruk for å oppdage eventuell desaturasjon.
7. Om det oppstår funksjonsfeil under endoskopprosedyren, må prosedyren stoppes
umiddelbart og endoskopet trekkes tilbake for å unngå pasientskade.
166
Advertenties
Inhoudsopgave
