Inhoudsopgave
Advertenties
10. Utilizzare l'endoscopio solo con apparecchiature elettromedicali conformi alla norma
IEC 60601-1, a eventuali standard collaterali e particolari associati o a standard di
sicurezza equivalenti. In caso contrario, potrebbero verificarsi danni all'apparecchiatura.
1.6. Eventi avversi potenziali
Eventi potenzialmente avversi relativi alla broncoscopia flessibile (elenco non esaustivo):
Tachicardia, bradicardia, ipotensione, sanguinamento, broncospasmo/laringospasmo, tosse,
dispnea, mal di gola,apnea, convulsioni, desaturazione/ipossiemia, epistassi, emottisi,
pneumotorace, polmonite da aspirazione, edema polmonare, ostruzione delle vie aeree,
febbre/infezione e arresto respiratorio/cardiaco.
1.7. Note generali
Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al produttore
e alle autorità nazionali.
2. Descrizione del sistema
aScope 5 Broncho HD va collegato a un'unità display Ambu. Per informazioni sulle unità display
Ambu consultare le Istruzioni per l'uso delle rispettive unità display.
2.1. Componenti del sistema
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD
– Dispositivo monouso:
Nome del prodotto
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
2.2. Compatibilità del prodotto
aScope 5 Broncho HD è progettato per essere utilizzato in combinazione con:
Unità display
– Ambu® aBox™ 2
– Ambu® aView™ 2 Advance
Nota: Il colore e la geometria della porta del connettore sull'unità display devono corrispondere al colore e
alla geometria del connettore sul dispositivo di visualizzazione.
Accessori endoscopici
– Strumenti endoterapici compatibili con il DI del canale di lavoro (per es. pinze per biopsia,
spazzolini per citologia, aghi endoscopici, sonde elettrochirurgiche).
– Accessori con Luer Slip e/o Luer Lock standard (utilizzando l'introduttore in dotazione).
– Apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza conformi a EN 60601-2-2.
Lubrificanti e soluzioni
– Acqua sterile
– Soluzione salina isotonica
– Gel e soluzioni anestetiche locali, per esempio:
•
Soluzione di lidocaina all'1 %
•
Gel di lidocaina al 2 %
•
Lidocaina aerosol spray al 10 %
•
Noradrenalina 0,5 mg
– Lubrificanti a base acquosa
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Codici componente:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Diametro esterno [mm] "
5,0 mm/0,20"
max 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
max 6,3 mm/0,25"
Diametro interno [mm] "
2,2 mm/0,09"
min 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
min 2,65 mm/0,10"
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